微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定壮腰健身丸中的重金属及有害元素

中国药物评价 ›› 2020, Vol. 37 ›› Issue (3): 204-207.

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定壮腰健身丸中的重金属及有害元素

任琦1，刘良玉2，丁银平1，付辉政1*

1. 江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌 330029；
2. 江西省医疗器械检测中心，江西南昌 330029

收稿日期:2020-01-08 修回日期:2020-04-02 出版日期:2020-06-28 发布日期:2020-07-15
基金资助:
江西省食品药品监督管理局科研项目（2017YX09）

Determination of Heavy Metals and Harmful Elements in Zhuangyao Jianshen Pills by Microwave Digestion-Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry

1. Jiangxi Provicial Institute for Drug and Food Control， Jiangxi Provincial Engineering Research
Center for Drug and Medical Device Quality， Jiangxi Nanchang 330029， China； 2. Jiangxi Medical Instrument Testing Center， Jiangxi Nanchang 330029， China

Received:2020-01-08 Revised:2020-04-02 Online:2020-06-28 Published:2020-07-15
Supported by:
江西特色品种壮腰健身丸质量标准提升研究

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立测定壮腰健身丸中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）和铜（Cu）5种重金属及有害元素含量的方法。方法：样品加入硝酸经微波消解处理，采用电感耦合等离子体质谱法以72Ge、115In、209Bi为内标元素测定该5种金属元素。结果：测定的5种重金属元素标准曲线的相关系数均大于0.999；6批次样品5种重金属元素含量均在安全范围内。结论：该方法线性回归良好、灵敏度高、准确性好，适用于壮腰健身丸中重金属及有害元素的检测分析。

关键词: font-size:medium, ">壮腰健身丸；微波消解-电感耦合等离子体质谱；重金属元素

Abstract: Objective： To establish a method for the contents determination of 5 heavy metals and harmful elements about Pb、Cd、As、Hg、Cu in Zhuangyao Jianshen Pills. Methods： After digested by microwave digestion， the 5 metal elements were determined by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) with 72Ge、115In、209Bi as internal standard elements. Results： The correlation coefficients of the 5 heavy metal element calibration curves were all greater than 0.999； the contents of the 5 heavy metal elements in the 6 batches of samples were all within the safe range. Conclusion： The method has good linear regression， high sensitivity， and good accuracy， and is suitable for the detection and analysis of heavy metals and harmful elements in Zhuangyao Jianshen Pills.

Key words: font-size:medium, ">Zhuangyao Jianshen Pills； Microwave Digestion-Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry； Metal elements

中图分类号:

任琦, 刘良玉, 丁银平, 付辉政. 微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定壮腰健身丸中的重金属及有害元素[J]. 中国药物评价, 2020, 37(3): 204-207.

REN Qi, LIU Liang-yu, DING Yin-ping, FU Hui-zheng. Determination of Heavy Metals and Harmful Elements in Zhuangyao Jianshen Pills by Microwave Digestion-Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2020, 37(3): 204-207.

参考文献 12

[1]	国家药典委员会. 中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂：第十四册[S]. 北京：人民卫生出版社，1997：45.
[2]	贾薇，江滨，曾元儿. ICP-MS法测定中药材中4种重金属的含量[J]. 中药新药与临床药理，2017，20(2)：150-152.
[3]	洪薇，赵静，李绍平，等. 中药重金属限量控制现状与政策[J]. 药物分析杂志，2007，27(11)：1849-1853.
[4]	聂黎行，金红宇，王钢力，等. 4种中药注射液中重金属及有害元素残留量检测方法研究[J]. 中国中药杂志，2008，33(23)：2764-2767.
[5]	Edzard Ernst. Toxic heavy metals and undeclared drugs in Asian herbal medicines[J]. Trends in Pharmacological Sciences，2002，23(3)：136-139.
[6]	张丽娟，谷学新，周勇义. 中药产品中的重金属元素[J]. 首都师范大学学报(自然科学版)，2004，25(1)：34-36.
[7]	孙艳，赵余庆．药食同源品中重金属的检测方法与思考[J]. 中草药，2011，42(11)：2351-2359.
[8]	Thomas W. Clarksom，Laszlo Magos. The toxicology of Mercury and Its Chemical Compounds[J]. Critcal Reviews in Toxicology，2006，36(1)：609-662.
[9]	Deoraj Caussy. Case studies of the impact of understanding bioavailability：arsenic[J]. Ecotoxicolgy and Environmental Safety，2003，56(1)：164-173.
[10]	卢进，申明亮. 中药材重金属含量与控制[J]. 中国中医药信息杂志，1995，2(10)：10-12.
[11]	李金英，石磊，鲁盛会，等. 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）及其联用技术研究进展[J]. 中国无机分析化学，2012，2(2)：1-5.
[12]	国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2015.

[1]	李川, 杨军令, 程晨, 贾伟伟. 中药新药的药代研究[J]. 中国药物评价, 2023, 40(6): 457-459.
[2]	叶潇, 郑爽#, 林超, 黄舒佳, 王宇, 于敏, 刘颖. 生物分析方法验证及生物样品分析各指导原则间的比较[J]. 中国药物评价, 2023, 40(6): 470-479.
[3]	李丽, 刘婉如, 张征, 江志杰, 李宁. 逐瘀通脉胶囊对大鼠急性局灶性脑缺血再灌注损伤的影响[J]. 中国药物评价, 2023, 40(6): 502-505.
[4]	颜若曦. 《PIC/S生物技术检查备忘录》分析与探讨[J]. 中国药物评价, 2023, 40(6): 537-540.
[5]	甘加明, 邹瑜, 黄丹, 陈冬华, 严全鸿. 基于流池法的氨糖美辛肠溶片体外溶出行为研究[J]. 中国药物评价, 2023, 40(6): 480-484.
[6]	徐桂连, 董斌, 韩春晖, 郝爱鱼. 磷酸苯丙哌林多晶型制备、表征及平衡溶解度研究[J]. 中国药物评价, 2023, 40(6): 489-493.
[7]	代琪, 李康曦, 叶俏波, 文永盛, 许莉, 李及. 僵蚕化学成分、药理作用及毒理学研究进展[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 402-408.
[8]	赵磊, 杨铭, 王皓, 马彧, 马金刚, 姜大成, 王路宏, 昝珂. 沙棘不同采收期与不同干燥过程真菌毒素的考察及其风险评估[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 377-383.
[9]	洪淑华, 林琪珊, 柴将红, 潘红炬. 佐匹克隆有关物质及其校正因子影响因素的测定研究[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 384-388.
[10]	李悦忱, 崔韶婧, 赵月然. 高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定活血止痛胶囊中黄曲霉毒素的含量[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 390-395.
[11]	田洁, 郝爱鱼, 鹿麟, 邹翩, 董斌. 几种药物配伍对常见塑料包装输液产品中不溶性微粒的影响研究[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 396-401.
[12]	杨艳青, 陈春梅, 陈伟, 吴瑞, 王学昌, 段莲. 信迪利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 409-415.
[13]	江依帆, 陈丽萍, 张若钰, 巫培豪, 邱嘉珉, 宣建伟, 毕惠嫦. 抑酸药物的临床综合评价指标体系构建[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 416-421.
[14]	华敏凡, 宋沧桑, 李兴德, 陆维, 毛盼盼, 王国徽. 服药依从性预测模型临床应用研究进展[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 422-425.
[15]	黄波, 曹晓明. 等渗与低渗造影剂对老年肾功能损伤患者行冠脉造影术的安全性临床观察[J]. 中国药物评价, 2023, 40(5): 426-429.