<span style="font-family:&quot;font-size:medium;">肉苁蓉配方茶的一般毒性和遗传毒性评价</span>

董惠娟, 杨朝竣, 蒲长兵, 郝娟

doi:magtech-2025-08-07-00002

中国药物评价 >

2025 , Vol. 42 >Issue 5: 366 - 366-372

DOI: https://doi.org/magtech-2025-08-07-00002

评价技术与方法

肉苁蓉配方茶的一般毒性和遗传毒性评价

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新疆华春生物药业股份有限公司，新疆乌鲁木齐 830000

董惠娟，女，硕士，中级实验师，研究方向：毒理学

收稿日期: 2025-08-07

修回日期: 2025-08-29

录用日期: 2025-11-27

网络出版日期: 2025-12-15

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General Toxicity and Genotoxicity Evaluation of Cistanche Deserticola Formula Tea

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Xinjiang Huachun Biopharmaceutical Co.， Ltd.， Xinjiang Urumqi 830000， China

Received date: 2025-08-07

Revised date: 2025-08-29

Accepted date: 2025-11-27

Online published: 2025-12-15

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摘要

目的：系统评价肉苁蓉配方茶的一般毒性和遗传毒性，提供肉苁蓉配方茶的安全性资料，为深化肉苁蓉配方茶的功能学研究提供依据。方法：采用ICR小鼠急性毒性试验和SD大鼠30 d喂养试验来评价肉苁蓉配方茶的一般毒性，采用细菌Ames试验、昆明小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验对肉苁蓉配方茶的遗传毒性进行评价。结果：肉苁蓉配方茶浓缩液对ICR小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于20.00 g·kg-1，属无毒级；肉苁蓉配方茶浓缩液的遗传毒性试验结果均为阴性；为期30 d的SD大鼠灌胃实验中，分别灌服3.75、7.50、15.00 g·kg-1剂量的肉苁蓉配方茶浓缩液，实验期间，大鼠生长发育状况良好，肉苁蓉配方茶浓缩液组大鼠体重、食物利用率、血液生化指标、血常规参数、主要脏器重量及脏体比值均未观察到异常改变（P>0.05），经大体解剖学观察和组织病理学检查，亦未发现可明确归因于肉苁蓉配方茶浓缩液处理的异常病变，综合上述结果，表明该提取液在30 d喂养周期内对大鼠未产生明显的毒性效应。结论：基于本实验条件，肉苁蓉配方茶浓缩液的一般毒理学评价及遗传毒理学检测结果均为阴性，其安全性可为后续开展功能学研究提供支持依据。

关键词： ; font-size:medium; ">肉苁蓉；安全性评价；毒理学；一般毒性；遗传毒性

本文引用格式

董惠娟, 杨朝竣, 蒲长兵, 郝娟 . 肉苁蓉配方茶的一般毒性和遗传毒性评价[J]. 中国药物评价, 2025 , 42(5) : 366 -366-372 . DOI: magtech-2025-08-07-00002

Abstract

Objective： Systematically evaluate the general toxicity and genetic toxicity of Cistanche formula tea， provide safety data for Cistanche formula tea， and offer a basis for further advancing the functional research of Cistanche formula tea. Methods： The general toxicity of Cistanche formula tea was evaluated using acute toxicity test in ICR mice and 30-day feeding test in SD rats. The genetic toxicity was assessed by bacterial Ames test， micronucleus test in polychromatic erythrocytes of bone marrow in Kunming mice， and sperm deformity test. Results： The maximum tolerated dose (MTD) of Cistanche formula tea concentrate in ICR mice was greater than 20.00 g·kg-1， classifying it as non-toxic. All genetic toxicity test results of Cistanche formula tea concentrate were negative. In the 30-day gavage experiment in SD rats with doses of 3.75， 7.50， and 15.00 g·kg-1of Cistanche formula tea concentrate， the rats showed good growth and development during the experiment. No statistically significant differences (P>0.05) were observed in body weight， food utilization rate， blood biochemical indicators， blood routine parameters， main organ weights， and organ/body weight ratios between the Cistanche formula tea concentrate groups and the control group. No abnormal lesions clearly attributable to the treatment with Cistanche formula tea concentrate were found through gross anatomical observation and histopathological examination. These results indicated that the concentrate did not produce obvious toxic effects on rats within the 30 d feeding period. Conclusion： Under the experimental conditions， both the general toxicological evaluation and genetic toxicological test results of Cistanche formula tea concentrate were negative， and its safety can provide a supporting basis for subsequent functional studies.

Key words： ; font-size:medium; ">Cistanche； Safety evaluation； Toxicology； General toxicity； Genetic toxicity

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