目的：对续断的来源考证、化学成分和药理作用进行综述，回顾续断确定来源的发展历程，并通过化学成分和药理作用的总结，为续断的考证、进一步研究及应用提供参考。方法： 以“续断”、“川续断”、“考证”、“化学成分”、“药理作用”等作为关键词，在中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方医学网、Pubmed、维普网等数据库进行检索，整理相关文献并进行综述。结果与结论：目前，续断现行版药典来源是川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall. Ex Henry的干燥根。川续断化学成分包含三萜皂苷类、环烯醚萜类、生物碱类、酚醛酸类及其他成分，具有预防复发性自然流产、骨保护、神经保护、肝脏保护、抗衰老等药理作用。

目的：介绍国外典型的药物警戒数据库，比较美国FAERS数据库、日本JADER数据库和欧盟EudraVigilance数据库在数据来源、数据元素、数据获取、数据库隐私保护和利用五个方面的不同，为完善我国药物警戒数据库建设提供建议。方法：采用文献研究法和比较研究法，系统对比分析各典型药物警戒数据库。结果：经对比后发现，从数据来源角度，FAERS和JADER均提供了公众在线呈报ADR的途径；从数据元素角度，三大数据库数据元素各具特色，如FAERS提供是否通知制药企业选项等；从数据获取角度，三大数据库均为公众提供了直接访问数据库的部分权限；从隐私保护角度，三大数据库均制定了隐私保护措施，如JADER的个人信息匿名化等；从数据库利用角度，公众和监管部门对各数据库利用方式较为相似。结论：建议我国应加快扩展数据来源、制定特色化数据元素、重视开拓数据获取的新途径，加强数据库隐私保护并创新数据库利用方式，从而使我国药物警戒数据库得到进一步改进和完善。

目的： 分析我院门诊孟鲁司特钠的使用情况，为临床合理用药提供参考和建议。方法： 抽取我院门诊药房2020年1~6月对有孟鲁司特钠的处方进行回顾性分析，对处方中患者年龄、剂型剂量、临床诊断进行分类统计分析。结果： 收集门诊含孟鲁司特钠的有效处方共8 193份。患者年龄以2~5岁居多，6个月以下患儿占0.71%；多数给予4mg的咀嚼片，约有2.58%超剂量给药，3.89%剂量不足；该药在门诊主要用于呼吸道感染、哮喘、鼻炎等疾病的治疗。我院门诊孟鲁司特钠的使用存在超说明书用药和过度用药问题。结论： 应注意孟鲁司特钠的使用时机，根据患儿年龄为其选择合适的剂型剂量，保障临床儿童用药安全、有效、经济。
 

目的：对住院新生儿使用苯巴比妥用药情况进行分析，为临床合理用药提供依据。方法：通过检索河南省内5家医院信息系统内数据信息，随机抽取2018年2、5、8、11月使用苯巴比妥的新生儿病历数据，对患儿基本情况、临床诊断、超说明书用药等进行调查分析。结果：共抽取病例数768例，其中苯巴比妥用药适应证不合理占32.42%，用法用量不合理占93.49%，超说明书用药占19.40%。结论：新生儿苯巴比妥用药存在临床诊断不完善，适应证、用法用量不合理的情况，建议药师与医师加强用药沟通，避免此类处方的出现；注射用苯巴比妥钠用于新生儿高胆红素血症属于超说明书用药，临床应加强此情况的用药管理。

目前，大量中医药临床研究使用复合结局指标“总有效率”评价疗效，该指标的出处是国家药品监督管理局编制出版的《中药新药临床研究指导原则》。然而，该原则主要按照中药新药研发模式制定，应用在中医药临床疗效评价中，不能灵活、全面、客观地反映干预效应。本文针对“总有效率”这一复合结局指标，举例说明其在中医药疗效评价研究中的应用现状及局限性；结合中医药临床研究特点，从循证医学角度提出“总有效率”结局的报告规范，并为未来中医药临床试验结局指标的设置、测量和报告提供参考。
 

