中医药/中西医结合临床实践指南制订 方法学研究进展与展望

摘要/Abstract

摘要： 高质量临床实践指南的制订离不开严谨方法学的支撑，本文通过梳理和分析现有中医药/中西医结合临床实践指南制订方法学研究基础，结合中医药国家发展战略的目标，对未来相关方法学研究提出推荐意见，以期为相关领域研究者提供参考。

关键词: font-size:medium, ">中医药循证医学；临床实践指南；方法学；进展与展望

Abstract: The development of high-quality clinical practice guidelines needs the support of rigorous methodology. In this paper, by sorting out and analyzing the methodological research basis of existing clinical practice guidelines in the field of Chinese medicine/integrative Chinese medicine, combined with the goals of the national development strategy of traditional Chinese medicine, we make some recommendations for the development of future methodological research, which aims to triggers the thinking and discussion among researchers in related fields.

Key words: Evidence-based traditional Chinese medicine, Clinical practice guideline, Methodology, Progress and prospect

中图分类号:

葛龙. 中医药/中西医结合临床实践指南制订方法学研究进展与展望[J]. 中国药物评价, 2022, 39(4): 279-284.

GE Long. Research Progress on Methodology of Clinical Practice Guideline in the Traditional Chinese Medicine/Integrative Chinese Medicine Field[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2022, 39(4): 279-284.

