目的：以消心痛治疗作为对照组,评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：检索中国期刊全文数据库(2000-2012)和万方数据医药信息系统(2000-2012),按照循证医学的要求,对符合纳入标准的文献采用RevMan5.0专用软件进行Meta分析,选择心绞痛症状疗效、心电图改善效果作为效应指标。结果：对于心绞痛症状疗效的合并OR值为2.54(P<0.00001),95 %的CI为[1.89,3.42]；心电图改善的合并OR值为2.42(P<0.00001),95 %的CI为[1.88,3.12],差异具有统计学意义,治疗组均优于对照组。结论：复方丹参滴丸较消心痛治疗冠心病心绞痛更有效,安全性较高。

血友病患者的用药依从性因其对患者健康产出的显著影响而逐渐被人们所重视。然而,在血友病领域,测量患者用药依从性的方法即使是在欧美发达国家也缺乏系统的研究及行业公认的测量标准,从而使患者用药依从性研究相对滞后。本文的研究目的是对目前国外测量血友病病人用药依从性的文章进行系统回顾分析,借鉴其他疾病领域的用药依从性研究经验,探索准确测量血友病病人用药依从性的方法。世界卫生组织推荐对于患者用药依从性的测量,需结合病人自测和用药品记录客观测量的方法准确和全面的测量患者用药依从性。国内目前对血友病患者药物依从性的研究几乎为零,了解国外血友病患者药物依从性研究前沿可以从一个新的角度促进我国医疗工作者对血友病的有效治疗。

目的：调查分析注射用丹参多酚酸盐在某院使用的情况，探讨提高合理用药的对策。方法：选取某院2015年所有使用注射用丹参多酚酸盐的病历522份，对年龄、性别、费用类别、诊断、用法用量、溶媒、疗程等情况记录并分析。结果：注射用丹参多酚酸盐在本次调查中，适应证相符率为42.34%，单次用药剂量相符率为64.56%，溶媒选择相符率为97.51%，溶媒剂量相符率为99.81%，疗程相符率为2.68%。结论：某院注射用丹参多酚酸盐存在不合理应用的现象，从临床用药安全、合理的角度出发，建议按照药品说明书用药。

目的：评价醒脑静注射液和依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的成本效果。方法：效果指标采用基于临床神经功能缺损程度评分(NDS)量表计算的有效率，通过对已有研究的间接Meta分析获得；成本指直接成本，来自南京市某二级医院收治的缺血性脑卒中住院患者病例资料。结果：醒脑静注射液和依达拉奉的NDS有效率分别为87.45%和92.49%；直接成本分别为13343.3元和14232.5元。相比于醒脑静注射液组，依达拉奉组每多让一个患者达到治疗有效，需要增加24482.48元成本。结论：与依达拉奉相比，在治疗急性缺血性脑卒中疾病方面，醒脑静注射液可能具有经济性优势。

目的 注射用美洛西林钠舒巴坦钠的特殊安全性试验的延展和再评价。方法 将注射用美洛西林钠舒巴坦钠用生理盐水配制成不同浓度,观察体外溶血试验中,是否有溶血和血细胞凝集作用,家兔耳缘静脉注射后血管刺激性,以及豚鼠的被动皮肤过敏反应。并根据《中国药典》2010年版二部附录进行注射用无菌粉末的pH值、不溶性微粒和渗透压检查试验。结果 注射用美洛西林钠舒巴坦钠在临床用药浓度下符合规定,高于此浓度时有体外凝血、溶血现象出现,且家兔耳缘静脉出现血管炎症和血栓形成。而其渗透压和不溶性微粒仅在10倍临床用药浓度时超标。因此对血细胞和血管上皮细胞的损伤为药物本身所致。在豚鼠能承受的最大剂量下无被动皮肤过敏反应。结论 注射用美洛西林钠舒巴坦钠在规定的用药浓度下有关安全性检测结果符合新药申报要求。临床用药时应严格遵循规定,避免对血细胞和上皮细胞的损伤。特殊安全性试验的延展很有必要。

