以羧甲基-β-环糊精为HPLC手性流动相添加剂法分离两种手性药物对映体

以羧甲基-β-环糊精为HPLC手性流动相添加剂法分离两种手性药物对映体

刘静,董斌,丁红雨

大连市食品药品检验所,大连市食品药品检验所,大连市食品药品检验所

收稿日期:2014-04-10 修回日期:2014-05-23 出版日期:2014-06-25 发布日期:2014-06-25

Enatioseparation of Two Chrial Drugs by HPLC Using Carboxymethyl-β-cyclodextrin as Chiral Mobile Phase Additive

Dalian institute For and Drug Control,,

Received:2014-04-10 Revised:2014-05-23 Online:2014-06-25 Published:2014-06-25

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立以羧甲基-β-环糊精（CM-β-CD）为手性流动相添加剂的高效液相色谱法（HPLC），对美托洛尔、文拉法辛两种手性药物进行对映体拆分研究。方法：色谱柱为SunFire TM C18柱（4.6 mm?15 mm，5 μm），柱温为30 ℃，流速为0.5 mL?min-1。分离美托洛尔最佳条件为10 mmol?L-1磷酸盐缓冲液（pH值至5.0，含15 mmol?L-1 CM-β-CD）—甲醇（85∶15），柱温为30 ℃，流速为0.5 mL?min-1，检测波长为285 nm；分离文拉法辛最佳条件为10 mmol?L-1磷酸盐缓冲液（pH值至5.0，含20 mmol?L-1CM-β-CD）—甲醇（85∶15），柱温为 30 ℃，流速为0.5 mL?min-1，检测波长为230 nm。结果：在最佳分离条件下，美托洛尔、文拉法辛两种手性药物均达到了基线分离，分离度分别为1.51，1.79。结论：羧甲基-β-环糊精（CM-β-CD）对两种手性药物均有一定的手性选择性。

Abstract: Objective：To establish high performance liquid chromatography（HPLC） methods using carboxymethyl-β-cyclodextrin（CM-β-CD） as chiral mobile phase additives， and to study on enantiomeric separation of two kinds of chiral drugs methoprol and venlafaxine. Methods：The separation of metoprolol and venlafaxine was performed on the SunFireTM C18（4.6 mm×15 mm，5 μm） column.The column temperature was 30 ℃ and the flow rate was 0.5 mL?min-1. The optimal separation conditions of metoprolol was consisted of 10 mmol?L-1 phosphoric buffer (adjust the pH value of 5.0，consisted with 15 mmol?L-1 CM-β-CD-methanol(85∶15)； The detection wavelength of metoprolol was 285 nm.The optimal separation conditions of venlafaxine was consisted of 10 mmol?L-1 phosphoric buffer(adjust the pH value of 5.0，consisted with 20 mmol?L-1 CM-β-CD)-methanol (85∶15)； The detection wavelength of venlafaxine was 230 nm. Results： Under the optimal separation conditions， the enatiomers of metoprolol and venlafaxine were completely baseline separated， and their separation were respectively 1.51， 1.79.Conclusion： CM-β-CD has stereoselectivity for the two drugs.

刘静,董斌,丁红雨. 以羧甲基-β-环糊精为HPLC手性流动相添加剂法分离两种手性药物对映体[J]. .