参考文献

[1]Institute of Medicine. Clinical Practice Guidelines We Can Trust [M]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011.
     [2]国家中医药管理局. 国家中医药管理局关于印发《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011-2020)》的通知[EB/OL].（2012-11-16）. http://www.satcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/ 2018-03- 24/2529.html.
     [3]国家中医药管理局. 《中医药标准化发展规划(2006-2010年)》[EB/OL]. （2006-07-13）. http://www.satcm.gov.cn/guicaisi/gongzuodongtai/2018-03-24/2202.htm
     [4]姚亮. 中医药临床实践指南方法学质量研究[D].兰州大学,2016.
     [5]陈耀龙,杨克虎,王小钦,等.中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)[J].中华医学杂志,2022,102(10):697-703.
     [6]王洋洋，陈耀龙，王小琴，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——指南小组的形成与工作流程[J].中华中医药杂志，2016，31(4):1313-1315.
     [7]刘峘，谢雁鸣，王永炎.中医药临床实践指南制订过程中的利益冲突与声明[J].中医杂志，2017，58(23):2001-2003，2024.
     [8]王洋洋，陈耀龙，王小琴，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——利益冲突声明与管理[J].中华中医药杂志，2016，31(9):3613-3616.
     [9]陈薇，郭宇博，方赛男，等.中医药临床实践指南中临床问题的确定[J].中国中西医结合杂志，2020，40(2):220-223.
     [10]李慧，陈耀龙，韦当，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——临床问题的构建[J].中华中医药杂志，2016，31(6):2202-2205.
     [11]李慧，陈耀龙，王琪，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——证据获取与系统评价[J].中华中医药杂志，2016，31(6):2206-2209.
     [12]李焕芹，邹忆怀，姚钰宁，等.古籍循证在中医临床实践指南制定中的应用[J].中国循证医学杂志，2018，18(2):225-229.
     [13]陈争光，汪受传，徐珊，等.“古今医家经验”融入循证中医临床实践指南的方法学探讨[J].中华中医药杂志，2013，28(12):3609-3611.
     [14]冯雪，刘建平，陈薇.循证医学快速评价方法在中医临床实践指南制定中的应用[J].北京中医药，2017，36(3):236-241.
     [15]徐浩，史大卓，刘保延，等.以临床实践数据为导向构建中西医结合临床指南的设想[J].中国中西医结合杂志，2009，29(6):544-547.
     [16]郭旭. 针灸临床实践指南制定中文献检索、证据评估及专家共识方法的研究[D].中国中医科学院，2008.
     [17]赵天易，陈波，李博，等.针灸临床证据转化的模式与路径探析[J].世界中医药，2017，12(6):1274-1278.
     [18]谢雁鸣，宇文亚，张雯.中医循证临床实践指南中证据产生的思路与方法[J].中国中医基础医学杂志，2013，19(1):27-30.
     [19]陈薇，郭宇博，方赛男，等.中医药临床实践指南制订中的文献检索[J].中国中西医结合杂志，2019，39(10):1250-1255.
     [20]梁丹丹，刘洁，曾宪涛，等.临床实践指南制订方法——证据的检索及评价[J].中国循证心血管医学杂志，2018，10(6):641-646.
     [21]陈昊，王艳，陈耀龙，等.从GRADE系统方法学看中医药临床证据体系的构建[J].中华中医药杂志，2017，32(1):25-28.
     [22]陈薇，方赛男，刘建平，等.国内循证医学证据分级体系的引入及其在中医药领域面对的挑战[J].中国中西医结合杂志，2017，37(11):1285-1288.
     [23]吕中茜，郭义，陈泽林，等.针灸临床实践指南制订中证据体的评估方法探索——分层证据评分法[J].中国针灸，2018，38(10):1115-1118.
     [24]史楠楠，韩学杰，王丽颖，等. 证据分级体系的演进过程及其在制定中医临床实践指南中的意义[C].中华中医药学会心病分会第十一届学术年会论文精选，2009:297-304.
     [25]刘欣娟，郭海玲，田润溪，等.中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展[J].中国护理管理，2016，16(12):1613-1618.
     [26]张薇，李小娟，邓宏勇.中医临床证据分级和推荐体系发展现状[J].中国中医药信息杂志，2020，27(5):133-136.
     [27]陈耀龙，张晓雨，商洪才.中医药领域的证据与推荐:理论、方法与实践[J].世界中医药，2017，12(6):1209-1213.
     [28]Chen H， Wang Y， Jiang WB， et al. The evidence system of traditional Chinese medicine based on the Grades of Recommendations Assessment， Development and Evaluation framework[J]. Ann Transl Med，2017，5(21):435.
     [29]Lyu ZX， Zhao X， Guo Y， et al. Exploration of Stratified Evidence Scoring Method of Acupuncture Clinical Practice Guidelines[J]. Chin J Integr Med，2021，27(2):141-147.
     [30]夏鸿杰，赵峥嵘，郭静，等.中医相关证据质量及推荐意见分级体系的系统评价[J].中国循证医学杂志，2022，22(2):187-195.
     [31]陈薇，方赛男，刘建平.基于证据体的中医药临床证据分级标准建议[J].中国中西医结合杂志，2019，39(3):358-364.
     [32]李慧，陈耀龙，谢秀丽，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——证据质量分级[J].中华中医药杂志，2016，31(7):2652-2656.
     [33]李慧，陈耀龙，谢秀丽，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——推荐意见与共识[J].中华中医药杂志，2016，31(7):2657-2661.
     [34]王云云，靳英辉，陈耀龙，等.循证临床实践指南推荐意见形成的方法分析[J].中国循证医学杂志，2017，17(9):1085-1092.
     [35]陈超. 针灸临床证据转化为推荐意见的关键因素研究[D].中国中医科学院，2019.
     [36]王丽颖，韩学杰，史楠楠，赵静，吕爱平，王永炎.“中医临床实践指南”制定中判断推荐强度的问题及对策[J].上海中医药大学学报，2010，24(3):79-81.
     [37]杨思红，陈可冀，刘建平，等.中医药临床实践指南从证据到推荐意见形成要目和解读[J].中国中西医结合杂志，2021，41(4):494-498.
     [38]李承羽，赵晨，陈耀龙，等.中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准的制订[J].中医杂志，2020，61(6):486-492.
     [39]姚钰宁，曹克刚，托托，等.基于专家问卷的中医古籍证据分级及推荐方法的构建[J].中医杂志，2021，62(7):572-576.
     [40]王丽颖，刘孟宇，宇文亚，等.Delphi法在中医临床诊疗指南中的应用探讨[J].中华中医药杂志，2012，27(10):2637-2639.
     [41]高艳，赵霞.Delphi法及其在中医临床指南研究中的应用[J].天津中医药，2009，26(3):217-219.
     [42]陈争光，汪受传，罗卉，等.Delphi法在循证中医临床实践指南制订中的应用[J].南京中医药大学学报，2013，29(5):408-411.
     [43]赵霞，刘文，汪受传. 德尔菲法在循证性中医临床实践指南制订中的运用[C].第二十九次全国中医儿科学术大会暨“小儿感染性疾病的中医药防治”培训班论文汇编，2012:732-734.
     [44]韩新民，尹东奇，汪受传，等.德尔菲法在中医诊疗指南中的应用[J].中医儿科杂志，2010，6(4):50-51.
     [45]孟庆刚.基于综合集成的中医药共识方法学研究[J].中华中医药学刊，2018，36(3):519-524.
     [46]訾明杰，刘保延，武晓冬，等. 浅谈循证针灸临床实践指南常用的专家共识方法[C].中国针灸学会2009学术年会论文集（下集），2009:511-515.
     [47]王雷. 循证性中医临床实践指南专家共识应用及方法研究[D].南京中医药大学，2018.
     [48]张颖，季聪华，李秋爽，等.中医临床实践指南制修订中德尔菲法的统计分析方法[J].中华中医药杂志，2018，33(1):249-251.
     [49]廖星，谢雁鸣，张俊华，等.中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范[J].中国中药杂志，2019，44(20):4354-4359.
     [50]刘欠欠，刘晓玉，孟庆刚.中医药专家共识的多属性决策问题研究[J].中华中医药学刊，2020，38(5):128-131.
     [51]宇文亚，韩学杰，信富荣，等.专家共识法在中医临床实践指南中应用的关键技术要素研究[J].世界科学技术(中医药现代化)，2012，14(6):2136-2139.
     [52]廖星，胡晶，谢雁鸣，等.中医药临床实践指南中“共识”形成的方法和流程[J].中国中药杂志，2017，42(8):1518-1524.
     [53]谢秀丽，姚沙，韦当，等.中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——报告规范[J].中华中医药杂志，2016，31(8):3153-3154.
     [54]张霄潇，冯雪，廖星，等.中医临床实践指南报告清单[J].中华中医药杂志，2019，34(9):4379-4384.
     [55]方赛男，白雪，杨思红，等.中医药临床应用专家共识的报告规范[J].中国中药杂志，2018，43(24):4796-4800.
     [56]Tang C， Duan Y， Zhang Y， et al. RIGHT (Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare) for Acupuncture Working Group. RIGHT for acupuncture: An extension of the RIGHT statement for clinical practice guidelines on acupuncture[J]. J Clin Epidemiol， 2021，139:330-339.
     [57]Xie R， Xia Y， Chen Y， et al. The RIGHT Extension Statement for Traditional Chinese Medicine: Development， Recommendations， and Explanation[J]. Pharmacol Res， 2020，160:105178.
     [58]中华人民共和国中央人民政府. 国务院关于印发中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）的通知[EB/OL]. （2016-02-26）. http://www.gov.cn/zhengce/content/2016- 02/26/content_5046678.htm.
     [59]国务院办公厅. 国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知[EB/OL]. （2021-01-22）[2022-01-25].http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-02/09/content_5586278.htm
     [60]国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知[EB/OL].（2022-03-03）[2022-03-29]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2022-03/29/content_5682255.htm