摘要: 目的:探索基于全峰归属的乳块消片指纹图谱测定法。方法:采用HPLC法,色谱条件为:Techmate C18(4.6×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相A:乙腈,流动相B:0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,流速:1 mL·min-1,柱温30 ℃,检测波长282 nm。通过对21批乳块消片样品的测定,生成对照图谱,在“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”软件计算相似度。结果:建立的指纹图谱标定共有峰9个,采用化学对照品和对照药材比对的方法对共有峰全部指认。21批样品的相似度均大于0.90,表明该药物总体质量较稳定。结论:该方法能很好地用于乳块消片整体质量控制,可作为现行质量标准的有力补充。
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