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美国和日本溶出曲线相似性判定方法介绍

牛剑钊,林兰,张启明   

  1. 中国食品药品检定研究院
  • 收稿日期:1900-01-01 修回日期:1900-01-01 出版日期:2013-04-25 发布日期:2013-04-25

The Introduction of the Judgement Methods of Dissolution Profiles Used in the USA and Japan

Niu Jian-zhao,Lin lan,Zhang Qi-ming   

  1. National Institutes for Food and Drug Control
  • Received:1900-01-01 Revised:1900-01-01 Online:2013-04-25 Published:2013-04-25

摘要: 通过介绍美国和日本溶出曲线相似性判定的方法,为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考

Abstract: To provide the references for the Chinese quality of generic drug evaluation by Introducing the judgement methods of dissolution profiles used in the USA and Japan