蟾皮定性与定量的质量控制方法研究

doi:10.2095-3593.2025.120002

中国药物评价 ›› 2025, Vol. 42 ›› Issue (6): 421-421-425.doi: 10.2095-3593.2025.120002

蟾皮定性与定量的质量控制方法研究

楚贤宇1，谢秋红2，马依热3，彭霄鹏4，昝珂5*，赵磊6*

1.吉林师范大学化学学院，吉林四平 136000；
2.四平市中心医院，吉林四平 136000；
3.吉林师范大学化学学院，吉林四平 136000；

4.林木遗传育种全国重点实验室，国家林业和草原局林木培育重点实验室，中国林业科学研究院林业研究所，北京 100091；

5.中国食品药品检定研究院，北京 102629；

6.吉林师范大学生命科学学院，吉林四平 136000

收稿日期:2025-06-09 修回日期:2025-10-06 接受日期:2026-01-07 出版日期:2025-12-28 发布日期:2026-01-07
基金资助:
吉林省中药材标准（JLYC-2020-013）；海南省“南海系列”育才计划南海名家青年项目(20202075)

Study on the Qualitative and Quantitative Quality Control Methods of Bufonis Corium

CHU Xianyu1， XIE Qiuhong2， MA Yire3， PENG Xiaopeng4， ZAN Ke5*， ZHAO Lei6*

1.Jilin Normal University College of Chemistry， Jilin Siping 136000， China；
2.Siping Central Hospital， Jilin Siping 136000， China；
3.Jilin Normal University College of Chemistry， Jilin Siping 136000， China；
4.State Key Laboratory of Tree Genetics and Breeding， Key Laboratory of Tree Breeding and Cultivation of the
National Forestry and Grassland Administration， Research Institute of Forestry， Chinese Academy of Forestry， Beijing 100091， China；
5.National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 102629， China；
6.Jilin Normal University College of Life Sciences， Jilin Siping 136000， China

Received:2025-06-09 Revised:2025-10-06 Accepted:2026-01-07 Online:2025-12-28 Published:2026-01-07

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立蟾皮药材的质量控制方法研究。方法：根据蟾皮样品的性状特点，制定蟾皮的性状特征；采用干蟾皮对照药材、华蟾酥毒基进行薄层色谱鉴别；采用乙醇为溶剂，制定热浸法浸出物的限度；以高效液相色谱法测定蟾皮中华蟾酥毒基与脂蟾毒配基的含量，流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(50∶50)(采用磷酸调pH为3.2)；柱温40 ℃；色谱柱为Sepax BR C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）；紫外波长设定为296 nm。结果：性状制定合理，能够描述蟾皮的性状特征。薄层色谱鉴别荧光斑点清晰，稳定性好，专属性强。华蟾酥毒基与脂蟾毒配基分别在5.69~591.50、5.44~504.39 μg·mL-1的范围内，线性关系良好r≥0.999 7，平均回收率≥97.3%，RSD≤1.06%。结论：本研究建立的蟾皮定性与定量的质量控制方法简便、方法学可靠，为蟾皮的质量评价提供拓展思路。

关键词: font-size:medium, ">中华大蟾蜍；黑框蟾蜍；蟾皮；质量控制

Abstract: Objective： Establish a quality control research method for Bufonis corium. Methods： Based on the characteristics of Bufonis corium samples， formulate the characteristics of Bufonis corium. Thin layer chromatography identification was performed using Bufonis corium as a reference medicinal material and Cinobufagin. Using ethanol as the solvent， establish limits for the extract of hot leaching method. The content of cinobufagin and resibufogenin was determined by high-performance liquid chromatography， with a mobile phase of 0.5% potassium dihydrogen phosphate solution acetonitrile (50∶50) (adjusted to pH 3.2 with phosphoric acid). Column temperature 40 ℃. The chromatographic column is Sepax BR C18 (4.6 mm×250 mm， 5 μm). The UV wavelength was set to 296 nm. Results： The results showed that the characterization was reasonable and could describe the characteristics of Bufonis corium. Thin layer chromatography has clear fluorescent spots for identification， good stability， and strong specificity. The linear relationship between cinobufagin and resibufogenin is good within the range of 5.69-591.50 and 5.44-504.39 μg·mL-1， respectively， with a correlation coefficient of r≥0.999 7 and an average recovery rate of ≥97.3%， RSD≤1.06%. Conclusion： The qualitative and quantitative quality control methods established in this study for toad skin are simple and methodologically sound， providing expanded ideas for the quality evaluation of Bufonis corium.

Key words: font-size:medium, ">Bufo gargarizans cantor； Bufo melanostictus Schneider； Bufonis corium； Quality standards

中图分类号:

楚贤宇, 谢秋红, 马依热, 彭霄鹏, 昝珂, 赵磊. 蟾皮定性与定量的质量控制方法研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 421-421-425.

CHU Xianyu, XIE Qiuhong, MA Yire, PENG Xiaopeng, ZAN Ke, ZHAO Lei. Study on the Qualitative and Quantitative Quality Control Methods of Bufonis Corium[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2025, 42(6): 421-421-425.

