复发性流产患者应用孕康颗粒联合黄体酮治疗的效果及安全性分析

摘要/Abstract

摘要： 目的：分析孕康颗粒联合黄体酮治疗复发性流产患者的效果及安全性。方法：回顾性选取2021年12月至2023年4月南阳市中心医院接收的106例复发性流产患者为研究对象，依据不同治疗方案分为常规组、联合组，各53例。常规组接受黄体酮治疗，联合组接受黄体酮+孕康颗粒治疗。比较两组临床疗效、安全性、妊娠结局，治疗前后中医证候积分（阴道出血、腰酸腹痛、头晕耳鸣、畏寒肢冷）、雌二醇（E2）、孕酮、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、D-二聚体（D-D）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、纤溶酶原激活抑制剂-1（PAI-1）、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）、凝血酶原时间（PT）水平。结果：联合组临床疗效94.34%高于常规组81.13%（P<0.05）；治疗后联合组腰酸腹痛、阴道出血、畏寒肢冷、头晕耳鸣积分均低于常规组（P<0.05）；治疗后联合组β-HCG、E2、孕酮水平高于常规组（P<0.05）；治疗后联合组PAI-1、D-D、t-PA水平较常规组更低，APTT、PT水平较常规组更高（P<0.05）；联合组不良反应发生率5.66%（3/53）与常规组9.43%（5/53）相比差异无统计学意义（P＞0.05）；随访9个月，联合组妊娠成功率89.80%高于常规组74.47%（P<0.05）。结论：孕康颗粒联合黄体酮治疗复发性流产安全有效，能调节性激素水平，改善临床症状及凝血功能，提高妊娠成功率。

关键词: font-size:medium, ">孕康颗粒；黄体酮；复发性流产；安全性

Abstract: Objective： To analyze the efficacy and safety of Yunkang Granules combined with progesterone in the treatment of patients with recurrent abortion. Methods： Retrospectively selected 106 patients with recurrent miscarriage received by Nanyang Downtown Hospital from December 2021 to April 2023 as the study object， and divided into conventional group and combined group based on different treatment programs， each with 53 cases.The conventional group received progesterone treatment， while the combined group received progesterone+ Yunkang Granules.The clinical efficacy， safety， and pregnancy outcomes of the two groups were compared， as well as the TCM syndrome scores(vaginal bleeding， waist pain， abdominal pain， dizziness， tinnitus， and cold limbs)， estradiol(E2)， progesterone， human chorionic gonadotropin(β-HCG)， D-dimer(D-D)， activated partial thromboplastin time(APTT)， plasminogen activator inhibitor-1(PAI-1)， tissue-type plasminogen activator(t-PA)， and prothrombin time(PT)levels before and after treatment. Results：The clinical efficacy of the combined group was 94.34%， which was higher than that of the conventional group’s 81.13%(P<0.05).After treatment， the scores of waist pain， abdominal pain， vaginal bleeding， cold limbs， dizziness and tinnitus in the combined group were lower than those in the conventional group(P<0.05).After treatment， the levels of β-HCG， E2， and progesterone in the combined group were higher than those in the conventional group(P<0.05).After treatment， the levels of PAI-1， D-D， and t-PA in the combined group were lower than those in the conventional group， while the levels of APTT and PT were higher than those in the conventional group(P<0.05).The incidence of adverse reactions in the combined group was 5.66%(3/53)， which was not significantly different from the conventional group′s 9.43%(5/53)(P>0.05).After a 9 months follow-up， the pregnancy success rate in the combined group was 89.80%， which was higher than the 74.47% in the conventional group(P<0.05). Conclusion： The combination of Yunkang Granules and progesterone is safe and effective for treating recurrent miscarriage.It can regulate sex hormone levels， improve clinical symptoms and coagulation function， and enhance pregnancy success rates.

Key words: font-size:medium, ">Yunkang Granules； Progesterone； Recurrent abortion； Safety

中图分类号:

李清, 张小环, 张方圆. 复发性流产患者应用孕康颗粒联合黄体酮治疗的效果及安全性分析[J]. 中国药物评价, 2025, 42(1): 73-77.

