CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION >

2026 , Vol. 43 >Issue 1: 14 - 14-17

DOI: https://doi.org/10.2095-3593.2026.030003

Advances in the Application of ICP-MS in Pharmaceutical Quality Control

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  • Liaocheng Inspection and Examination Center， Shandong Liaocheng 252000， China

Received date: 2025-09-19

  Accepted date: 2026-04-01

  Online published: 2026-04-01

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Abstract

Inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) has been recognized by ICH Q3D(R2)， USP <232>/<233> and the 2025 edition of the Chinese Pharmacopoeia as the preferred technique for elemental-impurity determination in pharmaceuticals， owing to its sub-ppt limits of detection， nine-order dynamic linear range， and simultaneous multi-element detection capability. After a systematic introduction to the fundamentals and characteristics of ICP-MS， this review summarizes the most recent applications in quantifying heavy-metal residues， trace elements， and elementary speciation； discusses critical technical challenges—including matrix interference， species transformation， and sample preparation， and outlines future perspectives such as high-resolution mass spectrum， multidimensional hyphenation， and intelligent quality evaluation， so as to provide a reference for the control of elemental impurities in the full life circle of medicinal products.

Key words： ; font-size:medium; "> ; ICP-MS； Pharmaceutical quality control； Heavy metals； Elementary speciation； Methodology

Cite this article

JIA Dengying, ZHANG Jie, LI Pei, PANG Bo, FANG Xia, WANG Hongmei, ZHAO Wenfa . Advances in the Application of ICP-MS in Pharmaceutical Quality Control[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2026 , 43(1) : 14 -14-17 . DOI: 10.2095-3593.2026.030003

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