目的：了解某院2019年儿科住院患者抗菌药物使用情况，为促进儿童合理用药提供参考。方法：回顾性方法调查某院2019年儿科住院患者抗菌药物使用数据。结果： 某院2019年共1 720例患儿接受抗菌药给药治疗。抗菌药物使用率和使用强度分别为77.67%和31.92；疾病情况：NICU区先天性肺炎占首位（50.5%），普儿区排在第一、二位的是肺炎支原体性肺炎，支原体感染；使用抗菌药物静脉给药为主要途径（97%）；NICU区使用频率最高的是注射用哌拉西林钠舒巴坦钠，普儿区为注射用头孢甲肟；NICU区抗菌药物联合用药率为7.01%，普儿区为36.92%；以CDUI(儿童药物利用指数)评价儿童用药剂量合理性提示不同年龄段均存在抗菌药物用药剂量不合理的问题。结论： 儿科住院患者抗菌药物使用率和使用强度偏高，静脉注射用药比例高；使用抗菌药物基本合理，但经验性治疗和联合用药时建议尽量明确用药指征；通过计算抗菌药物使用的CDUI(儿童药物利用指数)，部分药品的使用欠合理，仍然需要加强监督管理和使用指导。
 

目的：评价2种头孢呋辛酯片在中国健康受试者的生物等效性及安全性。方法： 按单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉试验设计。空腹和餐后条件下各入组34例受试者，随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂125mg，用LC-MS/MS法测定血浆中头孢呋辛的浓度，用WinNonlin6.3软件计算头孢呋辛的药动学参数，并进行生物等效性评价。 结果：受试者服用受试制剂和参比制剂后，空腹组血浆中头孢呋辛的主要药代动力学参数如下：Cmax分别为（1 904.2±419.16），（1 996.4±386.55）ng·mL-1； AUC0-t分别为（5 942.884 9±1 278.885 5），（6 017.278 7±1 199.180 8）h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为（5 997.406 3±1 267.705 5），（6 077.5767±1 196.461 9）h·ng·mL-1；餐后组血浆中头孢呋辛的主要药代动力学如下：Cmax分别为（2 223.2±467.72），（2 119.7±504.41）ng·mL-1； AUC0-t分别为（7 454.268 7±1 064.233 4），（7 471.536 4±1 030.637 7）h·ng·mL-1；AUC0-∞分别为（7 512.512 6±1 060.955 7），（7 541.289 8±1 050.708 4）h·ng·mL-1。2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞，经对数转换后几何均值比（90%CI）分别为空腹状态下94.96%（87.84%~102.65%），98.57%（93.98%~103.38%），98.52%（94.02%~103.24%）；餐后状态下105.39%（97.51%~113.91%），99.68%（97.18%~102.24%），99.57%（97.12%~102.07%）。结论：2种头孢呋辛酯片在中国健康受试者中具有生物等效性。

目的： 建立阿托伐他汀钙片溶出曲线测定方法，评价国产仿制阿托伐他汀钙片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法： 采用桨法，转速为每分钟50转，分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，溶出介质体积为900 mL；建立HPLC法测定阿托伐他汀钙溶出度，并计算累积溶出量，绘制溶出曲线；采用相似因子（f2）法评价溶出曲线的相似度。结果：在4种不同pH的溶出介质中，除1个厂家的10 mg规格样品外，国产和原研阿托伐他汀钙片溶出行为基本一致。结论： 本方法适用于阿托伐他汀钙片仿制制剂的体外质量一致性评价。
 

目的：对美国、日本与欧盟的仿制药一致性评价体系进行比较分析，为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴与参考。方法：运用文献资料法、政策分析法与总结归纳法，对美国、日本和欧盟的相关做法进行比较分析，归纳总结经验。结果：美国、日本和欧盟均制定了相关的参比制剂目录与生物等效性豁免政策，但再评价方法有所区别，美国和欧盟通过生物等效性（BE）试验，日本品质再评价则是利用体外溶出度试验。结论：应加快我国仿制药一致性评价体系建设，包括制定参比制剂目录，发布生物等效性豁免品种，改进审评机构设置，加强临床试验机构的管理以及完善一致性评价的评价方法等。
 

在获取不同省市新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案基础上，提取新型冠状病毒肺炎不同阶段和不同人群的治疗方案，并对参考方药和参考制剂进行分析，同时对不同方剂的中药进行网络分析，希望研究结果为新型冠状病毒肺炎的中医药治疗提供帮助。