目的：通过对中成药说明书与美国药品说明书中各项目内容进行对比研究,找出中成药说明书存在的问题并给出改进建议。方法：1、文献分析法：以CNKI库为数据源,以“中成药说明书”为关键词检索,借鉴检索出的2008-2013年的189篇文献对于中成药说明书存在的问题的分析方法,形成本文的研究思路。2、抽样调查法：随机抽取30份中成药说明书和美国药品说明书作为样本,按照相关管理规定,对其各项目内容进行统计分析。结果与结论：与美国药品说明书相比,中成药说明书中药理毒理、药代动力学,药物相互作用、临床研究及贮藏等项目缺失严重；注意事项、禁忌、不良反应和特殊人群用药等项目内容不完善,表述缺乏理论研究基础；与美国药品说明书管理办法相比,中成药说明书的管理办法存在不足之处。

2012年美国共批准39种新药，其中批准新药申请33种、新生物制剂申请6种。通过对比研究发现，2012年FDA新药批准数量创近年来的新高,且新药批准数量呈逐年递增趋势；新药申请数量保持相对稳定，一类创新药批准继续创新高；新药研发重点依然集中在抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统用药、血液系统用药等领域,孤儿药的批准数量依然强劲,新药剂型以片剂与注射剂为主体；获批新药的机构依然是研发实力强劲的知名公司。

建立了测定盐酸美金刚片含量的气相色谱(GC)方法。方法采用Agilent DB-225 (30m*0.53mm,1.0μm)毛细管色谱柱,以氮气为载气,流速5mL.min-1,柱温：110℃,进样口温度：250℃,进样量：2.0μL。火焰离子化检测器(FID),检测器温度：250℃。以盐酸金刚乙胺作为内标物测定盐酸美金刚片的含量。盐酸美金刚在0.157 8mg.mL-1～0.480 6mg.mL-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 0)。所建立的方法准确、回收率较为理想,可用于盐酸美金刚片含量的测定。

鹿角胶是具有温补肝肾、益精养血的功效的传统中药。通过查阅相关文献，从化学成分、药理及临床应用对鹿角胶的研究现状进行了综述,为鹿角胶的进一步研究和开发提供了依据。

目的：了解我院住院患者抗菌药物的使用和趋势，为控制抗菌药物临床不合理应用提供依据。方法：调取我院计算机管理系统中的抗菌药物用药信息，选择药物测量单位限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)和金额排序等指标，对住院患者抗菌药物的使用情况进行调查和分析。结果：我院DDDs排名前20位的抗菌药物中，13个品规金额与DDDs位次比大于1，其中8个品规金额与DDDs位次比大于2；各类抗菌药物消耗金额所占的比例以头孢菌素类、青霉素类和硝基咪唑类为主，分别占46%、17%和14%；抗菌药物消耗总额占2012年第三季度药品总额的比例为13.1%，与去年(19.2%)同比下降了6.1%；抗菌药物使用率达56%，符合卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案中对住院患者抗菌药物应用率≤ 60%的要求。结论：我院抗菌药物使用情况较为合理，但也存在着用药过度、选择不当、用药起点高等现象，应加强对临床抗菌药物应用的监督与管理。

目的：了解我院药品不良反应/事件(adverse drug reaction/Events，ADR/ADE)发生规律及特点，促进临床合理用药。方法：收集我院2013年上报的254例ADR/ADE报告，按照患者的年龄、药品种类、给药途径、药品不良反应累及系统-器官及临床表现、合并用药情况进行分类统计与分析。结果：254例ADR/ADE报告中以抗微生物药物的发生例次为首位，占37.66%；中药注射剂次之，占15.82%。静脉滴注是引发ADR/ADE的主要给药途径，占68.99%；ADR/ADE累及的主要系统-器官为皮肤系统，临床表现主要以皮疹、瘙痒为主。结论：应加强ADR相关知识的培训，提高临床医务人员对ADR/ADE监测工作的认识，增强上报意识，减少药品不良反应的发生，确保患者的用药安全。

目的：分析丹参川芎嗪注射液不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律，为临床合理用药提供参考。方法：对2011年1月至2012年12月间有关丹参川芎嗪注射液的56例ADR/ADE报告从患者一般情况、不良反应发生时间、ADR/ADE累及的系统-器官及临床表现等方面进行回顾分析。结果：56例ADR/ADE病例报告中，以60岁以上老年人居多，占67.86%。在静脉滴注过程中发生ADR/ADE的占总例数的46.43%。临床表现以皮肤及其附件损害为主的占36.36%。既往药物过敏史不详的占67.86%。家族药物过敏史不详的占69.64%。结论：丹参川芎嗪注射液ADR/ADE的发生与多种因素有关，临床用药应加强监测，以防范ADR/ADE的发生。

