基于4种成分含量测定的小儿化痰止咳颗粒质量评价

中国药物评价 ›› 2024, Vol. 41 ›› Issue (6): 477-481.

基于4种成分含量测定的小儿化痰止咳颗粒质量评价

孟庆山1，2，马芳芳1，2，刘雪1，2，楚合法1，2

1.威海市食品药品检验检测研究院，山东威海 264210；
2.威海市食品药品质量评价与技术研究重点实验室，山东威海 264210

收稿日期:2024-06-27 修回日期:2024-09-23 出版日期:2024-12-28 发布日期:2024-12-28

Study on the Quality Evaluation of Xiaoer Huatan Zhike Granules Based on the Content Determination of Four Indexes Components

1.Weihai Institute for Food and Drug Control， Sandong Weihai 264210， China；
2.Weihai Key Laboratory for Food and Drug Quality Assessment and technology research， Sandong Weihai 264210， China

Received:2024-06-27 Revised:2024-09-23 Online:2024-12-28 Published:2024-12-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：基于4种指标成分的含量测定系统评价小儿化痰止咳颗粒的质量。方法：采用末端吸收的高效液相色谱法同时测定盐酸麻黄碱、吐根碱、吐根酚碱、桑皮苷A的含量。结果：盐酸麻黄碱、吐根碱、吐根酚碱、桑皮苷A的线性范围分别为33.0~495.0 μg·mL-1（r2=1.000 0）、9.1~136.2 μg·mL-1（r2=1.000 0）、2.6~39.2 μg·mL-1（r2=0.999 7）、8.2~123.6 μg·mL-1（r2=0.997 7）；平均回收率分别为99%（RSD=1.04%）、99%（RSD=1.07%）、96%（RSD=1.42%）、94%（RSD=2.27%）。结论：本方法专属性强，准确度高，重现性好，可用于小儿化痰止咳颗粒质量控制。

关键词: font-size:medium, ">小儿化痰止咳颗粒；高效液相色谱法；含量测定；质量评价

Abstract: Objective： To evaluate the quality of Xiaoer Huatan Zhike granules based on the content determination of 4 index components. Methods： The contents of ephedrine hydrochloride，emetine，Cephaeline，mulberroside A were determind by HPLC based on terminal absorption.Results： The linear ranges of ephedrine hydrochloride，emetine，Cephaeline and mulberroside A were 33.0-495.0 μg·mL-1（r2=1.000 0）， 9.1-136.2 μg·mL-1（r2=1.000 0），2.6-39.2 μg·mL-1（r2=0.999 7）、8.2-123.6 μg·mL-1 （r2=0.997 7）， respectively； the average recoveries were 99%（RSD=1.04%）， 99%（RSD=1.07%）， 96%（RSD=1.42%）， 94%（RSD=2.27%） respectively. Conclusion： This method has strong specificity， high accuracy and good reproducibility. It can be used for the quality control for Xiaoer Huatan Zhike granules.

Key words: font-size:medium, ">Xiaoer Huatan Zhike granules； High performance liquid chromatography（HPLC）； Content determination； Quality evaluation

中图分类号:

孟庆山1, 2, 马芳芳1, 2, 刘雪1, 2, 楚合法1, 2. 基于4种成分含量测定的小儿化痰止咳颗粒质量评价[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 477-481.

MENG Qing-shan1, 2, MA Fang-fang1, 2, LIU Xue1, 2, CHU He-fa1, 2. Study on the Quality Evaluation of Xiaoer Huatan Zhike Granules Based on the Content Determination of Four Indexes Components[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2024, 41(6): 477-481.

[1]	李沫, 黄海, 徐万魁. 药用辅料大豆油、橄榄油中甾醇组分的检测及分析[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 464-469.
[2]	陈承贵, 王晓冲, 江坤, 王平. 气相色谱法测定人血白蛋白中辛酸钠含量的不确定度分析[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 470-476.
[3]	赵红艳1, 姜吉刚1, 刘明1, 韩丽丽2. 复方大青叶合剂指纹图谱的建立与分析[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 482-484.
[4]	杨辉灿, 赵韬, 张强, 李力, 张欢. 生精胶囊中麦角甾醇的含量测定[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 485-488.
[5]	王琪1, 许妍2, 张妍2, 3, 张玉2, 3, 杨毅生2, 洪挺2. 感冒退热颗粒质量标准提升研究[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 489-493.
[6]	黄亚兰. 浅谈医疗器械技术审评实践中统一审评尺度的重要性与实施策略[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 429-431.
[7]	赵怡, 韩昭昭. 体外诊断试剂参考区间审评要求及关键关注点[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 432-435.
[8]	雷山, 韩昭昭, 吕允凤. 体外诊断试剂说明书编写常见问题解析[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 436-438.
[9]	汪宁1, 杨欢1, 徐楠楠1, 夏艳2, 侯德宝2, 刘颖3, 李洪贞1. 细胞治疗药物非临床药代动力学研究[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 439-445.
[10]	程贤雄1, 莫银竹1, 吕仕杰1, 李志伟1, 2, 任宝军1, 2, 郑鹏肖1, 2, 梁爱君1, 2, 杨焕芝1, 2. 多粘菌素B在重症患者中的群体药物代谢动力学研究进展[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 446-451.
[11]	代琪1, 杨海媚2, 李林珍2, 叶俏波2, 罗霄1, 李及1, 叶俊龙1. 不同品种百合的化学成分及药理作用研究进展[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 459-463.
[12]	代琪1, 李佳栩2, 叶俏波2, 罗霄1, 李及1, 张良1. 八角茴香的来源考证、化学成分、药理作用及现代应用综述[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 452-458.
[13]	王睿1, 2, 吴迪1, 张阳2, 王忠凯1, 彭云珠1. DOACs预防非瓣膜性房颤相关性脑卒中的临床综合评价[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 494-500.
[14]	荣红国1, 2, 武麟懿1, 李馨羽1, 耿天予1, 邢叶一祎1, 郭慧娟3. 金匮肾气丸治疗2型糖尿病的系统评价与Meta分析[J]. 中国药物评价, 2024, 41(6): 501-508.
[15]	张夏, 刘颖, 李进, 宁保明, 胡昌勤. 高效凝胶色谱联用质谱法快速鉴定盐酸头孢吡肟中的聚合物[J]. 中国药物评价, 2024, 41(5): 352-357.