目的：探讨盐酸雷尼替丁注射剂不良反应/事件（ADR/ADE）的一般规律特点，为其临床用药安全提供参考。方法：检索中国知网、PubMed数据库建库至2024年5月公开发表的文献，对盐酸雷尼替丁注射剂ADR/ADE的病例报道进行回顾性分析。结果：共纳入40篇文献，涉及47例患者，其中男性27例、女性20例，平均年龄（51.94±20.75）岁。41例患者明确日用药剂量，37例日用药剂量50~200 mg，5例超过说明书推荐范围，日用药剂量达400 mg。47例患者均为静脉给药，统计学检验提示静脉推注引起过敏性休克、心脏停搏、喉水肿、呼吸困难、支气管痉挛严重致死性ADR/ADE的风险高于静脉滴注。患者多为速发型药品不良反应，用药1d内的患者发生占70.21%。按照MedDRA术语对ADR/ADE进行分析，主要累及精神病类（19.05%），呼吸系统、胸及纵隔疾病（17.14%），心脏器官疾病（16.19%），主要表现为呼吸困难、心脏停搏、过敏性休克、烦躁不安、嗜睡、低血压等。42例患者，经停药和/或对症治疗后好转或痊愈，5例患者死亡。结论：临床应关注盐酸雷尼替丁注射剂致过敏性休克、喉水肿、支气管痉挛、心脏停搏、呼吸心跳骤停等严重致死性ADR/ADE，规范盐酸雷尼替丁注射剂用法用量，加强用药监测与患者救治，保障公众用药安全。

本文对单个病例数据网状Meta分析的定义、优势、起源与发展、撰写注意事项进行全面介绍，以期为研究人员了解、研究和应用单个病例数据网状Meta分析提供借鉴。

目的：建立米诺地尔搽剂中米诺地尔含量检测结果的不确定度评定方法。方法：建立测量模型，分析测量过程中不确定度的来源以及各因素对含量检测结果的影响，评估各不确定度分量，确定米诺地尔含量检测结果的扩展不确定度。结果：HPLC法测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的合成相对标准不确定度为2.46×10-2，合成不确定度为2.51 %，扩展不确定度为5.02%，米诺地尔含量的检测结果为(101.96±5.02)%。结论：本方法可用于HPLC法测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度分析，使检测结果更加可靠。

目的：我国目前没有《儿童药品基本目录》，本研究旨在通过分析现有儿童药品目录，探讨儿童用药数据库的建立及完善，以期能够为日后儿童用药工作提供建议。方法： 结合《国家基本药物目录》、《WHO儿童基本药物标准清单》和已发表文献，通过分析国家药品监督管理局提供的儿童用药批准数据库，梳理现有儿童用药已批准上市情况，对其中问题进行分析，并给予相关对策建议。结果： 2002—2019年共有10 874个国产儿童药被批准；2014—2019年，共批准了153个进口儿童药。数据分析结果显示，儿童用药以常规片剂为主，儿童专用剂型较少；创新剂型药物缺乏；剂型分类不完整，表述方式不统一；说明书儿童用药剂量不准确；部分药品数据采集错误或缺失等。结论： 建议利用国家政策鼓励生产厂家研发、生产适宜儿童使用的剂型；在建立儿童用药的数据库时，建议分出儿童专用药物数据库；对数据库中各列信息进行校准，并规定统一的填写标准，以保证数据库数据准确性。

目的：系统评价六味地黄丸联合不同方案治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（WANGFANG）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase和Cochrane Library，从2017年1月1日至2019年8月19日发表的中文文献及近10年收录的英文文献，收集六味地黄丸治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT）。通过Cochrane风险评价表评价研究质量，由2名研究员独立筛选文献、提取资料、评价偏倚风险后，运用RevMan 5.3软件进行Meta分析，共检索出281篇文献，最终纳入16篇RCT，共计1 743例患者。结果：Meta分析显示：六味地黄丸联合常规治疗总有效率优于常规治疗[Rr=1.24，95%CI（1.19，1.29），P＜0.000 01]，空腹血糖（FBG）[MD=-0.45，95%CI（-0.62，-0.27），P＜0.000 01]，糖化血红蛋白（HbA1C）[MD=-0.41，95%CI（-0.58，-0.24），P＜0.000 01]也是优于常规治疗组。结论：六味地黄丸联合多种不同方案治疗2型糖尿病具有较好的疗效及安全性，且各个不同治疗方案间差异性无统计学意义，可见六味地黄丸治疗糖尿病具有疗效且不受常规治疗影响。但由于纳入文献质量不高，未来需要通过更严谨、样本量更大的高质量、多中心的三盲随机对照试验进一步验证。

