HPLC测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度评定

中国药物评价 ›› 2025, Vol. 42 ›› Issue (2): 102-106.

HPLC测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度评定

丰杰，郭文琪，张元杰，祖桂芳，王明姣，鞠英杰

北京诺博特生物科技有限公司质量管理部，北京 102299

收稿日期:2025-01-26 修回日期:2025-03-28 出版日期:2025-04-28 发布日期:2025-04-28

Uncertainty Evaluation for Determination of Minoxidil Content in Minoxidil Liniment by HPLC

Quality Management Department of Beijing Norbot Biotechnology Co.， Ltd， Beijing 102299， China

Received:2025-01-26 Revised:2025-03-28 Online:2025-04-28 Published:2025-04-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立米诺地尔搽剂中米诺地尔含量检测结果的不确定度评定方法。方法：建立测量模型，分析测量过程中不确定度的来源以及各因素对含量检测结果的影响，评估各不确定度分量，确定米诺地尔含量检测结果的扩展不确定度。结果：HPLC法测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的合成相对标准不确定度为2.46×10-2，合成不确定度为2.51 %，扩展不确定度为5.02%，米诺地尔含量的检测结果为(101.96±5.02)%。结论：本方法可用于HPLC法测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度分析，使检测结果更加可靠。

关键词: font-size:medium, ">米诺地尔搽剂；米诺地尔；含量；高效液相色谱法；不确定度

Abstract: Objective： To establish a method for evaluating the uncertainty of determination of minoxidil content in Minoxidil liniment. Methods： The measurement model was established. The source of uncertainty and the influence of various factors on the measurement results were analyzed， and the components of uncertainty were evaluated to determine the extended uncertainty of minoxidil content results. Results： The combined relative standard uncertainty of minoxidil content in Minoxidil liniment by HPLC was 2.46×10-2， and the combined uncertainty was 2.51 %. The extended uncertainty was 5.02 %， and the determination result of minoxidil content was(101.96±5.02) %. Conclusion： The method can be used for the uncertain analysis of minoxidil content in Minoxidil liniment by HPLC， and the determination results are more reliable.

Key words: font-size:medium, ">Minoxidil liniment； Minoxidil； Content determination； High performance liquid chromatography(HPLC)； Uncertainty

中图分类号:

丰杰, 郭文琪, 张元杰, 祖桂芳, 王明姣, 鞠英杰. HPLC测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度评定[J]. 中国药物评价, 2025, 42(2): 102-106.

FENG Jie, GUO Wenqi, ZHANG Yuanjie, ZU Guifang, WANG Mingjiao, JU Yingjie. Uncertainty Evaluation for Determination of Minoxidil Content in Minoxidil Liniment by HPLC[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2025, 42(2): 102-106.

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