小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂的制备及初步质量评价

庞晓晨; 杨莎莎; 李玥; 柴仲秋

doi:magtech-2025-11-07-00002

中国药物评价 >

2026 , Vol. 43 >Issue 3: 237 - 237-243

DOI: https://doi.org/magtech-2025-11-07-00002

药品评价

小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂的制备及初步质量评价

庞晓晨 ,
杨莎莎 ,
李玥 ,
柴仲秋

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天津市滨海新区中医医院，天津 300451

庞晓晨，女，博士，主管药师，研究方向：中药制剂及新药研究

收稿日期: 2025-11-07

修回日期: 2026-03-24

录用日期: 2026-05-19

网络出版日期: 2026-08-12

基金资助

天津市卫生健康委员会中医中西医结合科研课题（2023195；2023222）；天津市教委科研计划项目（2022KJ187；2022SK204；2023KJ173）；河北省中医药管理局中医药类科学研究课题计划项目（T2025003；T2026003）；滨海新区卫生健康委员会科技项目（2023BWKQ006）

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Preparation and Preliminary Quality Evaluation of Chinese Medicine Transdermal Gel for Pediatric Mesenteric Lymphadenitis

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Tianjin Binhai New Area Hospital of Traditional Chinese Medicine， Tianjin 300451， China

Received date: 2025-11-07

Revised date: 2026-03-24

Accepted date: 2026-05-19

Online published: 2026-08-12

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摘要

目的：优选小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂的制备工艺，并对其质量进行初步评价。方法：以外观性状、pH值、离心稳定性、保湿性、耐热性、耐寒性及多成分含量测定为考察指标，采用多指标权重分析筛选最佳凝胶基质浓度；进一步对优化制剂进行为期6个月的初步稳定性考察，并评价其分散性与流变学特性。结果：以1.5%卡波姆为基质制备的凝胶综合评分最高，外观均匀细腻，pH值适宜，稳定性及保湿性良好，多指标成分含量符合预期。制剂在常温下放置6个月质量稳定，流变行为呈典型假塑性流体特征，分散性良好。结论：优选出的小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂制备工艺稳定可行，制剂质量可控，为其后续开发与临床推广提供了实验依据。

关键词： ; font-size:medium; ">中药透皮凝胶剂；卡波姆；制备工艺；多指标权重分析；稳定性

本文引用格式

庞晓晨 , 杨莎莎 , 李玥 , 柴仲秋 . 小儿肠系膜淋巴结炎中药透皮凝胶剂的制备及初步质量评价[J]. 中国药物评价, 2026 , 43(3) : 237 -237-243 . DOI: magtech-2025-11-07-00002

Abstract

Objective： To optimize the preparation process of a Chinese medicine transdermal gel for pediatric mesenteric lymphadenitis and conduct a preliminary quality evaluation. Methods： Using appearance， pH value， centrifugal stability， moisture retention， heat resistance， cold resistance， and multi-component content determination as evaluation indices， the optimal gel matrix concentration was screened by a multi-index weighted comprehensive scoring method. The preliminary stability investigation of the optimized formulation was conducted for a period of 6 months， and its dispersibility and rheological properties were evaluated. Results： The gel prepared with 1.5% carbomer as the matrix achieved the highest comprehensive score. It exhibited a uniform and fine appearance， appropriate pH value， good stability and moisture retention， with the contents of multiple index components meeting the expected standards. The formulation remained stable after 6 months of storage at room temperature， demonstrated typical pseudoplastic fluid behavior in rheological tests， and showed good dispersibility. Conclusion： The optimized preparation process for the Chinese medicine transdermal gel for pediatric mesenteric lymphadenitis is stable and feasible， and the quality of the formulation is controllable， providing an experimental basis for its subsequent development and clinical promotion.

Key words： ; font-size:medium; ">Chinese medicine transdermal gel； Carbomer； Preparation process； Multi indicator weight analysis； Stability

参考文献

[1] 郭堃，吴九思，赵红霞，等. 穴位贴敷疗法治疗小儿肠系膜淋巴结炎临床研究进展[J]. 实用中医药杂志，2021，37(12)：2146-2148.
     [2] 王莹，张慧敏. 张慧敏基于“肝脾同调”辨治小儿肠系膜淋巴结炎[J]. 中医临床研究，2023，15(13)：117-121.
     [3] 李小兰，陈宗礼，吴泽湘，等. 中医药治疗小儿肠系膜淋巴结炎相关性腹痛的研究进展[J]. 世界科学技术-中医药现代化，2020，22(1)：134-139.
     [4] 李玥，吴文静，甘璐，等. 正交试验-多指标综合评分法优选小儿肠系膜淋巴结炎中药复方汤剂的水提工艺[J]. 中国现代中药，2021，23(6)：1061-1067.
     [5] 匡蕾，施林峰，李清萍，等.基于多指标权重分析正交设计优选麸炒芡实炮制工艺研究[J]. 药品评价，2024，21(10)：1195-1199.
     [6] 闫晓云. 中药腹痛散穴位贴敷治疗小儿肠系膜淋巴结炎的疗效及对中医症状评分的影响[J]. 中国实用医药，2025，20(2)：25-28.
     [7] 余秀秀. 中医非药物治疗小儿肠系膜淋巴结炎临床观察[J]. 光明中医，2023，38(16)：3176-3178.
     [8] 李林芳，杨思永，易宏. 艾灸神阙穴后中药穴位贴敷治疗小儿急性肠系膜淋巴结炎的临床疗效[J]. 临床合理用药杂志，2021，14(30)：166-168.
     [9] 王福民，孙思涵，银子涵，等. 穴位贴敷治疗功能性便秘的选穴用药规律挖掘[J]. 中国针灸，2021，41(10)：1166-1170.
     [10] 朱卫丰，王雅琦，吴文婷，等. 中药穴位贴敷的现代研究进展[J]. 中国中药杂志，2023，48(3)：579-587.
     [11] 姚美美，隆红艳. 小儿急性肠系膜淋巴结炎的中医研究进展[J]. 中医临床研究，2023，15(12)：110-114.
     [12] Matsuda H， Wu JX， Tanaka T， et al. Antinociceptive activities of 70% methanol extract of evodiae fructus (fruit of Evodia rutaecarpa var. bodinieri) and its alkaloidal components[J]. Biol Pharm Bull，1997，20(3)：243-248.
     [13] Jin M， Lee HJ， Ryu JH， et al. Inhibition of LPS-induced NO production and NF-kappaB activation by a sesquiterpene from Saussurea lappa[J]. Arch Pharm Res， 2000，23(1)：54-58.
     [14] Lee HJ， Kim NY， Jang MK， et al. A sesquiterpene， dehydrocostus lactone， inhibits the expression of inducible nitric oxide synthase and TNF-alpHa in LPS-activated macrophages[J]. Planta Medica，1999， 65(2)：104-108.
     [15] Kang JS， Yoon YD， Lee KH， et al. Costunolide inhibits interleukin-1beta expression by down-regulation of AP-1 and MAPK activity in LPS-stimulated RAW 264.7 cells[J]. Biochem BiopHys Res Commun， 2004， 313(1)：171-177.

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