孙婷,苗会娟,张轶华
摘要: 目的:建立小儿氨酚黄那敏片溶出行为测定方法,考察制剂中对乙酰氨基酚的溶出行为。方法:采用转蓝法,以水900ml为溶出介质,75转/分。色谱条件为使用Diamonsil C18色谱柱(4.6mm?200 mm,5 μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1mL,用水稀释至1000mL)-乙腈(75:25);检测波长:262nm;柱温:30℃;进样量:10μl;流速:1.0ml?min-1。结果:采用此方法考察了17个厂家67批样品的溶出行为,并对AV值进行比较分析。发现药品的溶出行为差异较大,无整体相似。结论:建立的溶出度及HPLC测定方法操作简单,重现性好,可使企业重视药品的溶出行为,提高药品的内在质量。