目的：探讨慢性心力衰竭（CHF）患者应用心脉隆注射液联合瑞舒伐他汀对心功能及血管内皮功能的影响。方法：收集2022年8月至2024年9月入院的102例CHF患者资料，开展回顾性研究。根据试验匹配设计原则（1∶1）按治疗方法不同分为两组，其中对照组采用常规治疗+瑞舒伐他汀治疗，研究组在对照组基础上联合心脉隆注射液治疗。两组均持续治疗14 d。比较两组临床疗效，治疗前、治疗14 d后的中医证候积分、明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLHFQ）、心功能及运动耐力[左室舒张末内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、二尖瓣血流舒张早期流速（VE）与心房收缩期流速（VA）比值（VE/VA）、6 min步行距离（6MWD）]、血管内皮功能[一氧化氮（NO）、内皮素-1（ET-1）、血管内皮生长因子（VEGF）]及不良反应发生情况。结果：研究组疗效优于对照组（P＜0.05）；治疗14 d后研究组的心悸、气短乏力、畏寒肢冷、唇甲青紫、MLHFQ评分均低于对照组（P＜0.05）；治疗14 d后两组LVEF、VE/VA、6MWD、NO均上升，LVEDD、ET-1、VEGF均下降，其中研究组改善幅度更明显（P＜0.05）；组间不良反应对比无显著差异（P＞0.05）。结论：心脉隆注射液联合瑞舒伐他汀可提高CHF患者疗效，改善临床症状及生活质量，提升心功能及运动耐力，增强血管内皮功能。

在新型冠状病毒的肺炎疫情（简称“新冠疫情”）侵袭全球的时代背景下，我国中医药在疫情防治过程中展现了良好的临床疗效，为防疫取得阶段性胜利作出了独特贡献。本文通过PEST模型分析法，从新冠疫情背景下的政治法律环境、经济环境、社会文化环境以及技术环境四个方面，对特殊时期中医药行业发展的宏观环境进行分析。我国中医药行业需要紧抓新冠疫情的历史条件，加快中医药产品国际注册上市，将中医药防疫的成功经验向国际推广，推动中医药产学研发展模式，实现中医药现代化突破，促进中医药行业的国际化发展进程。
 

目的：比较左旋门冬酰胺酶和培门冬酶在儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）延迟强化治疗中的不良反应，为临床合理用药提供参考。方法：收集并分析2010年1月至2015年4月本院儿科收治的ALL患儿的临床资料。按延迟强化治疗中应用门冬酰胺酶制剂的不同分为左旋门冬酰胺酶组（L-Asp组）和培门冬酶组（PEG-Asp组）。比较两组在治疗中血生化（ALT、TBil、DBil、TP、ALb、BUN）、凝血功能（PT、APTT、Fbg、TT）、过敏反应、胃肠道副反应（恶心、呕吐和/或腹痛）和平均住院时间。结果：延迟强化治疗后L-Asp组表现为ALT和TT值升高、TP和ALb值降低（P<0.05）；PEG-Asp组表现为ALT、TBil、DBil、BUN、APTT、TT值升高，而TP、ALb、Fbg值降低（P<0.05）；PEG-Asp组患儿TP、ALb值较L-Asp组患儿低，而ALT和BUN值较L-Asp组患儿高，具有明显统计学差异（P<0.05）。两组患儿胃肠道副反应和平均住院时间相比无统计学差异（P>0.05）。结论：左旋门冬酰胺酶和培门冬酶在儿童ALL延迟强化治疗中对肝功能及凝血功能均有影响，培门冬酶对ALT、TP、ALb值的影响更显著，且可引起BUN值的升高。两者均有腹痛等胃肠道副反应，但培门冬酶更易并发急性胰腺炎。

