GC-MS法检测磷酸川芎嗪氯化钠注射液中邻苯二甲酸酯类物质含量

中国药物评价 ›› 2022, Vol. 39 ›› Issue (5): 391-394.

GC-MS法检测磷酸川芎嗪氯化钠注射液中邻苯二甲酸酯类物质含量

李尚颖，李沫，徐万魁*

辽宁省检验检测认证中心，辽宁省药品检验检测院/国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室，辽宁沈阳 110036

收稿日期:2022-06-10 修回日期:2022-08-04 出版日期:2022-10-28 发布日期:2022-10-28
基金资助:
辽宁省自然科学基金项目（2020-MS-074）

The Research on a GC-MS Method for Simultaneous Determination of Phthalate Plasticizers in Ligustrazine Phosphate and Sodium Chloride Injection

Inspection， Examination and Certification Centre， Liaoning Institute for Drug Control/NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Chemical Drug， Liaoning Shenyang 110036， China

Received:2022-06-10 Revised:2022-08-04 Online:2022-10-28 Published:2022-10-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立气相色谱-质谱联用方法，用于检测磷酸川芎嗪氯化钠注射液中邻苯二甲酸酯类物质含量。方法：色谱柱为DB-5MS，载气为氦气，流速为1.0 mL·min-1，进样口温度为260 ℃，柱温为程序升温。电子轰击电离方式，离子源温度：230 ℃；定量测定采用MRM模式。以3批磷酸川芎嗪氯化钠注射液为测定对象，测定邻苯二甲酸酯类物质含量。结果： 21种邻苯二甲酸酯类分离良好，在80~2 000 ng·mL-1浓度范围内呈良好线性关系，检测限＞2 ng·mL-1，加样回收率为90.7%~97.1%。结论：该法分离效果好、准确性高、灵敏、简便，可用于检测磷酸川芎嗪氯化钠注射液中邻苯二甲酸酯类物质，并能够适应大规模样品的快速分析要求。

关键词: font-size:medium, ">气相色谱-质谱联用(GC-MS)；邻苯二甲酸酯类；磷酸川芎嗪氯化钠注射液

Abstract: Objective：A GC-MS method was established for the determination of 21phthalate plasticizers in Ligustrazine Phosphate and Sodium Chloride Injection. Methods：The determin ation was performed on DB-5MS column at the flow rate of 1.0 mL·min-1 using helium as carrier gas， injector temperature was 260 ℃ by temperature programming. Electron impact（EI）ionization mode was used， MRM was used for quantity analysis， the assays of phthalates elasticizers in 3 batches Ligustrazine Phosphate and Sodium Chloride Injection were determined. Results： 21 kinds of phthalates could be completely separated under the condition of GC-MS. The linear ranges were 80~2 000 ng·mL-1. The limit of detection was more than 2 ng·mL-1 and average recoveries were 90.7%~97.1%. Conclusion：This work provided an effective， accurate， sensitive and simple method for the rapid detection of huge quantity of samples.

Key words: font-size:medium, ">GC-MS；Phthalate plasticizers；Ligustrazine Phosphate and Sodium Chloride Injection

中图分类号:

李尚颖, 李沫, 徐万魁. GC-MS法检测磷酸川芎嗪氯化钠注射液中邻苯二甲酸酯类物质含量[J]. 中国药物评价, 2022, 39(5): 391-394.

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