摘要： 本文全面阐述了采用体外多条溶出/释放曲线对已上市的口服固体制剂进行质量评价的科学合理性与可行客观性，深入解读了针对仿制药质量而言的体外药学一致、体内生物利用度一致和临床疗效一致三者间的关系与相互作用，为本次国家进行的仿制药质量一致性评价工作提供了技术支持。