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摘要：
目的：考察采用顶空气相色谱法测定药品中的残留溶剂时，样品的溶解性对残留溶剂定量测定结果的影响。方法：选择头孢克肟、盐酸伊达比星和比阿培南为研究对象，分别采用水和有机溶剂(N，N-二甲基甲酰胺和二甲基亚砜)作为溶解样品的溶剂，对其残留溶剂进行定量测定。结果：头孢克肟不溶于水，以水为溶剂时，测得头孢克肟中残留溶剂丙酮含量为0.04%，而使用N，N-二甲基甲酰胺作溶剂时，测得丙酮含量为0.24%。盐酸伊达比星微溶于水，使用水作溶剂测得盐酸伊达比星中乙醇含量为0.09%，丙酮含量为0.07%，而使用二甲基亚砜作溶剂测得乙醇含量为0.20%，丙酮含量为0.18%。比阿培南微溶于水，使用水作溶剂使其部分溶解时，测得的乙醇含量为0.07%，完全溶解时，测得的乙醇含量为0.18%。 结论：采用顶空气相色谱对药品中的残留溶剂进行测定时，样品是否全部溶解对残留溶剂定量测定结果有显著影响，如果样品没有全部溶解，残留溶剂测定结果明显低于样品全部溶解的测定结果，提示在采用顶空气相色谱对药品中的残留溶剂进行测定时，选择的溶剂应当能够将待测样品全部溶解，以得到准确的定量测定结果。
中图分类号:
