CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION >

2026 , Vol. 43 >Issue 2: 112 - 112-116

DOI: https://doi.org/10.2095-3593.2026.040005

Determination of Bisphenol A in Pharmaceutical Packing Materials by High Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry

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  • Liaoning Inspection， Examination and Certification Centre， Liaoning Institute for Drug Control， Liaoning Shenyang 110036， China

Received date: 2025-12-22

  Accepted date: 2026-05-19

  Online published: 2026-05-19

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Abstract

Objective： To establish a high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry method for the determination of Bisphenol A in laminated films and pouches for pharmaceutical packing. Methods： A C18 column was used with methanol-water (80∶20) as the mobile phase. After ultrasonic extraction with ethanol， the sample was filtered and analyzed by high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Results： Bisphenol A showed a good linear relationship within the concentration range of 0.004 992-0.099 840 μg·mL-1 (r=0.999 3). The limit of detection and limit of quantification were 0.001 498 μg·mL-1 and 0.004 992 μg·mL-1， respectively. The spiked recovery was 96.9% with an RSD of 2.0% (n=6). Conclusion： The method is specific and sensitive， has accurate results and good repeatability， and can be used for the determination of Bisphenol A in pharmaceutical packaging materials.

Key words： ; font-size:medium; ">High performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry； Pharmaceutical packaging materials； Bisphenol A； Migration test

Cite this article

DONG Yu, LIU Jing, JIANG Xin, WANG Zhenhong . Determination of Bisphenol A in Pharmaceutical Packing Materials by High Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2026 , 43(2) : 112 -112-116 . DOI: 10.2095-3593.2026.040005

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