目的 研究金莲花药效组分及金莲花水煎液的抗炎镇痛作用。方法 通过抗炎、镇痛药理实验观察金莲花水煎液及其药效组分的药理活性。结果 通过金莲花水煎剂组与其药效组分高、中、低剂量组比较,金莲花水煎剂及其药效组分中、高剂量组与模型组比较均有显著性差异(P<0.05),说明均具有抗炎和镇痛作用。金莲花水煎剂组与金莲花药效组分中剂量组间无显著性差异(P＞0.05)。金莲花水煎剂及其药效组分均不能缓解热板致小鼠疼痛,与模型组比较无显著性差异(P＞0.05),说明其不具有中枢镇痛作用。结论 金莲花水煎液具有抗炎镇痛药理作用,用于治疗咽炎和上呼吸道感染是有药理依据的。金莲花药效组分与金莲花水煎液药理作用无显著性差异,金莲花药效组分一定程度上可以反映金莲花的抗炎镇痛药理作用。

目的：明确兰索拉唑药理和毒理作用特点,为其临床用药提供参考。方法：通过对近十几年来兰索拉唑国内外相关文献进行整理、归纳与分析,综述兰索拉唑的构效特点、对消化系统的药理作用及对机体产生的毒理作用。结果：兰索拉唑具有保护胃黏膜、抑制溃疡形成、促进溃疡愈合、抗幽门螺杆菌等药理作用；毒理学研究表明兰索拉唑有潜在致癌风险。结论：应在观察上市后的兰索拉唑用药风险的基础上,进一步深入研究其毒理学特点和药物之间的相互作用,以便为临床不良反应发生做出合理解释和寻找有效解决办法,确保保证兰索拉唑临床用药的安全性、合理性和高效性。

目的：使用动态血糖监测系统观察二甲双胍治疗黎明现象的效果。方法：选取经佩带动态血糖监测系统(CGMS )后确诊为黎明现象的2型糖尿病患者56例,给予睡前口服盐酸二甲双胍0.5-0.85g,对比治疗前后患者血糖变化,观察黎明现象改善情况。结果：经二甲双胍治疗后,黎明现象得到明显改善,空腹血糖达标率为85.7%,全天血糖均值、日内平均血糖波动幅度、血糖≥8.0mmol/L所占时间百分比均较治疗前下降,差异有统计学意义(P ＜0.05),血糖≤3．9mmol/L时间比差异无统计学意义(P>0．05)。结论：盐酸二甲双胍可以有效安全的改善大部分糖尿病患者的黎明现象。

目的:建立白花菜子药材质量标准。方法：对全国不同产地8批白花菜子药材进行了生药学研究；采用薄层色谱法(TLC)对白花菜子有效成分进行定性鉴别，通过总灰分、酸不溶性灰分的检查对其质量进行控制。结果:TLC特征明显，专属性强，总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤3.5%。结论：建立的质控方法简便易行、重复性好、测定结果真实可靠，可用于白花菜子药材的质量评价。

［摘 要］初步评价中药(中药饮片、中成药)的不良反应（ADR）及安全性。通过Meta分析显示，中药ADR累及系统-器官有心血管系统、消化系统合并效应量[RR=0.48，95%CI（0.37，0.61）]，在神经系统、呼吸系统合并效应量[OR=1.62，95%CI（1.25，2.11）]，在皮肤及其附件和其他方面合并效应量[OR=2.95，95%CI（2.24，3.88）]。中药按注射剂与非注射剂的ADR在合并效应量[RR=2.81，95%CI（2.16，3.67）]，中药按给药途径内用与外用的ADR合并效应量[RR=23.19，95%CI（16.52，32.57）]。中药ADR主要发生在心血管系统、消化系统、呼吸系统、神经系统、皮肤等方面，中药注射剂的不良反应要高于非注射剂，但这个结果还需要更多大样本、高质量的回顾性调查进行验证，为临床安全合理有效用药提供借鉴。

