气相色谱法测定葛酮通络胶囊中的溶剂残留

中国药物评价 ›› 2021, Vol. 38 ›› Issue (5): 387-390.

气相色谱法测定葛酮通络胶囊中的溶剂残留

牛海军1，李晓亮1*，李光辉1，杨小梅2，李凯2

1. 安徽九方药物研究院有限公司，安徽合肥 230088；
2. 安徽九方制药有限公司，安徽亳州 236800

收稿日期:2021-06-08 修回日期:2021-08-16 出版日期:2021-10-28 发布日期:2021-10-28
基金资助:
安徽省科技重大专项（项目名称：中药保护品种——国家二类新药葛酮通络胶囊全产业链品质提升研究；项目编号：201903a07020007）

Determination of Solvent Residues in Getongtongluo Capsules by GC

1. Anhui Joyfar Pharmaceutical Research Institute Co.， Ltd.， Anhui Hefei 230088， China；
2. Anhui Joyfar Pharmaceutical Co.， Ltd.， Anhui Bozhou 236800， China

Received:2021-06-08 Revised:2021-08-16 Online:2021-10-28 Published:2021-10-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：通过试验确定葛酮通络胶囊中7种溶剂残留的检测方法。方法：采用气相色谱法，顶空进样，以N，N-二甲基甲酰胺（DMF）为溶解介质，色谱柱：DB-1701(30m×0.32mm×0.25μm)，检测器：氢火焰离子化检测器。结果：测定的正己烷、苯、甲基环己烷、甲苯、二甲苯、苯乙烯及二乙烯苯7种有机溶剂完全分离，线性关系良好，平均回收率为93.30%～101.76%，RSD＜6.0%。结论：本法方便快捷、准确高、专属性强，可有效用于葛酮通络胶囊中溶剂残留的检测。

关键词: font-size:medium, ">葛酮通络胶囊；气相色谱法；溶剂残留

Abstract: Objective： To study and establish a method for determination of seven solvent residues in Getongtongluo capsules. Methods： HeadspaceGas chromatography was adopted， and DMF was used as dissolution medium， which the column was DB-1701(30 m×0.32 mm×0.25 μm). The carrier gas was nitrogen， and the detector was FID. Results：Seven organic solvents， such as n-hexane， benzene， methylcyclohexane， toluene， xylene， styrene and divinylbenzene， were completely separated with good linear relationship. The average recovery was 93.30%～101.76%， RSD＜6.0%. Conclusion： The method is simple， rapid， accurate and specific， and can be effectively used for the determination of solvent residues in Getongtongluo capsules.

Key words: font-size:medium, ">Getongtongluo capsule；Gas chromatography（GC）；Solvent residue

中图分类号:

牛海军, 李晓亮, 李光辉, 杨小梅, 李凯. 气相色谱法测定葛酮通络胶囊中的溶剂残留[J]. 中国药物评价, 2021, 38(5): 387-390.

NIU Hai-jun, LI Xiao-liang, LI Guang-hui, YANG Xiao-mei, LI Kai. Determination of Solvent Residues in Getongtongluo Capsules by GC[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2021, 38(5): 387-390.

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