生脉饮（人参方）中重金属及有害元素的 含量测定与风险评估

中国药物评价 ›› 2022, Vol. 39 ›› Issue (4): 314-317.

生脉饮（人参方）中重金属及有害元素的含量测定与风险评估

谭洪泉1，李正刚1，邵大志1，赵艳2，马彧1*

1.四平市食品药品检验所，吉林四平 136000； 2.吉林省药品检验研究院，吉林长春 130000

收稿日期:2022-04-08 修回日期:2022-07-26 出版日期:2022-08-28 发布日期:2022-10-08
基金资助:
吉林省科技厅-医药健康领域-重点研发（含人参类系列中成药质量标准提升）（NO.20210204151YY）

Determination and Risk Assessment of Heavy Metals and Harmful Elements in Shengmaiyin Solution

1.Siping Institute for Food and Drug Control， Jilin Siping 13600， China; 2.Jilin Institutes for Drug Control， Jilin Changchun 130000，China

Received:2022-04-08 Revised:2022-07-26 Online:2022-08-28 Published:2022-10-08

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立生脉饮（人参方）中铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、镉（Cd）、铜（Cu）5种重金属及有害元素的含量测定方法。方法：样品经微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)以锗(72Ge)、铟(115In)、铋(209Bi)混合溶液作为内标测定5种金属元素的含量。结果：铅、砷、汞、镉、铜5种待测元素的线性关系良好(r≥0.995 0)，回收率在91.2%～109.2%(RSD≤5.7%)，方法检测限在0.002 4～0.026 mg·kg-1。15批样品均不同程度检出了铅、砷、汞、镉、铜，均在安全限度之内。结论：该方法准确，可对具体含量限值进行讨论计算，可对产品质量安全进行初步评估。

关键词: font-size:medium, ">生脉饮；电感耦合等离子体质谱；重金属及有害元素；微波消解

Abstract: Objective：To establish an ICP-MS method for the determination of 5 kinds of heavy metalsand harmful elementsincluding copper，arsenic，cadmium，mercury and lead in shengmaiyin.Methods：The samples digested by icrowave and and then microwave digestion-inductively coupled plasma mass spectrometry(ICP-MS) was used to determinethe mass concentration of 5 metal elements. 72Ge， 115In， 209Bi were used as internal standards.Results：The 5 kinds ofheavy metalsand harmful elementsshowed good linearity within the selected concentration ranges ( r≥0.995 0) with the average recovery from 91.2% to 109.2%，while their RSD were below or equal to 5.7%.The detection limits of the method were range from 0.002 4～0.026 mg·kg-1.15 batches of samplescontained different levels of Pb、As、Hg、Cd and Cu，but no significant change.Conclusion：The method is accurate， and it can discuss and calculate the specific content limit， and can make a preliminary assessment of product quality and safety.

Key words: font-size:medium, ">Shengmaiyin；Inductively coupled plasma mass spectrometry（ICP-MS）；Heavy metals andharmful elements；Microwave digestion

中图分类号:

谭洪泉, 李正刚, 邵大志, 赵艳, 马彧. 生脉饮（人参方）中重金属及有害元素的含量测定与风险评估[J]. 中国药物评价, 2022, 39(4): 314-317.

TAN Hong-quan, LI Zheng-gang, SHAO Da-zhi, ZHAO Yan, MA Yu﹡. Determination and Risk Assessment of Heavy Metals and Harmful Elements in Shengmaiyin Solution[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2022, 39(4): 314-317.

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