氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测

氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测

刘志辉,赖锴然

梅州市食品药品监督检验所,嘉应学院医学院

收稿日期:2019-02-14 修回日期:2019-04-08 出版日期:2019-04-25 发布日期:2019-04-25

Determination of P-aminophenol and P-chloracetanilide in Paracetamol Caffein，Atificial Cow-bezaoar and Chlorphenamine Maleate Capsules

liuzhihui and

The Food and Drug Control of Meizhou Institute,

Received:2019-02-14 Revised:2019-04-08 Online:2019-04-25 Published:2019-04-25

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的HPLC测定方法。方法：色谱柱：Accerasil C8（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠8.95 g，磷酸二氢钠3.9 g，加水溶解至1 000 mL，加10%四丁基氢氧化铵溶液12 mL），梯度洗脱；流速0.8 mL·min-1；检测波长为240 nm；柱温35 ℃；进样量20 μL。结果：对氨基酚浓度在0.100 5～30.15 μg·mL-1、对氯苯乙酰胺浓度在0.096 6～11.59 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 7)，检测限分别为0.17 ng、0.14 ng，平均回收率分别为101.60%、99.05%（RSD≤0.7% n=9）。结论：该方法专属性好、操作简便、快速准确，可用于氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测，可为提高该药的质量控制技术提供参考。

Abstract: Objective： To establish an HPLC method for determination of P-aminophenol and P-chloracetanilide in Paracetamol Caffein，Atificial Cow-bezaoar and chlorphenamine Maleate capsules. Methods： The eluate obtained was analyzed by HPLC method with Accerasil C8(4.6 mm×250 mm， 5 μm)， phosphate buffer solution-methanol as a mobile phase gradient elution. The flow rate was 0.8 mL·min-1. The detection wave length was 240 nm，and the column temperature was 35 ℃. The injection volume was 20μL. Results： P-aminophenol and P-chloracetanilide showed good linearity in the ranges of 0.100 5~30.15、0.096 6~11.59 μg·mL-1 (r≥0.999 7) respectively. The detection limit were 0.17 ng、0.14 ng respectively. The average recovery values values of P-aminophenol and P-chloracetanilide of were 101.60%、99.05%（RSD≤0.7%， n=9） respectively. Conclusion： The method is simple with high accuracy and reproducible， which can be used for the determination P-aminophenol and P-chloracetanilide in Paracetamol Caffein， Atificial Cow-bezaoar and chlorphenamine Maleate capsules.

刘志辉,赖锴然. 氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测[J]. .

liuzhihui and. Determination of P-aminophenol and P-chloracetanilide in Paracetamol Caffein，Atificial Cow-bezaoar and Chlorphenamine Maleate Capsules[J]. .

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