目的：分析妊娠期上呼吸道感染病例临床用药情况，为临床合理用药及制定妊娠期个体化上呼吸道感染治疗方案提供数据支持。方法：通过医院信息系统调取昆明地区1家三级甲等医院、2家二级甲等医院近3年的病例信息，汇总并分析数据。结果：共收集1 529名患者信息，其中712名患者妊娠期用药，在用药患者中有46.31%使用青霉素类抗菌药物，41.18%的患者使用孕妇金花片/胶囊，使用抗病毒药物磷酸奥司他韦的患者共计5人。结论：本次调查研究中临床医师存在不合理用药的情况，部分用药为妊娠期患者慎用及禁用药物。临床医师应重视妊娠期患者药物的合理应用，提高妊娠期患者上呼吸道感染用药的认知水平。
   

卫生技术评估的提出和实施对提高卫生资源的利用质量和效率有极大的推进作用。随着证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）方法学的不断完善，在卫生技术评估中应用GRADE进行证据质量分级也逐渐增多。本文旨在介绍卫生技术评估和GRADE的定义和原理，并分析GRADE在卫生技术评估中应用的步骤和要点，以期为研究人员提供参考和借鉴。
   

针对我国门诊药房剥离过程中遇到的主要问题，通过文献研究法和比较分析法，对美国医药分开相关经验、统计数据深入剖析，结合我国医药政策环境实际情况，总结归纳出加快我国医院药房剥离的相关建议。通过提升我国药师地位、完善医疗补偿机制、改善医疗保险模式、加强社会药店的建设等方法，加快我国医院药房剥离的实施，促进医药产业健康发展。

目的：研究制定我院老年慢病患者潜在不适当用药的评价指标，为保障临床的合理用药提供参考。方法：通过文献检索，将标准和指南所涉及的内容归纳、提取、筛重及整理，最终获得我院老年慢病患者潜在不适当用药的评价指标并形成调研问卷，再通过德尔菲法开展2轮专家函询，得到最终结果。结果：经过两轮专家函询，有效回收率均为100%。第一轮协调系数0.301(P=0.025)，第二轮协调系数0.310(P=0.000)，差异具有统计学意义(P<0.05)，最终纳入20个评价指标。结论：本评价指标的制定为我院老年慢病患者合理用药提供参考依据，也可为药学人员在审核处方中提供参考。

目的：对2018 年国家评价性抽验酒石酸美托洛尔制剂质量现状进行分析，为其生产、质控、监管提供参考。方法：对281批样品按现行法定标准进行检验，并对片剂重要检验项目的检验结果进行分析。以原研片剂为参比制剂开展探索性试验，对国内企业样品进行药学部分一致性评价。结果：按法定标准检验，281批样品不合格批数为1批，不合格项目为溶出度（片剂）；探索性研究试验表明部分仿制样品溶出曲线有较大的批内批间差异，且与原研参比制剂不相似，提示其处方与生产工艺存在较大的不稳定性。结论：国内酒石酸美托洛尔制剂质量总体良好，但片剂与参比制剂相比仍有较大的提升空间。现行标准基本可行，但仍需完善和提高，以控制生产过程，提升药品质量。

目的：基于对照制剂，结合多组分含量测定，建立复方穿心莲片质量评价新模式。方法： 采用Waters XBridge C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈-水（27∶73）为流动相，流速 1.0 mL·min-1，柱温 35 ℃，检测波长 225 nm和254 nm，同时测定复方穿心莲片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。按处方及标准工艺制备复方穿心莲片对照制剂，并以上述2个成分的含量测定结果作为随行对照，开展样品的质量评价。结果： 穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯分别在0.002 189~0.218 9 mg·mL-1和0.002 044~0.204 4 mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数r均为1.000 0；平均回收率（n=6）分别为 96.3%（RSD=1.1%）和95.3%（RSD=0.3%）。根据对照制剂及样品的测定结果，拟定适当的限度标准并将满足限度要求的复方穿心莲片的质量分为三级，10个厂家 40批样品中，一、二级品各为4批，均占样品总量的10%；未满足限度要求的不合格品为25批，占样品总量的62.5%，可见复方穿心莲片的产品质量亟待提高且不同厂家产品的质量差异较大。结论： 所建立的质量评价模式可初步反映复方穿心莲片的质量优劣，可为该品种的质量监管提供科学可靠的技术参考。
  

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定柴胡疏肝丸中芍药苷的含量，为柴胡疏肝丸的质量研究提供数据依据。方法：采用HPLC法，色谱柱：Diamonsil C18 (4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.2%冰醋酸溶液（14∶86）；柱温：35 ℃；流速：0.8 mL·min-1；检测波长：230 nm。结果：芍药苷在35.63～712.59 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均加样回收率99.36%，RSD 0.70%（n=6）。结论：本方法简便可靠，专属性强，重现性好，可用于柴胡疏肝丸的质量控制。
  