目的：比较马来酸依那普利叶酸片单用及与5种钙离子拮抗剂联用治疗H型高血压的成本—效果。方法：选择2012年1月—2013年12月我院收治住院的H型高血压患者144例,根据治疗方案的不同分为6个治疗组：马来酸依那普利叶酸片单用组20例(A组)、马来酸依那普利叶酸片 甲磺酸氨氯地平片27例(B组)、马来酸依那普利叶酸片 苯磺酸氨氯地平片28例(C组)、马来酸依那普利叶酸片 马来酸左旋氨氯地平片22例(D组)、马来酸依那普利叶酸片 非洛地平缓释片23例(E组)、马来酸依那普利叶酸片 硝苯地平控释片24例(F组),运用药物经济学中的成本—效果分析方法,对前述治疗H型高血压药物进行评价,并做相应的敏感性分析。结果：A、B、C、D、E、F组有效率分别为60.0％、88.9％、89.3％、86.4％、87.0％、87.5％；与A组相比,B、C、D、E、F组的增量成本-效果比分别为2.01、4.55、3.00、3.07、3.88；结论：成本效果分析结果认为马来酸依那普利叶酸片与甲磺酸氨氯地平片联用治疗H型高血压是较安全、有效、经济的方案,对临床具有很好的指导意义。

通过介绍美国和日本溶出曲线相似性判定的方法，为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考

目的：研究2014年美国新药批准情况，供我国药品监管及新药研发人员参考。方法：通过查询美国食品和药物管理局（FDA）官网发布的2014年批准新药数据，结合历年美国新药批准情况，对2014年美国新药批准情况进行简要分析。结果和结论： 2014年美国食品和药物药品管理局（FDA）共批准41种新分子实体药物（New Molecular Entities，NMEs），批准新药上市申请（New drug applications，NDAs）30种、新生物制剂上市申请（Biologics license applications, BLAs）11种。新药批准数量较2013年27种有显著提升，增长50%，与近5年的平均值31.6种相比，高出30%；共受理新药上市申请41种，与往年相比，总体保持相对稳定；新药创新程度较高，17种新药获批首创一类新药；孤儿药热度依然不减，17种孤儿药获得批准；有9种新药通过创新通过突破性疗法通道获得批准；新药研发重点领域集中在抗肿瘤药、抗感染药、代谢及内分泌系统药物及神经系统药物。2014年美国制药研发企业已更加注重新药开发效率，新药研发依然体现强者恒强的局面。

目的 分析清开灵注射液不良反应发生的原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对湘西土家族苗族自治州2010年1月-2013年5月收集的63例清开灵注射液不良反应报告进行分析。结果 多数不良反应发生在用药后30分钟内(82.54%)；临床表现以皮肤及其附件损害最多(31.15%)。结论 临床应加强清开灵注射液的合理用药,尽量减少和避免不良反应的发生。

目的: 对荧光染色法测定重组酵母乙肝疫苗原液中残留DNA的影响因素进行探索分析,以了解该方法对本疫苗残留DNA检定的适用性。方法: 参照探针杂交法对乙肝疫苗原液残留DNA的测定结果,对乙肝疫苗原液中可能存在Tween-20、PEG、蛋白等物质对荧光染色法测定残留DNA含量的影响进行分析,对该方法的线性范围、用于乙肝疫苗原液残留DNA检定的准确性和重复性进行了研究,并对不同来源DNA标准存在的差异进行比较。结果: 荧光法测定酵母乙肝疫苗残留DNA线性范围为2.5 ng.mL-1~80 ng.mL-1；发现Tween-20、PEG等对残留DNA检测影响较小,加标回收率均在80%-120%之间；而蛋白质对检测影响较大,经酚-三氯甲烷抽提后可有效去除蛋白质干扰,回收率达到90%左右,CV小于10%；同时发现不同来源的DNA标准品存在荧光标记效率的差异。 结论: 乙肝疫苗原液经处理去除蛋白干扰后可采用荧光染色法进行残留DNA含量的测定,但应注意使用与疫苗表达系统相同宿主来源的DNA标准品。

