对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读

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对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读

杨乐,任经天

国家食品药品监督管理总局药品评价中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心

收稿日期:2013-04-11 修回日期:2013-04-17 出版日期:2013-04-25 发布日期:2013-04-25

Interpretation of the Main Contents on Periodic Safety Update Reports in China

yangle and renjingtian

Center for Drug Reevaluation, CFDA,Center for Drug Reevaluation, CFDA

Received:2013-04-11 Revised:2013-04-17 Online:2013-04-25 Published:2013-04-25

摘要/Abstract

摘要： 本文根据ICH E2C（R1）、E2D、E2E文件，对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容进行了解读。

杨乐,任经天. 对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读[J]. .

yangle and renjingtian. Interpretation of the Main Contents on Periodic Safety Update Reports in China[J]. .

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