滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性Meta分析

中国药物评价 ›› 2020, Vol. 37 ›› Issue (6): 468-473.

滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性Meta分析

刘明1，施树珍1，高亚1，杨珂璐2，邵德成3，关健4，田金徽1，2*

1. 兰州大学基础医学院循证医学中心，甘肃兰州 730000；
2. 兰州大学护理学院循证护理中心，甘肃兰州 730000；
3. 河北医科大学第三医院，河北石家庄 053000；
4. 石家庄市第三医院，河北石家庄 053000

收稿日期:2020-10-10 修回日期:2020-11-27 出版日期:2020-12-28 发布日期:2020-12-28
基金资助:
甘肃省循证医学与临床转化重点实验室开放基金（编号：20170203）

Efficacy and Safety of Huamoyan Granule in Treatment of Knee Osteoarthritis：A Systematic Review and Meta-analysis

1. Evidence-Based Medicine Center， School of Basic Medical Sciences， Lanzhou University， Gansu Lanzhou 730000， China；
2. Evidence-Based Nursing Center， School of Nursing， Lanzhou University， Gansu Lanzhou 730000， China；
3. The Third Hospital of Hebei Medical University， Hebei Shijiazhuang 053000， China；
4. The Third Hospital of Shijiazhuang， Hebei Shijiazhuang 053000， China

Received:2020-10-10 Revised:2020-11-27 Online:2020-12-28 Published:2020-12-28
Contact: Tian jinhui E-mail:tianjh@lzu.edu.cn

摘要/Abstract

摘要： 目的：对滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎(KOA)的随机对照试验(RCT)进行Meta分析，旨在评估滑膜炎颗粒治疗KOA的有效性和安全性。方法：全面检索8个主要中英文数据库，收集滑膜炎颗粒治疗KOA的RCT。使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究的质量进行评定，利用RevMan 5.3软件进行统计分析，计数变量采用比值比(odds ratio， OR)为效应量，计量变量采用加权均数差为效应量(WMD， Weight Mean Difference)，各效应量均提供其95%CI。结果：纳入的7个RCT研究质量偏低。Meta分析结果显示，滑膜炎颗粒组治疗有效率高于安慰剂组，滑膜炎颗粒联合玻璃酸钠关节腔注射及塞来昔布胶囊口服的VAS评分变化大于单纯玻璃酸钠关节腔注射联合塞来昔布胶囊口服。与酮基布洛芬相比，滑膜炎颗粒组不良反应率低，与安慰剂相比较滑膜炎颗粒并没有增加不良反应的发生。结论：滑膜炎颗粒治疗KOA有效，未增加不良反应的发生。受纳入研究数量和质量限制，需要开展大样本的真实世界研究以获取更高质量的证据。

关键词: font-size:medium, ">滑膜炎颗粒；膝骨关节炎；有效性；安全性；Meta分析

Abstract: Objective： This study aimed to evaluate the efficacy and safety of Huamoyan granules in the treatment of Knee Osteoarthritis (KOA) by systematic review and meta-analysis. Methods： A comprehensive searching in 8 databases was conducted to collect Randomized Controlled Trial (RCT) of Huamoyan granules for treatment of KOA. The Cochrane bias risk assessment tool was used to assess the quality of the included studies. RevMan 5.3 software was used to statistical analysis. Results： A total of seven RCTs were included， and the quality of included study was low. Meta-analysis showed that the effective rate of patients in the Huamoyan granule group was higher than the placebo group， and the changes of VAS score of Huamoyan granule combined with sodium hyaluronate injection and celecoxib capsule oral administration were greater than that of sodium hyaluronate injection combined with celecoxib capsule oral administration. Compared with ceftobiprole， the rate of adverse reactions was lower in the Huamoyan granule group， and there was no increase in the incidence of adverse reactions in the Huamoyan granule group compared with placebo. Conclusion： In the treatment of KOA， Huamoyan granules is efficacy and lower incidence of adverse reactions. Because the low quality of the included RCTs， multi-center and large-sample real word study are needed to obtain more scientific and rigorous evidences.

Key words: font-size:medium, ">Huamoyan granule； Knee osteoarthritis； Efficacy； Safety； Meta-analysis

中图分类号:

刘明, 施树珍, 高亚, 杨珂璐, 邵德成, 关健, 田金徽, . 滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性Meta分析[J]. 中国药物评价, 2020, 37(6): 468-473.

LIU Ming, SHI Shu-zhen, GAO Ya, YANG Ke-lu, SHAO De-cheng, GUAN Jian, TIAN Jin-hui, . Efficacy and Safety of Huamoyan Granule in Treatment of Knee Osteoarthritis：A Systematic Review and Meta-analysis[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2020, 37(6): 468-473.

