头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证

头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证

柳世萍,刘海席,杜金松,王东凯,马亚微,孙婷

沈阳药科大学；华北制药河北华民药业有限责任公司,华北制药河北华民药业有限责任公司,华北制药河北华民药业有限责任公司,沈阳药科大学,华北制药河北华民药业有限责任公司,沈阳沃森药物研究所

收稿日期:2018-08-21 修回日期:2018-08-21 出版日期:2018-12-25 发布日期:2018-12-25

Dissolution methodology validation of Cefprozil for Suspension

Liu Shiping,,,, and

Shenyang Pharmaceutical University;NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,,NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,Shenyang Wa

Received:2018-08-21 Revised:2018-08-21 Online:2018-12-25 Published:2018-12-25

摘要/Abstract

摘要： ]目的：建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Luna C18（2） 100A，4.6 mm×150 mm，5 μm]；以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵20.7 g，加水1 800 mL使溶解，用磷酸调节pH值至4.4）-乙腈（90∶10）为流动相；检测波长为280 nm，柱温为25 ℃，采用HPLC法测定头孢丙烯含量；以纯化水为溶出介质，桨法25 r·min-1，测定头孢丙烯的溶出，并对溶出测定方法学进行验证。结果：头孢丙烯干混悬剂溶出方法专属性、线性关系、精密度、回收率等良好。结论：本方法能准确的测定头孢丙烯干混悬剂的溶出度。

Abstract: Objective：To establish a method for the determination of the dissolution of Cefprozil for Suspension. Methods： Cefprozil content was detected by HPLC and on Kromasil C18 column with mobile phase of ammonium dihydrogen phosphate solution(Take 20.7 g of ammonium dihydrogen phosphate， add 1 800 mL of water to dissolve， adjust the pH to 4.4 with phosphoric acid)- Acetonitrile(90∶10) and detected at 280 nm， column temperature of 25 ℃. The dissolution of Cefprozil for Suspension was measured by slurry method 25RPM in water. Results： The dissolution of Cefprozil for Suspension was good on specificity， linearity， precision and recovery etc. Conclusion： The method can accurately determine the dissolution of Cefprozil for Suspension.

柳世萍,刘海席,杜金松,王东凯,马亚微,孙婷. 头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证[J]. .

Liu Shiping,,,, and. Dissolution methodology validation of Cefprozil for Suspension[J]. .

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