目的：观察兰索拉唑联合中药治疗脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎的临床疗效。方法：将临床诊断为脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎患者91例，随机分为兰索拉唑对照组、中药对照组和兰索拉唑联合中药治疗组（以下简称联合用药组），对照组每组30例，联合用药组31例，对比观察分析疗效差异。结果：联合用药组总有效率为96.8%，兰索拉唑对照组和中药对照组总有效率分别为86.7%和80.0%，联合用药组临床治疗效果明显优于对照组，两组差异有统计学意义。联合用药组可明显改善证候，有效促进黏膜糜烂受损修复，缓解临床症状。结论：兰索拉唑联合中药治疗脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎疗效明显优于单一用药治疗，值得临床推广应用。使用中应加强对联合用药指征、用法、疗程的深入研究，以确保联合用药的合理性和有效性。

通过回顾性分析国家药品不良反应监测中心在2001年—2013年3月发布的52期《药品不良反应信息通报》,梳理涉及中药肾毒性的相关内容。分别从药品种类、中成药肾毒性临床表现及特点、导致肾毒性原因等方面进行系统分析,结果显示,临床医生在中药制剂的应用中,应根据中医辨证用药,同时加强用药监督,从而减少或避免肾损害的发生。

［］ 目的 采用网状Meta分析方法,以TP(多西他赛和顺铂)为共同干预措施比较9种中药注射剂联合TP(多西他赛和顺铂)治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的效果。方法 检索Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED)、EMBASE.com、PubMed、Cochrane Library、CancerLit、CNKI、VIP、CBM、Wanfang、CSCD和中国中医药等数据库,同时检索在研研究和相关学术组织网站,补充其他检索获取所有中药注射剂联合GP治疗NSCLC的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入,并对纳入RCTs的质量进行质量评价,数据采用WinBugs软件进行分析。结果 共纳入9种中药注射剂,78个RCTs,共5588例患者。纳入RCTs的方法学质量低,网状Meta分析结果显示：参芪扶正注射液 TP和复方苦参注射液 TP分别与康艾注射液 TP在有效率方面的差异有统计学意义,而其他注射液 GP之间的差异无统计学意义；在生活质量、恶心呕吐和白细胞减少方面,9种中药注射剂之间的差异无统计学意义。结论 网状Meta分析结果提示,以TP为共同干预措施,在TP化疗方案的基础上,复方苦参注射液、鸦胆子油乳注射液和得力生注射液较其他6种中药注射液相对有效。

本文根据ICH E2C（R1）、E2D、E2E文件，对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容进行了解读。

目的：通过检索常用于治疗便秘的非处方中成药不良反应发生情况,为安全使用此类药物提供参考。方法：规定中成药范围仅涉及中药复方制剂。采用回顾性研究方法,通过检索药物不良反应杂志和CNKI中文数据库,收集常用于治疗便秘的非处方中成药的不良反应的相关文献,对资料进行整理和分析。结果：收集到中成药2种,分别是苁蓉通便口服液和牛黄解毒丸(片)。结论：虽然非处方药的特点是药效确定、相对安全、使用方便、毒副作用小,但其不良反应发生情况不容忽视,安全用药理念也应受到高度重视。

目的：建立小儿氨酚黄那敏片溶出行为测定方法,考察制剂中对乙酰氨基酚的溶出行为。方法：采用转蓝法,以水900ml为溶出介质,75转/分。色谱条件为使用Diamonsil C₁₈色谱柱(4.6mm?200 mm,5 μm),流动相：以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1mL,用水稀释至1000mL)-乙腈(75：25)；检测波长：262nm；柱温：30℃；进样量：10μl；流速：1.0ml?min_-1。结果：采用此方法考察了17个厂家67批样品的溶出行为,并对AV值进行比较分析。发现药品的溶出行为差异较大,无整体相似。结论：建立的溶出度及HPLC测定方法操作简单,重现性好,可使企业重视药品的溶出行为,提高药品的内在质量。

目的：对多潘立酮原料及片剂的有关物质进行测定。方法：参照原研厂家标准设计试验,色谱柱为Aglient TC C18(250 mm?4.6 mm,5μm)；流动相为0.5%乙酸铵溶液-乙腈,采用梯度洗脱法,流速为1.0ml/min；检测波长：280nm。结果：15批原料中均检出杂质R029676和杂质R052211,21批多潘立酮片中均检出杂质R029676和杂质R052211,其中17个企业的样品检出杂质R099527。结论：多潘立酮原料中检出两种已知杂质,多潘立酮片中检出三种已知杂质。

