基于差式扫描量热法的阿魏酸哌嗪片原辅料相容性研究

中国药物评价 ›› 2021, Vol. 38 ›› Issue (6): 518-521.

基于差式扫描量热法的阿魏酸哌嗪片原辅料相容性研究

袁媛，陈礼峰，周震宇*

苏州市药品检验检测研究中心，江苏苏州 215104

收稿日期:2021-03-19 修回日期:2021-09-16 出版日期:2021-12-28 发布日期:2021-12-28

Drug-excipients Compatibility of Piperazineferulate Tablets by DSC

Suzhou Institute for Drug Control，Jiangsu Suzhou 215014，China

Received:2021-03-19 Revised:2021-09-16 Online:2021-12-28 Published:2021-12-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：考察阿魏酸哌嗪片原辅料相容性，为提高其质量提供依据。方法：采用差示扫描量热法对阿魏酸哌嗪和相应辅料的相容性进行分析，测试条件：参比为铟，气氛为氮气，升温速度为10 ℃·min-1，升温范围为25 ℃～250 ℃。结果：阿魏酸哌嗪与淀粉、糊精、羧甲纤维素钠等辅料相容性较好，与乳糖、硬脂酸镁有配伍反应；硬脂酸相比于硬脂酸镁，与阿魏酸哌嗪有更好的相容性。结论：阿魏酸哌嗪片原辅料相容性存在配伍风险，避免使用乳糖、硬脂酸镁，建议优化产品处方，提高药品质量及其安全性。

关键词: font-size:medium, ">阿魏酸哌嗪；相容性；差示扫描量热法

Abstract: Objective： To research the drug-excipients compatibility of piperazineferulate tablets， in order to help the improvement of drug quality.Methods： Drug-excipients compatibility of piperazineferulate tablets was analyzed by DSC (differential scanning calorimetry).The reference was indium， the atmosphere was nitrogen， the heating rate was 10 ℃·min-1， and the heating range was 25 ℃~250 ℃.Results:Piperazineferulate had good compatibility with starch， dextrin， sodium carboxymethylcellulose and other excipients. It was imcompatible with lactose and magnesium stearate.Compare with magnesium stearate， stearic acid had a better compatibility with piperazineferulate. Conclusion： Piperazineferulate tablets had compatibility risk. Try to avoid using lactose and magnesium stearate. It was suggested to optimize the formulation of piperazineferulate tablets to improve the drug safety.

Key words: Piperazineferulate, Compatability, DSC method

中图分类号:

袁媛, 陈礼峰, 周震宇. 基于差式扫描量热法的阿魏酸哌嗪片原辅料相容性研究[J]. 中国药物评价, 2021, 38(6): 518-521.

YUAN Yuan, CHEN Li-feng, ZHOU Zhen-yu. Drug-excipients Compatibility of Piperazineferulate Tablets by DSC[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2021, 38(6): 518-521.

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