LI Qing, ZHANG Xiaohuan, ZHANG Fangyuan. Analysis of the Efficacy and Safety of Yunkang Granules Combined with Progesteron in the Treatment of Recurrent Abortion Patients[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2025, 42(1): 73-77.

参考文献

[1]Yao Y， Ye Y， Chen J， et al. Maternal-fetal immunity and recurrent spontaneous abortion[J]. Am J Reprod Immunol， 2024， 91(5)：e13859.
     [2]Devall AJ， Papadopoulou A， Podesek M， et al. Progestogens for preventing miscarriage：a network meta-analysis[J]. Cochrane Database Syst Rev， 2021， 4(4)：CD013792.
     [3]奚婷，刘雁峰，包晓霞，等.中医药治疗复发性流产的研究进展[J]. 世界中医药，2023，18(10)：1482-1486.
     [4]夏如意，李艳青，宋艳丽.寿胎丸加味联合黄体酮及低分子肝素治疗复发性流产的临床观察[J]. 世界中西医结合杂志，2023，18(4)：796-800，805.
     [5]季清云，张丽，申小静，等.孕康颗粒联合阿司匹林和低分子肝素钠治疗复发性流产的临床研究[J]. 现代药物与临床，2022，37(8)：1808-1812.
     [6]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：36-37.
     [7]谈勇.中医妇科学[M].10版.北京：中国中医药出版社，2017，166-170.
     [8]黄蓓.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》发布[J]. 中医药管理杂志，2018，26(21)：1-2.
     [9]Li MM， Lin J， Wu HF， et al. Analysis of the risk factors in patients with unexplained recurrent spontaneous abortion[J]. Am J Reprod Immunol， 2023， 90(4)：e13774.
     [10]刘玉姣，王超，刘菲.寿胎丸合加味圣愈汤加减联合低剂量阿司匹林治疗肾虚血瘀型复发性流产血栓前状态的疗效观察[J]. 中国妇幼保健，2024，39(14)：2668-2672.
     [11]张芳芳，黄磊，李雪娇，等.寿胎丸联合四物汤治疗原因不明复发性流产疗效及对患者血清转录因子T-bet、GATA-3 mRNA表达的影响[J]. 陕西中医，2022，43(7)：865-868.
     [12]沈玉秀，张丽，王梦晓，等.孕康颗粒联合盐酸利托君片治疗反复性流产效果及对血清孕激素、可溶性白细胞抗原G影响[J]. 中国计划生育学杂志，2022，30(12)：2724-2727，2732.
     [13]韩继荣，武琳琳，张喻.孕康颗粒联合黄体酮治疗反复性流产的临床疗效[J]. 医学临床研究，2024，41(5)：786-788.
     [14]张燕，邵岚，范红芳，等.寿胎丸加减治疗复发性流产的疗效及对患者凝血功能、Th17细胞相关因子的影响[J]. 中医药学报，2024，52(8)：61-66.
     [15]王草，胡小芳.基于网络药理学的中医药治疗不明原因复发性流产的作用机制分析[J]. 中国医药导刊，2023，25(10)：990-997.
     [16]朱旭华，富冬梅，黄欲晓.滋肾活血安胎汤对肾虚血瘀型复发性流产患者激素水平及子宫动脉异常情况的影响[J]. 湖南师范大学学报（医学版），2023，20(6)：64-69.
     [17]吴晓荣，王双双，曹意苒.孕早期先兆流产合并绒毛膜下血肿患者血清Th1/Th2细胞因子与孕酮、β-HCG水平及妊娠结局的关系[J]. 海南医学，2023，34(9)：1290-1294.
     [18]李聪聪，赵爱民.高凝状态对复发性流产的影响和处理[J]. 实用妇产科杂志，2022，38(4)：244-247.
     [19]Ye M， Fang R， Lun S， et al. The association of AT-Ⅲ and D-Dimer with unexplained recurrent spontaneous abortion and their diagnostic value for prethrombotic state[J]. Am J Transl Res， 2022， 14(4)：2350-2355.