HPLC-ELSD法测定益气补血片中黄芪甲苷的含量

中国药物评价 ›› 2020, Vol. 37 ›› Issue (6): 451-454.

HPLC-ELSD法测定益气补血片中黄芪甲苷的含量

赵磊1，王路宏1，李文君2，孙艳涛3，昝珂4*，张进2*

1. 四平市食品药品检验所，吉林四平 136000； 2.通化市食品药品检验所，吉林通化 134000； 3.吉林师范大学化学学院，吉林四平 136000； 4. 中国食品药品检定研究院，北京 100050

收稿日期:2020-01-08 修回日期:2020-02-28 出版日期:2020-12-28 发布日期:2020-12-28

Determination of Astragaloside Ⅳ in Yiqibuxue Tablets by HPLC-ELSD

1. Siping Institute for food and Drug Control， Jilin Siping 136000， China；
2. Tonghua City Institute for Food and Drug Control， Jilin Tonghua 134000， China；
3. Jilin Normal University College of Chemistry， Jilin siping 136000， China；
4. National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 100050， China

Received:2020-01-08 Revised:2020-02-28 Online:2020-12-28 Published:2020-12-28
Contact: zhao zhaolei E-mail:6206310@qq.com；52183338@qq.com

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定益气补血片中黄芪甲苷含量，用于指导该药的质量控制。方法：采用Sepax BR-C18色谱柱 (4.6 mm×250 mm， 5 μm)，乙腈-水（35∶65)为流动相；流速1.0 mL·min-1；蒸发光散射检测器；柱温30 ℃。结果：黄芪甲苷质量浓度分别在1.02~10.27 μg·mL-1 (r=0.999)范围内线性关系良好，方法的平均回收率(n=6)分别为96.99%（RSD=2.00%）；3批益气补血片中黄芪甲苷含量为0.101 mg/片~0.157 mg/片。同时采用原标准中的薄层扫描法进行测定，两种方法结果基本一致。结论：建立的黄芪甲苷含量测定方法可用于益气补血片的质量控制。

关键词: font-size:medium, ">益气补血片；黄芪甲苷；高效液相色谱；蒸发光散射检测器；含量测定法

Abstract: Objective： To establish an HPLC-ELSD for the determination of astragaloside Ⅳ in Yiqibuxue Tablets， so as to instruct the quality control of the Chinese patent medicine. Methods： HPLC analysis was carried out a Sepax BR-C18 column (4.6 mm×250 mm， 5 μm). The mobile phase was acetonitrile-water (35∶65) with isocratic elution at the flow rate of 1 mL·min-1， the detector was an evaporative light-scattering detector (ELSD)， the column temperature was 30 ℃. Results： The linear range of astragaloside Ⅳ was1.02-10.27 μg·mL-1 (r=0.999). The average recoveries (n=6) of astragaloside Ⅳ was 96.99% (RSD=2.00%). The contents of the medicine in 3 samples were 0.101 mg -0.157 mg in a tablet. These results were in good agreement with the ones obtained with the TLC scanning method of current quality standard. Conclusion： The established method for determination of astragaloside Ⅳ can be used for the quality control of Yiqibuxue tablets.

Key words: font-size:medium, ">Yiqibuxue tablets； astragaloside Ⅳ； High performance liquid chromatography(HPLC)； Evaporative light-scattering detector (ELSD)； Content determination

中图分类号:

赵磊, 王路宏, 李文君, 孙艳涛, 昝珂, 张进. HPLC-ELSD法测定益气补血片中黄芪甲苷的含量[J]. 中国药物评价, 2020, 37(6): 451-454.

ZHAO Lei, WANG Lu-hong, LI Wen-jun, SUN Yan-tao, ZAN Ke, ZHANG Jin. Determination of Astragaloside Ⅳ in Yiqibuxue Tablets by HPLC-ELSD[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2020, 37(6): 451-454.

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