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张燕芬
摘要: 目的 运用近红外技术建立药品的“一厂一品一规”一致性检验模型。方法 在 4200~12000 cm -1 范围内对伏格列波糖胶囊进行直接接触扫描 ,采用近红外光谱仪采集样品光谱,通过 OPUS 软件运用不同的预处理方法对图谱进行分析, 建立一致性检验模型。结果 建立的一致性检验模型可以很好的区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊。 结论 建立的一致性检验模型的方法能准确快速地区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊,对特定厂家的伏格列波糖胶囊进行初筛检验具有一定的参考价值。