<span style="font-family:&quot;font-size:medium;">HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断</span><span style="font-family:&quot;font-size:medium;">皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究</span>

何建平, 黄旻捷, 张丹

doi:magtech-2025-07-17-00001

中国药物评价 >

2025 , Vol. 42 >Issue 6: 431 - 431-435

DOI: https://doi.org/magtech-2025-07-17-00001

评价技术与方法

HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究

展开

1.贵阳市食品药品检验检测中心，贵州贵阳 550081；
2.贵州省药品监督管理局检查中心，贵州贵阳 550081

何建平，男，工程师，研究方向：药品标准及检验检测研究

收稿日期: 2025-07-17

修回日期: 2025-10-24

录用日期: 2026-01-07

网络出版日期: 2026-01-07

收起

Simultaneous Determination of Asperosaponin Ⅵ and Tanshinone ⅡA in Yigong Granules by HPLC

Expand

1.Guiyang Food and Drug Control and Testing Center， Guizhou Guiyang 550081， China；
2.Guizhou Medical Products Administration Inspection Center， Guizhou Guiyang 550081， China

Received date: 2025-07-17

Revised date: 2025-10-24

Accepted date: 2026-01-07

Online published: 2026-01-07

Fold

摘要

目的：建立一种可同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ和丹参酮ⅡA两种成分含量的高效液相色谱（HPLC）分析方法，以提升该制剂的质量控制水平。方法：采用高效液相色谱法进行分析，色谱柱为安捷伦 Eclipse Plus C18（4.6 mm×250 mm， 5 μm）；以0.1%（v/v）磷酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B，按既定程序进行梯度洗脱；流速设定为1.0 mL·min-1；色谱柱柱温控制在30 ℃；依据各成分紫外吸收特性，分别于210 nm波长下检测川续断皂苷Ⅵ，于270 nm波长下检测丹参酮ⅡA；进样体积为10 μL。结果：川续断皂苷Ⅵ在23.575 0~707.250 0 μg·mL-1浓度范围内呈现良好线性关系，回归方程相关系数r2为1；6次重复试验的平均加样回收率为96.4%，相对标准偏差（RSD）为1.8%。丹参酮ⅡA在1.483 5~44.505 0 μg·mL-1浓度范围内亦呈现良好线性关系，r2为1；平均加样回收率为94.8%，RSD为1.5%（n=6）。结论：本研究采用HPLC法建立了一种操作简便、结果准确、重复性与稳定性良好的含量测定方法，实现了益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ与丹参酮ⅡA的同步快速测定，可作为该制剂多指标质量评价的有效手段。

关键词： ; font-size:medium; ">益宫颗粒；高效液相色谱；川续断皂苷Ⅵ；丹参酮ⅡA；质量控制

本文引用格式

何建平, 黄旻捷, 张丹 . HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究[J]. 中国药物评价, 2025 , 42(6) : 431 -431-435 . DOI: magtech-2025-07-17-00001

Abstract

Objective： To establish a high-performance liquid chromatography (HPLC) method for the simultaneous determination of asperosaponin Ⅵ and tanshinone ⅡA in Yigong Granules， in order to improve the quality control standard of this preparation. Methods： HPLC analysis was performed using an Agilent Eclipse Plus C18 column (4.6 mm×250 mm， 5 μm). The mobile phase consisted of 0.1% (v/v) phosphoric acid solution (A) and acetonitrile (B)， with gradient elution according to a specified program. The flow rate was set at 1.0 mL·min-1， and the column temperature was maintained at 30 ℃. Detection wavelengths were set at 210 nm for asperosaponin Ⅵ and 270 nm for tanshinone ⅡA， based on their ultraviolet absorption characteristics. The injection volume was 10 μL. Results： Asperosaponin Ⅵ showed a good linear relationship within the concentration range of 23.575 0-707.250 0 μg·mL-1， with a correlation coefficient (r2) of 1.000 0. The average recovery rate was 96.4%， and the relative standard deviation (RSD) was 1.8% (n=6). Tanshinone ⅡA also exhibited a good linear relationship within the concentration range of 1.483 5-44.505 0 μg·mL-1， with an r2 of 1.000 0. The average recovery rate was 94.8%， and the RSD was 1.5% (n=6). Conclusion： A simple， accurate， reproducible， and stable HPLC method was successfully developed for the simultaneous and rapid determination of asperosaponin Ⅵ and tanshinone ⅡA in Yigong Granules. This method is reliable and practical， making it suitable for multi-component quality evaluation of the preparation.

