复方甘芪止咳颗粒的处方优化和质量评价研究

中国药物评价 ›› 2024, Vol. 41 ›› Issue (1): 41-46.

复方甘芪止咳颗粒的处方优化和质量评价研究

刘晓艳1，雷文娟2，王萌3，韩著4，孟敏2*，史彦斌3*

1.酒钢医院，甘肃嘉峪关 735100；
2.甘肃省人民医院，甘肃兰州 730000；
3.兰州大学，甘肃兰州 730000；
4.甘肃中医药大学，甘肃兰州 730000

收稿日期:2023-06-28 修回日期:2023-12-19 出版日期:2024-02-28 发布日期:2024-02-28
基金资助:
2020年酒钢集团医疗卫生系统科技项目（JG2020YLKJ21）

Research on Prescription Optimization and Quality Evaluation of Compound Ganqi Anti-cough Granules

1.Jiugang Hospital， Gansu Jiayuguan 735100， China；
2.The People’s Hospital of Gansu Province， Gansu Lanzhou 730000， China；
3.School of Pharmacy， Lanzhou University， Gansu Lanzhou 730000， China；
4.Gansu University of Traditional Chinese Medicine， Gansu Lanzhou 730000， China

Received:2023-06-28 Revised:2023-12-19 Online:2024-02-28 Published:2024-02-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：优化复方甘芪止咳颗粒的处方组成，并建立该制剂质量评价方法。方法：采用HPLC法测定甘草酸铵、甘草苷和黄芪甲苷含量；采用正交实验L9(34)对复方甘芪止咳颗粒处方组成进行优化；参照《中国药典》收载的颗粒剂质量评价项目对其质量进行评价。结果：复方甘芪止咳颗粒的最佳处方组成为 1.0%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为粘合剂、淀粉：糊精(1∶1，w/w)为填充剂、1.2% 干淀粉为崩解剂；薄层色谱可有效监测颗粒中黄芪甲苷和甘草苷；颗粒中黄芪甲苷和甘草苷、甘草酸铵含量约为29.21 μg·g-1、2.45 mg·g-1和10.72 mg·g-1。结论：优化的复方甘芪颗粒处方具备优良的成型性和溶散性；质量评价方法可有效控制该颗粒剂的质量。

关键词: 复方甘芪止咳颗粒, 处方优化, 质量评价

Abstract: Objective： To optimize the prescription composition of Compound Ganqi Anti-cough Granules and to establish a quality evaluation method for this preparation. Methods： The contents of ammonium glycyrrhizinate， glycyrrhizin， and astragaloside A were determined by HPLC. The orthogonal experiment [L9(34)] was used to optimize the prescription composition of Compound Ganqi Anti-cough Granules， and its quality was evaluated regarding the quality evaluation items of granules contained in the Chinese Pharmacopoeia. Results： The optimal formulation of granules was 1.0% sodium carboxymethyl cellulose as adhesive， the mixture of starch： dextrin (1∶1， w/w) as filler， and 1.2% dry starch as disintegrator. TLC was used to qualitatively identify astragaloside A and glycyrrhizin in granules， and the content of astragaloside A， glycyrrhizin， and ammonium glycyrrhizinate were about 29.21 μg·g-1， 2.45 mg·g-1， and 10.72 mg·g-1. Conclusion： The optimized compound Ganqi Anti-cough granules prescription possesses excellent molding and dissolution properties. The quality evaluation method can effectively control the quality of the granules.

Key words: Compound Ganqi Anti-cough granules, Formulation optimization, Quality evaluation

中图分类号:

刘晓艳1, 雷文娟2, 王萌3, 韩著4, 孟敏2, 史彦斌3. 复方甘芪止咳颗粒的处方优化和质量评价研究[J]. 中国药物评价, 2024, 41(1): 41-46.

LIU Xiao-yan1, LEI Wen-juan2, WANG Meng3, HAN Zhu4, MENG Min2, SHI Yan-bin3. Research on Prescription Optimization and Quality Evaluation of Compound Ganqi Anti-cough Granules[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2024, 41(1): 41-46.

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