ICP-MS测定门冬氨酸鸟氨酸注射液中多种元素迁移

中国药物评价 ›› 2020, Vol. 37 ›› Issue (4): 265-268.

ICP-MS测定门冬氨酸鸟氨酸注射液中多种元素迁移

饶艳春1，余永红2，刘涛3，朱碧君1*

1. 江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌 330029；
2. 江西省医疗器械检测中心，江西南昌 330029；
3. 江西省食品检验检测研究院，江西南昌 330001

收稿日期:2020-03-04 修回日期:2020-04-12 出版日期:2020-08-28 发布日期:2020-09-21
基金资助:
江西省食品药品监督管理局科研项目（项目编号：2017YX10）

Determination of Element Migration in Aspartate Ornithine Injection by ICP-MS

1.Jiangxi Institute for Drug Control， NMPA Key Laboratory of Quality Evaluation of Traditional Chinese Pantent Medicine，Jiangxi Province Engineering Research Center of Drug and Medical Device Quality， Jiangxi Nanchang 330029， China；
2. Jiangxi Medical Instruments Testing Center， Jiangxi Nanchang 330029， China；
3. Jiangxi Institute for Food Control， Jiangxi Nanchang 330001， China

Received:2020-03-04 Revised:2020-04-12 Online:2020-08-28 Published:2020-09-21

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立中硼硅玻璃安瓿包装的门冬氨酸鸟氨酸注射液中砷（As）、铬（Cr）、铅（Pb）、铝（Al）、钡（Ba）、锑（Sb）、镉（Cd）、铁（Fe）元素迁移的测定方法。方法：样品经微波消解后，电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定，射频功率1550 W，采样深度7.6 mm，积分时间0.3 s，等离子气体流量15.0 L·min-1，载气流量1.0 L·min-1，辅助气流量1.0 L·min-1，雾化室温度2 ℃，数据采集3次。结果：各元素在对应的浓度范围内线性关系良好（r＞0.999 0），各元素平均加样回收率为93.58%～111.00%，RSD为1.04%～3.56%（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，可用于门冬氨酸鸟氨酸注射液中多种元素迁移的检测。

关键词: font-size:medium, ">电感耦合等离子体-质谱法；微波消解；门冬氨酸鸟氨酸注射液；元素；迁移

Abstract: Objective： To establish a method for determining the migration of As， Cr， Pb， Al， Ba， Sb， Cd， and Fe in aspartic acid ornithine injections packaged in medium borosilicate glass ampoules. Method： After microwave digestion， the sample was measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS). RF power was 1550 W. Sampling depth was 7.6 mm. Integration time 0.3 s， plasma gas flow rate was 15.0 L·min-1. And carrier gas Flow rate 1.0 L·min-1， auxiliary gas flow rate 1.0 L·min-1， spray chamber temperature 2 ℃， data collection 3 times. Results： The linear relationship of each element was good in the corresponding concentration range (r>0.999 0). The average sample recovery was 93.58%-111.00%. And the RSD was 1.04%-3.56% (n=9). Conclusion： The method is simple， rapid， and accurate， And can be used to detect the migration of various elements in aspartate ornithine injection.

Key words: font-size:medium, ">ICP-MS； Microwave digestion； Aspartate ornithine injection； Element； Migration

中图分类号:

饶艳春, 余永红, 刘涛, 朱碧君. ICP-MS测定门冬氨酸鸟氨酸注射液中多种元素迁移[J]. 中国药物评价, 2020, 37(4): 265-268.

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