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药物研究

湖北贝母的本草考证、鉴别研究与现代化学药理研究进展及其质量标志物(Q-Marker)的选择

展开
  • 1.成都市药品检验研究院, 国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室, 四川 成都 610045;
    2.成都中医药大学基础医学院, 四川 成都 611137
代琪,女,副主任中药师,研究方向:中药鉴定及中药质量标准研究。

收稿日期: 2025-07-11

  修回日期: 2025-09-16

  录用日期: 2025-11-27

  网络出版日期: 2025-12-15

基金资助

国家重点研发计划(2023YFC3504100); 四川省药品监督管理局科技计划项目(2025005);成都市药品化妆品安全风险研究项目(2025FX04)

Research Advances in Herbal Textual Research, Identification Techniques, Modern Chemical and Pharmacological Studies of Fritillaria Hupehensis,and Selection of Its Quality Marker(Q-Marker)

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  • 1.Chengdu Institute for Drug Control, NMPA Key Laboratory for Quality Monitoring and Evaluation of Traditional
         Chinese Medicine, Sichuan Chengdu 610045, China;
    2.Basic Medical College, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Sichuan Chengdu 611137, China

Received date: 2025-07-11

  Revised date: 2025-09-16

  Accepted date: 2025-11-27

  Online published: 2025-12-15

摘要

目的:解决湖北贝母临床应用中与浙贝母混用掺伪、系统性研究不足及现行质控方面研究较少、指标单一的问题,为湖北贝母的质量控制和系统性研究提供参考。方法:本文通过系统检索中国知网、中国生物医学文献、维普、万方、PubMed及Web of Science等国内外核心学术数据库的全部文献,全面梳理湖北贝母的本草沿革、鉴别技术、化学成分及药理毒理数据,并基于Q-Marker理论,从成分特有性、传统药效与药性相关性三方面选择其质量标志物。结果和结论:湖北贝母药用历史悠久,最早可追溯至唐朝。其鉴别可结合传统性状与显微特征,并辅以现代色谱法(如TLC)和分子鉴定法(如DNA条形码),实现精准鉴别。其主要化学成分为生物碱类和萜类化合物,也含少量脂肪烃类、醇类等成分。具有止咳化痰、平喘、降压及抗肿瘤等药理作用,其口服安全性较高,但静脉注射毒性显著增强,临床需严格遵循传统口服给药方式。基于Q-Marker理论,除特异性成分湖贝甲素外,湖贝辛、湖贝啶等10多种特有生物碱及贝母辛、异贝母甲素等含量特征性生物碱可作为潜在Q-Marker。

本文引用格式

代琪, 任洢橙, 董兆威, 叶俏波, 罗霄, 张榆 . 湖北贝母的本草考证、鉴别研究与现代化学药理研究进展及其质量标志物(Q-Marker)的选择[J]. 中国药物评价, 2025 , 42(5) : 337 -337-344 . DOI: magtech-2025-07-11-00004

Abstract

Objective: To address the issues of adulteration with fritillaria thunbergii (Zhebeimu) in the clinical application of fritillaria hupehensis (Hubeibeimu), insufficient systematic research, and the scarcity and limited scope (characterized by singular indicators) of current quality control studies. This study aims to provide a reference for the quality control and systematic research of fritillaria hupehensis. Methods: This paper comprehensively reviewed literature retrieved through systematic searches of core domestic and international academic databases, including CNKI, CBM, VIP, Wanfang, PubMed, and Web of Science. It collated data on the herbal textual research (Ben Cao Yan Ge), identification techniques, chemical constituents, and pharmacological/toxicological properties of fritillaria hupehensis. Based on the quality marker (Q-Marker) theory, potential quality markers were selected by evaluating three key aspects: component specificity, correlation with traditional efficacy, and correlation with traditional medicinal properties. Results and Conclusion: Fritillaria hupehensis possesses a long history of medicinal use, traceable back to the Tang Dynasty. Accurate identification can be achieved by integrating traditional morphological and microscopic characteristics with modern chromatographic methods (e.g. TLC) and molecular identification techniques (e.g. DNA barcoding). Its primary chemical constituents are alkaloids and terpenoids, accompanied by minor components such as aliphatic hydrocarbons and alcohols. The bulb exhibits pharmacological effects including cough suppression, expectorant, anti-asthmatic, antihypertensive, and anti-tumor activities. While demonstrating high safety following oral administration, its toxicity increases markedly with intravenous administration, necessitating strict adherence to the traditional oral route in clinical practice. Based on the Q-Marker theory, potential Q-Marker include the specific component hupehenine, over 10 unique alkaloids (e.g. hubeirine, hubeidines), and content-specific alkaloids (e.g. peimisine, isoverticine).

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