Key words： ; font-size:medium; ">Yigong granules； High performance liquid chromatography(HPLC)； Asperosaponin Ⅵ； Tanshinone ⅡA； Quality control

参考文献

[1] 杨倩，魏嘉茵，潘婕，等. 益宫颗粒治疗产后恶露不绝的临床综合评价[J]. 药物评价研究，2025，48(1)：167-179.
     [2] 张雪姣，杨哲，薛青，等. 中药热奄包穴位热敷结合益宫颗粒促进子宫复旧的临床效果研究[J]. 河北中医药学报，2022，37(6)：37-41.
     [3] 刘茂永，黄露，龚乾涛，等. 益宫颗粒联合缩宫素治疗剖宫产术后子宫复旧不全临床效果及对泌乳的影响[J]. 中华中医药学刊，2020，38(7)：81-83.
     [4] 许莉，秦玉璇，云凤，等. 黄体酮联合益宫颗粒对药物流产术后阴道出血的临床研究[J]. 中国临床药理学杂志，2021，37(20)：2749-2751，2762.
     [5] 王海会，万瑞，郑稳，等. 益宫颗粒联合卡前列素氨丁三醇治疗产后出血的临床研究[J]. 现代药物与临床，2021，36(1)：157-160.
     [6] 史淑慧. 益宫颗粒联合缩宫素注射液在初产妇剖宫产分娩产后宫腔积血中的应用[J]. 中国合理用药探索，2019，16 (10)：170-172.
     [7] 原国家食品药品监督管理局标准YBZ00312008[S]. 2008.
     [8] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（一部）[S]. 2020年版. 北京：中国医药科技出版社，2020：343-344．
     [9] 田梅，朱泽宇，侯飞侠，等. 基于质谱成像技术分析续断中主要代谢物的组织分布[J]. 亚太传统医药，2025，21(7)：57-58.
     [10] 管超，商庆新，等. 续断及其提取物治疗骨关节炎作用机制研究进展[J]. 江苏中医药，2025，57 (3)：83-86.
     [11] 李蕴喆，牛泽蕃，王紫瑈，等. 川续断皂苷Ⅵ促进低氧环境下MC3T3-E1 细胞的成骨分化[J]. 中国组织工程研究，2025，29(35)：7481-7489.
     [12] 牛民主，殷丽霞，段婷，等. 川续断皂苷Ⅵ通过抑制 PI3K/AKT/NF-κB 通路拮抗肠上皮细胞凋亡缓解TNBS诱导的小鼠克罗恩病样结肠炎[J]. 南方医科大学学报，2024，44 (12)：2335-2346.
     [13] 柴争妍，彭新，杨琦帆，等. 丹参及其药对药理作用及临床应用研究进展[J]. 安徽中医药大学学报，2024，43(6)：108-112.
     [14] 李自波，郑亚秋，等. 丹参及其有效成分调控血管内皮细胞功能的药理作用机制研究进展[J]. 中草药. 2025，56(14)：5324-5332.
     [15] 顾庆香，刘维，丁久力，等. 丹参酮ⅡA治疗类风湿关节炎的作用机制[J]. 中医学报，2024，39(11)：2381-2385.
     [16] 宁剑，何春玲，黄健军，等. 丹参酮ⅡA体内外抗炎作用研究[J]. 现代药物与临床， 2019，34(2)：292-298.
     [17] 田丹，王东孝，景贤，等. HPLC多指标成分测定结合多元统计分析的益宫颗粒质量控制研究[J]. 现代药物与临床，2023，38(3)：559-565.
     [18] 高松红，单柏宇，徐阳，等. HPLC法测定益宫颗粒中阿魏酸的含量[J]. 中国医药指南， 2018，16 (22)：10-12.
     [19] 施桂萍，王佳恩，马莉，等. 药材品质与药用植物表型性状间相关性研究进展[J]. 中药材，2024，47(7)：1853-1861.
     [20] 郭信东，李明主，李静，等. 续断盐炙前后13种指标性成分的变化研究[J]. 时珍国医国药，2024，35(11)：2604-2609.
     [21] 江维克，艾强，周涛，等. 贵州续断药材川续断皂苷Ⅵ含量的地理分布趋势分析[J]. 贵州农业科学，2013，41(8)：19-22.
     [22] 仉劲，刘凯凯，柳文，等. 不同移栽时期对丹参产量及有效成分的影响[J]. 中国野生植物资源. 2025，44(3)：32-36，42.
     [23] 高宇明，谢艳，张亚琴，等. 不同产地丹参质量评价及指纹图谱研究[J]. 亚太传统医药，2020，16(9)：77-81.

Options

文章导航

模态框（Modal）标题

摘要

本文引用格式

Abstract

参考文献