复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法的改进

中国药物评价 ›› 2022, Vol. 39 ›› Issue (1): 28-31.

复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法的改进

高楠楠，韩凤，崔业波*，马彧*

四平市食品药品检验所，吉林四平 136000

收稿日期:2021-03-19 修回日期:2021-09-22 出版日期:2022-02-28 发布日期:2022-02-28
基金资助:
中国药典委员会2020年标准提高项目(项目编号：2020H056)

Improvement on the Determination Method of Fluorouracil in Compound Fluorouracil Oral Solution

Siping Institute for Food and Drug Control, Jilin Siping 136000, China

Received:2021-03-19 Revised:2021-09-22 Online:2022-02-28 Published:2022-02-28
Contact: CUI YEBO E-mail:cuiyebo@163.com

摘要/Abstract

摘要： 目的：改进复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent 5 TC-C18（2）（4.6×250 mm,5 μm），流动相为6.8 g·L-1的磷酸二氢钾溶液（用5 mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至5.7±0.1）:甲醇(95∶5)，检测波长为265 nm。结果：氟尿嘧啶在10.289 μg·mL-1～51.443 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好，线性方程:Y=34.554X+5.479，（r=0.999 98），平均回收率为96%（RSD=0.9%，n=9）。结论：本文所建立高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高、重复性好，满足复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶的含量测定。

关键词: font-size:medium, ">复方氟尿嘧啶口服溶液；氟尿嘧啶；含量测定；高效液相色谱

Abstract: Objective：To improve the determination method of fluorouracil in compound fluorouracil oral solution.Methods：HPLC was performed on the column of Agilent 5 TC-C18(2) with mobile phase of 6.8 g·L-1 potassium dihydrogen phosphate solution (adjust pH to 5.7 ± 0.1 with 5 M potassium hydroxide solution) - methanol (95∶5), detection wavelength was 265 nm. Results： The linear range of fluorouracil was 10.289 μg·mL-1-51.443 μg·mL-1. The linear equation was Y=34.554X+ 5.479(r=0.999 98). The average recovery was 96% (RSD=0.9%, n=9).Conclusion：The method is simple, accurate with high sensitivity and good reproducibility, and be used for the determination of fluorouracil in compound fluorouracil oral solution.

Key words: Compound Fluorouracil Cream, Fluorouracil, Content determination, HPLC

中图分类号:

高楠楠, 韩凤, 崔业波, 马彧. 复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法的改进[J]. 中国药物评价, 2022, 39(1): 28-31.

GAO Nan-nan, HAN Feng, CUI Ye-bo, MA Yu. Improvement on the Determination Method of Fluorouracil in Compound Fluorouracil Oral Solution[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2022, 39(1): 28-31.

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