往复筒法测定碳酸锂缓释片溶出度的基本特征

中国药物评价 ›› 2021, Vol. 38 ›› Issue (2): 144-146.

往复筒法测定碳酸锂缓释片溶出度的基本特征

梁爱仙，庞发根，刘晶晶，刘敏*，李玉兰，王铁杰

深圳药品质量标准研究重点实验室，深圳市药品检验研究院，广东深圳 518057

收稿日期:2021-01-05 修回日期:2021-02-22 出版日期:2021-04-28 发布日期:2021-04-28
基金资助:
国家药典委员会2018年度药品医疗器械审评审批制度改革有关药品标准研究课题子课题2：溶出度与释放度测定法往复筒法的建立研究（课题编号：ZG2018-4-2）

The Basic Characteristics of Dissolution of Lithium Carbonate Extended-Release Tablets by Reciprocating Cylinder

LIANG Ai-xian， PANG Fa-gen， LIU Jing-jing， LIU Min*， Li Yu-lan， WANG Tie-jie

Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research， Shenzhen Institute For Drug Control，
Guangdong Shenzhen 518057， China

Received:2021-01-05 Revised:2021-02-22 Online:2021-04-28 Published:2021-04-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：探索溶出度往复筒测定法的基本特征，并总结影响碳酸锂缓释片溶出行为的关键步骤和关键参数。方法：采用往复筒装置进行溶出度实验，绘制溶出曲线，考察停留和滴水时间、溶出介质脱气和未脱气、往复速率和筛网孔径等因素对碳酸锂缓释片溶出行为的影响。结果：停留时间10 s、滴水时间为50 s能满足实验要求，溶出介质是否脱气对碳酸锂缓释片溶出行为有不同影响，往复速率与溶出速率基本呈正相关，筛网孔径对溶出行为的影响较为复杂。结论：溶出介质、往复速率和筛网孔径对溶出行为有重要影响。

关键词: font-size:medium, ">溶出度；往复筒；碳酸锂缓释片

Abstract: Objective： To investigate the basic characteristics of the dissolution method for Lithium carbonate extended-release tablets by reciprocating cylinder apparatus， and to summarize the decisive steps and factors affecting the dissolution behavior of Lithium carbonate extended-release tablets. Methods： The dissolution experiments were carried out in a reciprocating cylinder apparatus， and the dissolution curves of Lithium carbonate extended-release tablets were drawn. The effects of hold time， drain time， degassing and non-degassing of the dissolved media， reciprocation speed and screen mesh size on dissolution behavior of Lithium carbonate extended-release tablets were investigated. Results： The hold time of 10 s and drain time of 50 s were meet the experimental requirements. Different dissolution curves of Lithium carbonate extended-release tablets were obtained by degassing and non-degassing dissolved media. The reciprocation speed was positively correlated with the dissolution speed. The effect of screen mesh size on dissolution behavior was complex. Conclusion： The dissolved media， reciprocating speed and screen mesh size have important effects on dissolution behavior of Lithium carbonate extended-release tablets.

Key words: font-size:medium, ">Dissolution； Reciprocating cylinder； Lithium carbonate extended-release tablets

中图分类号:

梁爱仙, 庞发根, 刘晶晶, 刘敏, 李玉兰, 王铁杰. 往复筒法测定碳酸锂缓释片溶出度的基本特征[J]. 中国药物评价, 2021, 38(2): 144-146.

LIANG Ai-xian, PANG Fa-gen, LIU Jing-jing, LIU Min, Li Yu-lan, WANG Tie-jie. The Basic Characteristics of Dissolution of Lithium Carbonate Extended-Release Tablets by Reciprocating Cylinder[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2021, 38(2): 144-146.

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