HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究

doi:magtech-2025-07-17-00001

中国药物评价 ›› 2025, Vol. 42 ›› Issue (6): 431-431-435.doi: magtech-2025-07-17-00001

HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究

何建平1，黄旻捷1，张丹2*

1.贵阳市食品药品检验检测中心，贵州贵阳 550081；
2.贵州省药品监督管理局检查中心，贵州贵阳 550081

收稿日期:2025-07-17 修回日期:2025-10-24 接受日期:2026-01-07 出版日期:2025-12-28 发布日期:2026-01-07

Simultaneous Determination of Asperosaponin Ⅵ and Tanshinone ⅡA in Yigong Granules by HPLC

HE Jianping1， HUANG Minjie1， ZHANG Dan2*

1.Guiyang Food and Drug Control and Testing Center， Guizhou Guiyang 550081， China；
2.Guizhou Medical Products Administration Inspection Center， Guizhou Guiyang 550081， China

Received:2025-07-17 Revised:2025-10-24 Accepted:2026-01-07 Online:2025-12-28 Published:2026-01-07

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立一种可同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ和丹参酮ⅡA两种成分含量的高效液相色谱（HPLC）分析方法，以提升该制剂的质量控制水平。方法：采用高效液相色谱法进行分析，色谱柱为安捷伦 Eclipse Plus C18（4.6 mm×250 mm， 5 μm）；以0.1%（v/v）磷酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B，按既定程序进行梯度洗脱；流速设定为1.0 mL·min-1；色谱柱柱温控制在30 ℃；依据各成分紫外吸收特性，分别于210 nm波长下检测川续断皂苷Ⅵ，于270 nm波长下检测丹参酮ⅡA；进样体积为10 μL。结果：川续断皂苷Ⅵ在23.575 0~707.250 0 μg·mL-1浓度范围内呈现良好线性关系，回归方程相关系数r2为1；6次重复试验的平均加样回收率为96.4%，相对标准偏差（RSD）为1.8%。丹参酮ⅡA在1.483 5~44.505 0 μg·mL-1浓度范围内亦呈现良好线性关系，r2为1；平均加样回收率为94.8%，RSD为1.5%（n=6）。结论：本研究采用HPLC法建立了一种操作简便、结果准确、重复性与稳定性良好的含量测定方法，实现了益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ与丹参酮ⅡA的同步快速测定，可作为该制剂多指标质量评价的有效手段。

关键词: font-size:medium, ">益宫颗粒；高效液相色谱；川续断皂苷Ⅵ；丹参酮ⅡA；质量控制

Abstract: Objective： To establish a high-performance liquid chromatography (HPLC) method for the simultaneous determination of asperosaponin Ⅵ and tanshinone ⅡA in Yigong Granules， in order to improve the quality control standard of this preparation. Methods： HPLC analysis was performed using an Agilent Eclipse Plus C18 column (4.6 mm×250 mm， 5 μm). The mobile phase consisted of 0.1% (v/v) phosphoric acid solution (A) and acetonitrile (B)， with gradient elution according to a specified program. The flow rate was set at 1.0 mL·min-1， and the column temperature was maintained at 30 ℃. Detection wavelengths were set at 210 nm for asperosaponin Ⅵ and 270 nm for tanshinone ⅡA， based on their ultraviolet absorption characteristics. The injection volume was 10 μL. Results： Asperosaponin Ⅵ showed a good linear relationship within the concentration range of 23.575 0-707.250 0 μg·mL-1， with a correlation coefficient (r2) of 1.000 0. The average recovery rate was 96.4%， and the relative standard deviation (RSD) was 1.8% (n=6). Tanshinone ⅡA also exhibited a good linear relationship within the concentration range of 1.483 5-44.505 0 μg·mL-1， with an r2 of 1.000 0. The average recovery rate was 94.8%， and the RSD was 1.5% (n=6). Conclusion： A simple， accurate， reproducible， and stable HPLC method was successfully developed for the simultaneous and rapid determination of asperosaponin Ⅵ and tanshinone ⅡA in Yigong Granules. This method is reliable and practical， making it suitable for multi-component quality evaluation of the preparation.

Key words: font-size:medium, ">Yigong granules； High performance liquid chromatography(HPLC)； Asperosaponin Ⅵ； Tanshinone ⅡA； Quality control

中图分类号:

何建平, 黄旻捷, 张丹. HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究[J]. 中国药物评价, 2025, 42(6): 431-431-435.

HE Jianping, HUANG Minjie, ZHANG Dan. Simultaneous Determination of Asperosaponin Ⅵ and Tanshinone ⅡA in Yigong Granules by HPLC[J]. CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION, 2025, 42(6): 431-431-435.

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HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究

Simultaneous Determination of Asperosaponin Ⅵ and Tanshinone ⅡA in Yigong Granules by HPLC

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