<span style="font-family:&quot;font-size:medium;">蟾皮定性与定量的质量控制方法研究</span>

楚贤宇, 谢秋红, 马依热, 彭霄鹏, 昝珂, 赵磊

doi:10.2095-3593.2025.120002

中国药物评价 >

2025 , Vol. 42 >Issue 6: 421 - 421-425

DOI: https://doi.org/10.2095-3593.2025.120002

评价技术与方法

蟾皮定性与定量的质量控制方法研究

展开

1.吉林师范大学化学学院，吉林四平 136000；
2.四平市中心医院，吉林四平 136000；
3.吉林师范大学化学学院，吉林四平 136000；

4.林木遗传育种全国重点实验室，国家林业和草原局林木培育重点实验室，中国林业科学研究院林业研究所，北京 100091；

5.中国食品药品检定研究院，北京 102629；

6.吉林师范大学生命科学学院，吉林四平 136000

楚贤宇，男，讲师，研究方向：色谱与光谱分析

收稿日期: 2025-06-09

修回日期: 2025-10-06

录用日期: 2026-01-07

网络出版日期: 2026-01-07

基金资助

吉林省中药材标准（JLYC-2020-013）；海南省“南海系列”育才计划南海名家青年项目(20202075)

收起

Study on the Qualitative and Quantitative Quality Control Methods of Bufonis Corium

Expand

1.Jilin Normal University College of Chemistry， Jilin Siping 136000， China；
2.Siping Central Hospital， Jilin Siping 136000， China；
3.Jilin Normal University College of Chemistry， Jilin Siping 136000， China；
4.State Key Laboratory of Tree Genetics and Breeding， Key Laboratory of Tree Breeding and Cultivation of the
National Forestry and Grassland Administration， Research Institute of Forestry， Chinese Academy of Forestry， Beijing 100091， China；
5.National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 102629， China；
6.Jilin Normal University College of Life Sciences， Jilin Siping 136000， China

Received date: 2025-06-09

Revised date: 2025-10-06

Accepted date: 2026-01-07

Online published: 2026-01-07

Fold

摘要

目的：建立蟾皮药材的质量控制方法研究。方法：根据蟾皮样品的性状特点，制定蟾皮的性状特征；采用干蟾皮对照药材、华蟾酥毒基进行薄层色谱鉴别；采用乙醇为溶剂，制定热浸法浸出物的限度；以高效液相色谱法测定蟾皮中华蟾酥毒基与脂蟾毒配基的含量，流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(50∶50)(采用磷酸调pH为3.2)；柱温40 ℃；色谱柱为Sepax BR C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）；紫外波长设定为296 nm。结果：性状制定合理，能够描述蟾皮的性状特征。薄层色谱鉴别荧光斑点清晰，稳定性好，专属性强。华蟾酥毒基与脂蟾毒配基分别在5.69~591.50、5.44~504.39 μg·mL-1的范围内，线性关系良好r≥0.999 7，平均回收率≥97.3%，RSD≤1.06%。结论：本研究建立的蟾皮定性与定量的质量控制方法简便、方法学可靠，为蟾皮的质量评价提供拓展思路。

关键词： ; font-size:medium; ">中华大蟾蜍；黑框蟾蜍；蟾皮；质量控制

本文引用格式

楚贤宇, 谢秋红, 马依热, 彭霄鹏, 昝珂, 赵磊 . 蟾皮定性与定量的质量控制方法研究[J]. 中国药物评价, 2025 , 42(6) : 421 -421-425 . DOI: 10.2095-3593.2025.120002

Abstract

Objective： Establish a quality control research method for Bufonis corium. Methods： Based on the characteristics of Bufonis corium samples， formulate the characteristics of Bufonis corium. Thin layer chromatography identification was performed using Bufonis corium as a reference medicinal material and Cinobufagin. Using ethanol as the solvent， establish limits for the extract of hot leaching method. The content of cinobufagin and resibufogenin was determined by high-performance liquid chromatography， with a mobile phase of 0.5% potassium dihydrogen phosphate solution acetonitrile (50∶50) (adjusted to pH 3.2 with phosphoric acid). Column temperature 40 ℃. The chromatographic column is Sepax BR C18 (4.6 mm×250 mm， 5 μm). The UV wavelength was set to 296 nm. Results： The results showed that the characterization was reasonable and could describe the characteristics of Bufonis corium. Thin layer chromatography has clear fluorescent spots for identification， good stability， and strong specificity. The linear relationship between cinobufagin and resibufogenin is good within the range of 5.69-591.50 and 5.44-504.39 μg·mL-1， respectively， with a correlation coefficient of r≥0.999 7 and an average recovery rate of ≥97.3%， RSD≤1.06%. Conclusion： The qualitative and quantitative quality control methods established in this study for toad skin are simple and methodologically sound， providing expanded ideas for the quality evaluation of Bufonis corium.

Key words： ; font-size:medium; ">Bufo gargarizans cantor； Bufo melanostictus Schneider； Bufonis corium； Quality standards

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