门诊药房是医院的重要组成部分，也是医院为患者提供药品服务的主要窗口。通过阐述门诊药房中高危药品的定义以及分级管理的目录，分析了门诊药房高危药品管理过程中存在的问题，提出相应的优化措施，旨在为医院门诊药房高危药品的规范化管理提供一定参考。
 

目的：建立机构内部的临床试验质量控制标准，规范临床试验质量控制工作。方法： 根据质量控制实施阶段及侧重点，对质控进行分类；制定以项目启动质控细则及知情同意书、筛选入选表、研究者文件夹等单元模块质控细则，并依照已制定的质量控制标准实施质量控制。结果： 制定以质控分类、质控标准细则、质控流程、质控问题判定为内容的临床试验质量控制标准；依照标准实施了26次质控检查，共查找出问题327条，未发现重大问题，其中主要问题8条，次要问题87条，一般问题232条。结论： 制定的临床试验质量控制标准具有较强的实施操作性，能有效规范临床试验质控行为，具有一定实践和参考价值。

近年来N-亚硝胺类药品杂质超限事件引发社会热议，药品质量问题再次受到公众广泛关注。如何对遗传毒性杂质进行控制，以及如何评判药品中杂质是否存在遗传毒性/致癌性成为药品监管的热点问题。其中，毒理学数据是确定遗传毒性杂质监管策略的基石。只有选择适宜的方法，才能提供有效的评价数据用于分析和制定监管策略。本文就遗传毒性杂质评价与研究的试验方法，围绕适合杂质的遗传毒性评价方法、符合 ICH M7框架下的遗传毒性评价，以及数据权重分析进行阐述，为药物遗传毒性杂质的研究和监管提供有益借鉴。

目的：系统评价中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎（Novel Coronavirus Pneumonia，NCP）的有效性。方法：计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Central、CBM、CNKI、万方和VIP数据库，搜集中药连花清瘟联合常规药物治疗NCP的临床研究，检索时限均从各数据库建库至2020年2月。采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果：最终纳入3项试验，共138例患者。Meta分析结果显示，连花清瘟联合常规药物对NCP的主要症状（发热、咳嗽、乏力）及其他症状（胸闷、呼吸困难、食欲减退）消失率均优于常规药物。结论： 本系统评价结果显示，与常规药物相比，连花清瘟联合组可以更好的缓解患者的主要症状，同时呼吸困难、食欲减退症状得到缓解。但由于纳入文献数量较少质量较低，尚需要高质量的多中心大样本随机双盲对照试验来验证。

随着造影剂在螺旋 CT中的广泛使用，造影剂所致的不良反应也越来越引起广泛关注。回顾分析1例因造影剂碘帕醇引起部分记忆丧失不良反应的临床资料，并结合文献探讨碘帕醇引起部分记忆丧失的机制和治疗策略，为临床用药提供参考。

目的：通过对比鱼腥草饮片、鱼腥草喷干粉、鱼腥草破壁饮片中甲基正壬酮、槲皮素含量，结合红外图谱的研究，对鱼腥草破壁饮片进行质量评价。方法：应用红外光谱仪对鱼腥草标准药材、鱼腥草喷干粉、鱼腥草破壁饮片进行红外光谱扫描及特征峰相似度分析。利用GC-MS和HPLC法对鱼腥草主成分中甲基正壬酮和槲皮素含量进行定量检测。结果： 不同批次鱼腥草破壁饮片与鱼腥草饮片的相似度≥97%，但鱼腥草破壁饮片与鱼腥草水煎剂的相似度仅为80%左右。鱼腥草饮片及破壁饮片中均检测到甲基正壬酮，但鱼腥草破壁饮片中甲基正壬酮含量低于鱼腥草饮片。鱼腥草喷干粉中未检测到甲基正壬酮，但含有较高比例槲皮素。5个批次鱼腥草破壁饮片均检测到槲皮素。结论： 鱼腥草破壁饮片基本实现了鱼腥草饮片的成分转移，以槲皮素为代表的黄酮类成分较之挥发性成分含量保留更为稳定。
 