目的：根据临床研究文献,采用 Meta 分析法综合评价葛根素与复方丹参注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：计算机检索 CNKI、中文科技期刊全文数据库、万方数据库2000 年至2012 年期间发表的有关葛根素和复方丹参注射液的临床随机对照研究,采用 RevMan5.0软件,对入选的国内9篇有关葛根素与复方丹参注射液对照治疗急性脑梗死的研究文献进行综合定量分析。结果：Meta 分析结果显示,葛根素注射液组治疗急性脑梗死的疗效[OR =4.27,( 95%CI 2.67,6.83 ), P <0.00001]明显高于对照组。结论：葛根素注射液治疗急性脑梗死的疗效高于复方丹参注射液,但葛根素注射液的临床有效性尚需要更多高质量的临床随机对照研究来进行证实。

目的：研究新型氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星(antofloxacin hydrochloride，ANTO)对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的持续效应：抗生素后效应(PAEs)、抗生素后亚抑菌浓度效应(PASMEs)和抗生素亚抑菌浓度效应(SMEs)。方法：采用宏量肉汤稀释法测定最小抑菌浓度(minimal inhibitory concentrations，MIC)。35℃环境中细菌暴露于抗菌药物2 h后用稀释法去除抗菌药物，以活菌计数法计数作细菌生长曲线，计算PAEs、PASMEs 和 SMEs。结果：盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均呈现明显的PAEs、PASMEs和SMEs，且PASMEs和SMEs均呈现明显的浓度依赖特点。结论：盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均可产生明显的PAEs、PASMEs和SMEs，提示制定给药方案时可考虑适当延长给药时间间隔。

【摘要】 目的 评估丙泊酚联合右美托咪定应用于无痛单气囊小肠镜检查的安全性及有效性。方法 将60例拟行无痛单气囊小肠镜检查的患者随机分为丙泊酚组(A组)和丙泊酚复合右美托咪定组(B组)。观察操作前、睫毛反射消失时、小肠镜经过回盲部和检查结束时的平均动脉压(MAP)、呼吸频率(RR)、心率(HR)和血氧饱和度(SpO2),诱导时间,苏醒时间和丙泊酚使用总量,术中出现体动、心动过缓、呼吸暂停/抑制,术后出现恶心呕吐和反映术中出现梦境/知晓等不良反应和患者满意度。结果 所有患者均能顺利完成检查,诱导入睡后A组MAP明显下降(P<0.05),B组的HR亦明显减低(P<0.05)。两组RR、SpO2、诱导时间、苏醒时间、满意度无统计学差异。丙泊酚的总用量B组明显少于A组(P<0.05),镇静评分优于A组(P<0.05)。B组出现体动、呼吸暂停/抑制的不良反应明显少于A组,但心动过缓发生率有所增高(P<0.05)。结论 丙泊酚复合右美托咪定适用于无痛单气囊小肠镜检查,能节约丙泊酚用量及减少不良反应发生,是一种安全有效的检查方法。

目的：探讨喹硫平对精神分裂症患者甲状腺激素及血糖、血脂水平的影响。方法：对30例精神分裂症患者口服喹硫平治疗，观察12周。治疗前后分别测定血清三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）、空腹血糖（GLU）、胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）水平的变化，并对各因素水平变化进行相关性分析。结果：与治疗前比较，血清T3和FT3水平分别有显著降低 (P＜0.01、P＜0.05)。T4、FT4水平显著降低(P＜0.05)。TSH变化无统计学差异。TC、TG和 GLU水平显著升高(P＜0.05、P＜0.01、P＜0.05)；T3变化与TG变化呈显著负相关(P＜0.05)。FT3变化与TC变化呈正相关（P＜0.05)，其他因素间均无相关性。结论：喹硫平能降低精神分裂症患者甲状腺激素水平，升高血糖、血脂水平，且甲状腺激素水平与血脂代谢有一定的相关性。