参考文献

[1] 李军德，黄璐琦，李春义. 中国药用动物原色图典（下册）[M]. 福建：福建科学技术出版社，2014： 714-715.
     [2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2020年版四部[S]. 北京：中国医药科技出版社， 2020： 558.
     [3] 国家药典委员会. 卫生部药品标准中药材1992年版第一册[S]. 北京：中国医药科技出版社， 1992： 4.
     [4] 辽宁省药品监督管理局. 辽宁省中药材标准2019年版（第二册）[S]. 辽宁：辽宁科学技术出版社， 2019： 168-172.
     [5] 陕西省食品药品监督管理局. 陕西省药材标准2015年版[S]. 陕西：陕西科学技术出版社， 2015： 13.
     [6] 姜珊，谢明，郑佳，等. 蟾蜍类药材本草考证[J]. 亚太传统医药， 2020，16(12)： 95-99.
     [7] 左瑶瑶，梅丹，王慧芳，等. 基于网络药理学和分子对接探究安替可胶囊治疗肝癌的作用机制[J]. 中南医学科学杂志， 2024， 52(2)： 167-172.
     [8] 缪珊，韩超，毕琳琳，等. 安替可胶囊的质量标准研究[J]. 中医药导报， 2015， 21(16)： 40-42.
     [9] 祝坤赟，周成美，任鑫，等. 一测多评法同时测定蟾皮中7种蟾毒内酯 [J]. 中成药， 2022， 44 (7)： 2197-2201.
     [10] 陈晶，胡晶红，郭媛媛，等. 蟾皮有效成分提取工艺优化及其体外抑菌试验[J]. 中南药学， 2024， 22(10)： 2618-2623.
     [11] 陈娟，焦阳，汪冰，等. 基于UPLC-Q-Exactive OrbitrapMS结合化学计量学筛选蟾皮区别于蟾酥的差异成分及应用研究[J]. 药物分析杂志， 2024， 44(4)： 628-636.
     [12] 程民，罗川，高波，等. 蟾皮质量标准研究[J]. 临床合理用药杂志， 2022， 15(34)： 157-162.
     [13] 祝坤赟，周成美，任鑫，等. 一测多评法同时测定蟾皮中7种蟾毒内酯[J]. 中成药， 2022， 44(7)： 2197-2201.
     [14] 戴博，宋青，徐方楚，等. 前舒安胶囊的质量控制及原药中盐酸小檗碱的含量测定 [J]. 特产研究， 2024， 46 (6)： 120-124，131.
     [15] 朱静平，刘梦云，贾梦雪，等. 基于HPLC指纹图谱和多成分定量结合化学模式识别法评价不同产地小茴香饮片质量 [J]. 中草药， 2024， 55 (24)： 8564-8573.
     [16] 何小芳，王欣，李及，等. 基于15种成分定量结合化学模式识别及TOPSIS分析的三黄片质量评价 [J]. 中草药， 2024， 55 (24)： 8379-8391.
     [17] 覃翔，梁洁，陈壮，等. 基于指纹图谱结合化学计量学和一测多评法的坐浴安散质量控制研究 [J]. 药物分析杂志， 2024， 44 (11)： 1885-1898.
     [18] 王娟娟，谭春梅，张晨辉，等. UHPLC-MS/MS法测定天麻胶囊中6种生物碱含量 [J]. 中国药学杂志， 2024， 59 (22)： 2179-2186.

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[2]	冯俊逸, 李烨, 张炳畅, 石慧, 杨珏. 基于临床试验登记平台的糖尿病治疗药物研发现状分析[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 492-492-496.
[3]	吴聪慧, 岳云霄, 刘会超. 替雷利珠单抗联合TP化疗方案治疗中晚期食管癌的随机对照研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 477-477-481.
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[6]	吕蒙蒙, 张振红, 张金焱, 牛文书. 元胡止痛滴丸联合养血清脑颗粒对偏头痛患者影响的研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 482-482-486.
[7]	周宇, 张旻, 闫莉萍. 体内嵌合抗原受体T细胞(in vivo CAR-T)研究进展及非临床研究一般考虑[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 409-409-415.
[8]	常洋涛, 王红红, 张秀慧, 韩斯琴, 任金苹, 海金. 国家药品抽检心宁片微生物限度检查与结果分析[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 447-447-452.
[9]	玄怡, 郑冬雁, 王哲, 牛惠芳, 杨建卫, 赵玉娟. 医院不良事件风险监测技术规范构建与实证研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 416-416-420.
[10]	李海亮, 刘丽那, 李耀磊, 王赵, 昝珂, 金红宇. 基于标准加入法对胖大海中黄曲霉毒素B1含量测定的研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 436-436-440.
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[13]	孙姣, 秦春堂, 余波, 袁锋, 张向锋, 王栋梅. 基于ABC分析法的高校医院药品使用情况研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 487-487-491.
[14]	肖斯婷, 曹春然. 注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查方法的评价[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 426-426-430.
[15]	杨铭, 昝珂, 赵磊. 中药材抑菌活性研究及发展探析[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 460-460-463.