儿童药品适口性临床评价的研究设计及统计分析要点

中国药物评价 ›› 2022, Vol. 39 ›› Issue (3): 189-193.

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儿童药品适口性临床评价的研究设计及统计分析要点

彭亚光，彭晓霞*

国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，临床流行病与循证医学中心，北京 100045

收稿日期:2022-05-31 修回日期:2022-04-19 出版日期:2022-06-28 发布日期:2022-06-28

Research Design and Statistical Analysis of Clinical Trials on Palatability Assessment of Pediatric Drugs

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Center for Clinical Epidemiology and Evidence-based Medicine, Beijing Children′s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children Health, Beijing 100045, China

Received:2022-05-31 Revised:2022-04-19 Online:2022-06-28 Published:2022-06-28
Contact: Xiao xiaPeng E-mail:pengxiaoxia@bch.com.cn

摘要/Abstract

摘要： 药物适口性，包括药物的口感、味道、气味和余味等，会影响儿童用药依从性，从而影响治疗效果。因此，开展儿童药品适口性临床评价在儿童药物研发过程中应受到重视。本研究团队曾针对某种药品开展儿科药物适口性临床评价试验，发现儿童药品适口性临床评价可以通过良好的研究设计得以有效开展，具有可行性。基于前期研究，本文详细阐述了儿童药品适口性临床评价的试验设计及相关方法学注意事项，可为相关研究需要提供方法学依据及参考案例。

关键词: font-size:medium, ">儿童药物；适口性评价；方法学

Abstract: The palatability of drugs， including the taste， smell and aftertaste of drugs， will affect children′s medication compliance so that the effectiveness is affected. Therefore， clinical trials on palatability assessment of pediatric drugs should be paid attention to during the research and development of drugs for children. Our research team has carried out several relevant clinical trials， and found that the palatability assessment of pediatric drugs based on children population can be effectively carried out through serious research designing. Therefore， this paper elaborates comprehensively the protocol of the palatability assessment on pediatric drugs and its related methodological considerations in clinical setting， which will provide methodological basis and reference cases for relevant research.

Key words: Pediatric drugs, Palatability assessment, Methodology

中图分类号:

彭亚光, 彭晓霞. 儿童药品适口性临床评价的研究设计及统计分析要点[J]. 中国药物评价, 2022, 39(3): 189-193.

PENG Ya-guang, PENG Xiao-xia. Research Design and Statistical Analysis of Clinical Trials on Palatability Assessment of Pediatric Drugs[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2022, 39(3): 189-193.

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Research Design and Statistical Analysis of Clinical Trials on Palatability Assessment of Pediatric Drugs

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