建立超高效液相色谱法测定莫匹罗星软膏含量

中国药物评价 ›› 2023, Vol. 40 ›› Issue (4): 295-299.

建立超高效液相色谱法测定莫匹罗星软膏含量

路丽华1，2，许卉1，宁保明2*，郑萍3*

1.烟台大学，山东烟台264003； 2.中国食品药品检定研究院，北京 102629； 3.四川省药品监督管理局化学药品质量研究及控制重点实验室，四川成都 610036

收稿日期:2023-06-28 修回日期:2023-08-16 出版日期:2023-08-28 发布日期:2023-08-28
基金资助:
外用半固体制剂国内研发动态及监管科学工具研究(课题号：2022HZKF-02)

Establishment of Ultra Performance Liquid Chromatography for the Determination of Mupirocin Ointment

1.Yan Tai University， Shandong Yantai 264003； 2.National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 102629， China； 3.Key Laboratory of Chemical Drug Quality Research and Control of Sichuan Provincial Drug Administration，
Sichuan Chengdu 610036, China

Received:2023-06-28 Revised:2023-08-16 Online:2023-08-28 Published:2023-08-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立莫匹罗星软膏含量测定超高效液相色谱法，提高检测效率。方法：采用超高效液相色谱法(Ultra performance liquid chromatography，UPLC)，色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18 (2.1 mm×100 mm，1.7 μm)；流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠（1 mol·L-1 NaOH调节pH至6.3）-乙腈（75∶25）；检测波长为230 nm；流速为0.4 mL·min-1。结果：建立了莫匹罗星软膏含量测定超高效液相色谱方法，此方法精密度好，准确度高，其线性范围为0.01~1 mg·mL-1，R2为0.999 6。结论：相比于高效液相色谱（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）法，本文所提方法更便捷高效，可有效地控制莫匹罗星软膏含量。

关键词: font-size:medium, ">莫匹罗星软膏；含量测定；超高效液相色谱

Abstract: Objective：The aim of this study is to establish an ultra performance liquid chromatography method for the determination of mupirocin ointment and to improve the detection efficiency. Methods： In this study， ultra performance liquid chromatography (UPLC) method was used with the ACQUITY UPLC BEH C18 (2.1 mm×100 mm， 1.7 μm) as the chromatographic column. In this process， the mobile phase， detection wavelength and flow rate were 0.01 mol·L-1 sodium dihydrogen phosphate (adjusted pH to 6.3 by 1 mol·L-1 NaOH) -acetonitrile (75∶25)， 230 nm and 0.4 mL·min-1， respectively. Results： An ultra performance liquid chromatography method with good precision and high accuracy for the determination of mupirocin ointment content was established with the linear range was 0.01-1 mg·mL-1 and the R2 was 0.999 6. Conclusion： Compared with High Performance Liquid Chromatography (HPLC)， the proposed method is more convenient and efficient， and can effectively control the content of mupirocin ointment.

Key words: font-size:medium, ">Mupirocin ointment； Content determination； Ultra performance liquid chromatography (UPLC)

中图分类号:

路丽华, 许卉, 宁保明, 郑萍. 建立超高效液相色谱法测定莫匹罗星软膏含量[J]. 中国药物评价, 2023, 40(4): 295-299.

LU Li-hua, XU Hui, NING Bao-ming, ZHENG Ping. Establishment of Ultra Performance Liquid Chromatography for the Determination of Mupirocin Ointment[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2023, 40(4): 295-299.

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