目的 对国内6个不同产区地黄梓醇含量进行相关性研究。方法 采用高效液相色谱法进行含量测定,采用TCMGIS一Ⅱ进行产地相似度分析。结果 各地地黄中梓醇的含量差别较大。含量最高的为河南武陟产地黄；其次为河南温县产区,河北安国产区,山东东阿阿胶GAP种植基地；辽宁地黄和山西襄汾产地黄含量均较低；与地黄道地产区生态相似度在90%以上区域主要集中在河南、山东和河北三省交界的平原区。结论 6个主要产区的地黄梓醇含量均符合国家药典规定,但产区间梓醇含量存在明显的差别；梓醇含量与其产区地理环境存在相关性。

目的：研究心缓康胶囊的制备与临床治疗效果。方法：选取门诊及住院病人198例随机分为两组,治疗组138例,口服心缓康胶囊,每次2粒,tid,1月为1疗程；对照组60例,口服心宝,每次3~4粒,tid,1月为1疗程。治疗前3d及治疗期间停用其他影响心率的药物。数据用SPSS20.0进行统计分析。结果：比较两组临床治疗效果,在治疗组中,显效的有78例,有效的有51例,无效的有9例,总有效率为93.48%；在对照组中,显效的有18例,有效的有33例,无效的有9例,总有效率为85.0%。结果表明,治疗组与对照组的治疗效果之间有差异(p<0.05)。比较两组治疗前后心率、SNRT、SACT的变化,在治疗组中,治疗后的平静心率、最慢心率、平均心率和SNRT高于治疗前,且存在显著差异(p<0.01),而SACT低于治疗前,且存在差异(p<0.05)。在对照组中,平静心率、最慢心率、平均心率、SNRT和SACT都高于治疗前,且存在差异(p<0.05)。比较治疗后在治疗组与对照组中的效果,平静心率、最慢心率、平均心率和SNRT在治疗组中高于对照组,且存在差异(p<0.05)。结果表明,心缓康胶囊能明显改善患者临床症状,提高心率,缩短SNRT及SACT。临床疗效和各项指标改善情况均明显优于对照组。结论：心缓康胶囊制备工艺、质控方法简便可靠，临床疗效稳定，是治疗缓慢性心律失常的有效制剂。

目的：探讨影响我国制药企业研发支出的主要因素并对灰色关联度分析方法进行评价。方法：在我国2011年医药制造业上市公司中随机选取13个样本,对样本企业数据采用灰色关联度进行分析。结果与结论：我国制药企业研发支出与企业规模的关联度最高并呈现正相关性；企业的盈利能力和企业的成长性显著地影响了研发支出；企业资产负债率与研发支出有较强的负相关；企业现金流量净额与技术人员比例同样影响企业研发支出,但影响程度相对前四者而言较小。运用灰色关联度分析得出的结果具有一定的稳健性,但该方法存在两个主要局限：一是对两种因素间相关性正负判断的缺失；二是灰色关联度的大小仅有相对意义而缺乏绝对意义。最后,根据分析结果从国家和企业层面为提高企业研发支出提出相关建议。

目的 运用近红外技术建立药品的“一厂一品一规”一致性检验模型。方法 在 4200～12000 cm -1 范围内对伏格列波糖胶囊进行直接接触扫描 ,采用近红外光谱仪采集样品光谱,通过 OPUS 软件运用不同的预处理方法对图谱进行分析, 建立一致性检验模型。结果 建立的一致性检验模型可以很好的区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊。 结论 建立的一致性检验模型的方法能准确快速地区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊,对特定厂家的伏格列波糖胶囊进行初筛检验具有一定的参考价值。

本文根据国际人用药品注册和医药技术协调会议(ICH)的 E2C(R1)、E2D、E2E文件，对我国药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范主要内容进行了解读，以期为企业PSUR撰写提供参考。

目的：对曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌的药物经济学进行系统分析。方法： 计算机检索PubMed、ScienceDirect、SpringerLink等数据库2003—2013年间已发表的药物经济学文献，按照一定标准进行筛选，根据药物经济学方法，进行系统综述。结果：曲妥珠单抗治疗的增量成本效果比（ICER）值美国在34307~126933美元每QALY之间，瑞典为35975~52753欧元每QALY，挪威每一个LYS需要多付出8148~162417欧元，日本为17000欧元每LYG。结论：曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌是否具有经济性的研究结论不一致。在15篇研究中，有4篇研究认为曲妥珠单抗联合化疗方案不具有成本效果。