摘要: 目的:对多潘立酮原料及片剂的有关物质进行测定。方法:参照原研厂家标准设计试验,色谱柱为Aglient TC C18(250 mm?4.6 mm,5μm);流动相为0.5%乙酸铵溶液-乙腈,采用梯度洗脱法,流速为1.0ml/min;检测波长:280nm。结果:15批原料中均检出杂质R029676和杂质R052211,21批多潘立酮片中均检出杂质R029676和杂质R052211,其中17个企业的样品检出杂质R099527。结论:多潘立酮原料中检出两种已知杂质,多潘立酮片中检出三种已知杂质。
王戈,刘英慧,袁波. 国产多潘立酮原料及其片剂有关物质现状观察王戈1,2 刘英慧2 袁波1 (1.沈阳药科大学药学院 沈阳 110016;2.大连市食品药品检验所)[J]. .
wangge,liuyinghui and yuanbo. The Survey of related substances in Domperidone raw materials and Domperidone TabletsWang Ge1,2 , Liu Yinghui2, Yuanbo1(1. Shenyang Pharmaceutics University, Shengyang 110016; 2 Dalian Institute for Food and Drug Control)[J]. .