目的：调查住院患者痰热清注射液使用情况，为临床合理使用痰热清注射液提供参考。方法：采用回顾性研究方法，收集某三甲医院住院患者2019年10～12月使用痰热清注射液病历资料163例，分析患者年龄、性别、临床诊断、单次用量、给药频次、使用疗程、药品溶媒选择，及联用抗菌药物等信息。结果：痰热清注射液单次用量、用药频次均符合药品说明书要求，溶媒选择符合率96.64%，适应证符合率77.91%，使用疗程符合率69.1%，禁忌证用药5例，有45例患者联用2种以上抗菌药物。1例发生不良反应，发生率为0.61%。结论：痰热清注射液临床使用中存在一定的不合理现象，建议严格按照药品说明书使用，避免超适应证、超疗程用药，保证临床用药安全。

丙戊酸（VPA）是临床广泛使用的一线广谱抗癫痫药，能有效控制各型癫痫的发作，但疗效和不良反应存在极大的个体差异。诸多研究提示，药物基因组学在VPA代谢及效应机制方面有重要影响。本文对近年来VPA相关遗传药理学研究进行综述，旨在为VPA个体化给药提供指导。

目的：建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的柱前衍生HPLC测定方法。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以1.0%甲酸溶液-乙腈为流动相，采用梯度洗脱程序，检测波长为265 nm。结果：在选定的色谱条件下，二甲胺在0.254～4.065 μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好（r>0.999）；精密度试验的RSD为1.6%，稳定性试验的RSD为1.5%；回收率为100.3%（n=9，RSD<1.5%）。二甲胺的检测限为0.050 8 μg·mL-1，在测定的3批样品中，3批均检出二甲胺分别为0.01%，0.04%，0.02%。结论：本方法专属性强，准确度高，重现性好，能控制盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量。

目的：全面分析单个病例数据网状Meta分析（network meta-analysis of individual participant data，IPD-NMA）研究的现状，为我国学者开展IPD-NMA提供参考。方法：检索主要英文数据库获取IPD-NMA。使用Excel 2016提取和分析发表年代、期刊、研究疾病种类及干预措施等信息，并用VOSviewer 1.6.13软件对纳入研究的作者、国家和机构进行提取，生成相应可视化网络图。结果：最终纳入98篇研究，发文数量从2007年起呈波动增长趋势。98篇研究发表在62种期刊上，其中被SCI收录的期刊有53种，影响因子最高达35.386。共有552位作者参与撰写IPD-NMA研究，主要作者形成了5个合作团体，且各团体内部联系紧密。英国的作者参与撰写的文章数量最多（56篇），其次为美国（52篇）。发文量最多的机构是诺华制药公司(27篇)，主要机构形成了8个合作团队，各团队内部之间联系较为紧密，但团队之间合作较少。研究数量位于前3位的主题分别是肿瘤，肌肉骨骼和结缔组织疾病，神经系统疾病。结论：高产的作者、机构和国家均较少，各团体内部之间倾向于合作，但团体之间联系稀疏，仍需进一步加强广泛的合作与交流。IPD-NMA研究在欧美发达国家发展较为成熟，但在我国具有较大发展潜力。

目的：评价三氧自体血回输疗法（O3-AHT）治疗痛风的安全性和有效性。方法：检索PubMed， EmBase， Web of Science（WOS）， The Cochrane Library，中国生物医学文献服务系统（CBM）， 维普（VIP），中国知网（CNKI）和万方数据知识服务平台（WanFang Data）。利用EndNote X8软件管理文献，由两名研究人员根据纳入、排除标准独立进行文献筛选，提取数据，采用Cochrane质量评估工具评估偏倚风险。利用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果：共纳入6篇随机对照试验，共511例患者。Meta分析结果显示，O3-AHT联合药物治疗痛风患者的总有效率、改善痛风患者的疼痛状况优于单纯药物治疗，不良反应发生情况两组不具有统计学差异[RR=1.21，95%CI（1.06，1.38），P＜0.05]、[MD=-1.11，95%CI（-2.15，-0.06），P＜0.05]、[OR=0.89，95%CI（0.43，1.82），P＞0.05]；单纯O3-AHT治疗痛风的血尿酸水平降低和不良反应发生情况与药物治疗相比，差异不具有统计学意义[MD=-41.94，95%CI（-94.80，10.92），P＞0.05]、[OR=0.43，95%CI（0.11，1.63），P＞0.05]。结论：三氧自体血回输疗法联合药物治疗痛风具有显著的疗效，且未增加不良反应发生率。
  