参考文献

[1]范梦梦，范仪铭，李峰，等. 针灸治疗膝骨关节炎疗效及安全性的Meta分析[J]. 风湿病与关节炎， 2020， 9(5)：26-31.
     [2]沈彬，裴福兴. 膝关节骨关节炎诊治进展[J]. 现代临床医学， 2013， 39(5)：390-394.
     [3]Lawrence RC， Felson DT， Helmick CG， et al. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II[J]. Arthritis and rheumatism， 2008， 58(1)：26-35.
     [4]郑斌，梅伟，魏成建. 中医治疗膝骨关节炎研究进展[J]. 湖北中医药大学学报， 2016， 18(2)：114-117.
     [5]陈卫衡，刘献祥，童培建，等. 膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015年版) [J]. 中医正骨， 2015， 27(7)：4-5.
     [6]李哲，郑国成，刘铁军，等. 滑膜炎颗粒临床应用概况[J]. 亚太传统医药， 2019， 15(12)：187-189.
     [7]张华，杨冰，范志勇，等. 滑膜炎颗粒治疗膝骨性关节炎疗效评价[J]. 中国临床医生杂志， 2020， 48(6)：749-752.
     [8]杨克虎，陈耀龙. 写在循证医学诞生20周年[J]. 中国循证儿科杂志， 2011， 6(3)：161-164.
     [9]李金成, 邓思殷, 黄玉玲. 滑膜炎颗粒治疗老年膝骨关节炎的临床观察[J]. 中国医院药学杂志, 2016, 36(18):1589-1592.
     [10]林诗富, 潘富文, 王启琪, 等. 膝骨性关节炎关节镜清理手术后辅以滑膜炎颗粒治疗的临床观察[J]. 中国现代药物应用, 2015, 9(17):3-4.
     [11]陈百成, 王飞, 孙然, 等. 滑膜炎颗粒治疗急、慢性膝关节滑膜炎的临床疗效观察[J]. 中国骨与关节外科, 2014, 7(3):226-230.
     [12]李鹏飞, 靳宪辉, 张庆胜, 等. 膝骨性关节炎关节镜清理手术后应用滑膜炎颗粒辅助治疗的临床观察[J]. 中国保健营养, 2013， 831-833.
     [13]李鹏飞, 靳宪辉, 张庆胜, 等. 滑膜炎颗粒治疗职业相关性膝骨性关节炎的临床观察[J]. 中国保健营养, 2013， 2（23）：344-345.
     [14]李鹏飞, 靳宪辉, 张庆胜, 等. 滑膜炎颗粒结合红外线治疗膝关节骨性关节炎的临床观察[J]. 中国医药指南, 2013, 11(7):110-111.
     [15]周艳华，张华健，李胜，等. 滑膜炎颗粒对2种品系小鼠镇痛作用研究[J]. 国际中医中药杂志， 2014， 36(11)：1013-1016.
     [16]张志伟，孙丽华，周艳华，等. 滑膜炎颗粒抗炎作用的实验研究[J]. 国际中医中药杂志， 2015， 37(7)：621-625.
     [17]向润清，张艳娇，黄宽，等. 夏枯草提取物的药理作用和研究进展[J]. 中国民族民间医药， 2020， 29(8)：37-42.
     [18]王涛，刘佳维，赵雪莹. 女贞子中化学成分、药理作用的研究进展[J]. 黑龙江中医药， 2019， 48(6)：352-354.
     [19]徐德娟. 中药黄芪的药理作用及临床应用效果临床价值体会[J]. 世界最新医学信息文摘， 2019， 19(69)：189.
     [20]潘昉，祝丽华，王倩，等. 汉防己甲素对胶原诱导的关节炎大鼠关节腔液中与外周血清中IL-1β、IL-6、TNF-α的调节[J]. 临床和实验医学杂志， 2012， 11(21)：1689-1691.
     [21]岳静. 薏苡仁及其组分对类风湿关节炎大鼠抗炎作用研究[D].山东中医药大学， 2017.
     [22]范九梅，马卓. 土茯苓药学研究概述[J]. 安徽农业科学， 2018， 46(8)：36-37，57.
     [23]刘军，陈廖斌，汪晖，等. 当归多糖对大鼠骨性关节炎形态改变的影响[J]. 武汉大学学报(医学版)， 2010， 31(5)：608-612.
     [24]吴海燕. 牛膝类药材的化学成分与药理作用的研究进展[J]. 吉林畜牧兽医， 2009， 30(12)：13-14.