诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度分析

摘要/Abstract

摘要： 目的：对诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度进行分析和评价。方法：按照《中国药典》2015年版二部[1]收载的方法，对诺氟沙星胶囊溶出度进行测定，并根据不确定度评价原理，建立数学模型，进行不确定度分析。结果：通过对各不确定度分量进行评定，得到测定结果的扩展不确定度，最终结果表示为：Q±4.2%，k=2。结论：该评定方法适用于紫外-可见分光光度法测量诺氟沙星胶囊溶出度的不确定度评定。

关键词: 诺氟沙星胶囊, 溶出度, 紫外-可见分光光度法, 不确定度

Abstract: Objective： To evaluate uncertainty in the dissolution rate of norflocxacin capsules. Methods： Dissolution rate of norfloxacin capsules were tested according to the method contained in the second part of the Chinese Pharmacopoeia 2015[1]， and consequently， a mathematical model was established and the uncertainty of dissolution rate measurement were evaluated base on the guideline of uncertainty evaluation. Results： By evaluating the uncertainty components， the expanded uncertainty of the measurement results was obtained. The final result was expressed as Q±4.2%，k=2. Conclusion： This method is available for the uncertainty evaluation of the norfloxacin capsule’s dissolution rate which measured by ultraviolet-visible spectrophotometry.

Key words: Norfloxacin capsules, Dissolution rate, Ultraviolet-visible spectrophotometry, Uncertainty

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