目的：研究探索真实世界证据在罕见病领域的应用及现状。方法：罕见病自然史研究是获取真实世界证据的重要来源，思考罕见病自然史研究的设计和应用。结果：自然史研究获得的数据经过分析总结成为真实世界证据，用来支持孤儿药研发及上市申请。结论：罕见病发病率低，基础研究不足，研发活动面临困境。罕见病自然史研究旨在形成真实世界证据，了解疾病发病机制和疾病进展，加强基础研究向转化医学研究转化。

目的：评价替罗非班治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：通过检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、PubMed从建库至2019年11月的中英文文献，选择符合纳入标准的临床随机对照试验（RCT），并对纳入文献进行质量分析，采用统计软件RevMan 5.3进行Meta分析。结果：替罗非班在改善患者神经功能缺损方面优于对照组，常规组合并效应量[MD=-2.45，95%CI(-2.63，-2.26)， P=0.002]，溶栓组合并效应量[MD=-2.27，95%CI(-2.64，-1.90)， P＜0.00 001]，介入组合并效应量[MD=-1.73，95%CI(-2.27，-1.20)， P＜0.000 01]；两组治疗后发生颅内出血事件差异无统计学意义，合并效应量[RR=0.92，95%CI(0.68，1.23)，P=0.56]；两组发生死亡事件，替罗非班组发生死亡事件少于对照组，合并效应量[RR=0.47，95%CI(0.27，0.80)，P=0.005]。结论：替罗非班治疗急性脑梗死的疗效优于对照组，能改善患者预后，且不增加颅内出血等重大不良反应，并能降低死亡风险。
 

目的：比较葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料（T-CHG）相对于普通透明敷料在我国ICU患者中心静脉置管护理中使用的经济性。方法：建立静态决策树模型，对1 000名患者进行队列模拟，模型终点考虑了相关并发症，包括导管相关性血流感染（CRBSI）、局部感染和皮炎。基础分析包括成本分析和成本-效果分析，并计算增量成本效果比。并进行单因素敏感性分析、情境分析以及概率敏感性分析以测试结果的稳定性。结果：基础分析结果表明，与普通透明敷料组相比，在单个患者水平，T-CHG敷料组和普通透明敷料组的总成本分别1 103.39元和1 323.69元，T-CHG敷料组可节约220.30元，具有成本优势。相应地T-CHG敷料组和普通透明敷料组的CRBSI发生率分别为1.51%和2.06%，T-CHG组可以降低0.55%的CRBSI发生率。单因素敏感性分析和情境分析结果与基础分析结果相同。概率敏感性分析结果表明，当支付意愿阈值从0增加到1万元时，T-CHG敷料组相对于普通透明敷料组存在61.1%~61.8%的概率具有经济性。结论：与普通透明敷料组相比，T-CHG抗菌敷料组总体成本更低，且可降低CRBSI发生率。

目的：探究还原型谷胱甘肽注射液在异烟肼利福平诱导的药物性肝损伤中的临床疗效与安全性分析。方法：纳入2022年6月至2024年6月间，我院收治的80例使用异烟肼利福平治疗阶段出现肝损伤患者，采用便利分组法分为对照组（n=40）和试验组（n=40）。对照组采用多烯磷脂酰胆碱治疗，试验组则在对照组治疗方案基础上，加用还原型谷胱甘肽，两组均治疗4周，观察两组临床疗效、肝功能、肝纤维化指标、不良反应发生率。结果：干预后，试验组有效率95.00%高于对照组的80.00%（P<0.05）；干预后，两组AST、ALT、ALP、GGT、TBIL各项肝功能指标均下降，且试验组低于对照组（P<0.05）；干预后，两组PC-Ⅲ、Ⅳ-C、LN、HA各项肝纤维化指标均下降，且试验组低于对照组（P<0.05）；治疗期间，试验组不良反应发生率2.5%低于对照组20.00%（P<0.05）。结论：还原型谷胱甘肽注射液在治疗异烟肼利福平诱导的药物性肝损伤中具有显著的临床效果和安全性，值得在临床实践中进一步推广和应用。