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2017年 34卷 1期 刊出日期:2017-02-25
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评价技术与方法
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠近红外通用型模型的建立
于畅游,刘云飞,张肖宁
2017, 34(1): 22-24.
摘要
(
1361
)
目的:建立注射用阿莫西林钠舒巴坦钠近红外模型,快速鉴别其真伪。方法:首先运用OPUS光谱分析软件采集图谱,以全谱为研究对象,对所抽样品进行聚类分析;然后选择哈药集团制药总厂样品的图谱为校正集,以其他生产企业样品图谱为验证集,建立一致性和相关系数定性模型。结果:建立的近红外一致性和相关系数模型,稳健性好,判别结果与检验结果相同。结论:该方法简便快速、准确,可用于快速鉴别该品种。
贞芪扶正颗粒(无糖型)HPLC指纹图谱研究
康凯,张静娇,赵月然,李娜,高珊,鄢长余
2017, 34(1): 25-29.
摘要
(
1183
)
目的:建立贞芪扶正颗粒(无糖型)的HPLC指纹图谱分析方法。方法:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);Agilent VWD检测器;乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱);流速:1.0 mL?min-1,检测波长210 nm。以毛蕊异黄酮苷、红景天苷和特女贞苷为参照物分析了采购自全国共76批次贞芪扶正颗粒(无糖型)样品,采用计算机辅助相似度评价系统进行评价。结果:贞芪扶正颗粒(无糖型)的HPLC指纹图谱由8个特征峰构成指纹图谱的特征。结论:该方法快速、简便,为横向评价各厂家生产的贞芪扶正颗粒质量提供辅助性参考。
HPLC法测定复方克霉唑乳膏中氯甲酚的含量
彭博,董斌,丁红雨,邹亮
2017, 34(1): 30-32.
摘要
(
981
)
目的:建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中氯甲酚的含量。方法:使用Waters Xbridge-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以0.05 mol?L-1磷酸二氢钾溶液(用2 mol?L-1氢氧化钾溶液调节pH值为5.7±0.05)为流动相A,乙腈-甲醇(1∶1)为流动相B,梯度洗脱;柱温35℃;检测波长为280 nm;流速为1.0 mL?min-1。结果:氯甲酚在10.407~31.222 μg?mL-1(r=0.9990)范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.5%,RSD为0.75%(n=9)。结论:该方法简便,准确,重复性好,可用于复方克霉唑乳膏的质量控制。
成都地区中药钴-60辐照情况调研报告
黄晓婧,周晓英
2017, 34(1): 33-35.
摘要
(
1123
)
目的:通过对药品生产企业以及辐照企业的调查,考查钴-60(60Co)-γ射线辐照情况。方法:对成都地区14家主要中药企业以及4家辐照企业进行现场调研,对药材辐照剂量、时间进行考查。结果:药品辐照剂量比较随意,辐照前后有效成分的变化及安全性方面的研究较少。结论:对药品辐照剂量和时间的控制应作进一步研究。
药品评价-临床研究
美罗培南降低丙戊酸钠稳态血药浓度的临床分析
王金平,钱文璟
2017, 34(1): 40-43.
摘要
(
1146
)
目的: 分析美罗培南降低丙戊酸钠(VPA)血药浓度的影响程度及变化规律,为临床合理用药提供借鉴和参考。方法:回顾性分析我院住院患者23例,记录患者的基本信息、用药信息,VPA血药浓度等,分析两药合用后VPA血药浓度下降的幅度和程度,及VPA血药浓度的变化规律;并依据两药合用前VPA的血药浓度,将患者分为3组,VPA血药浓度50~60 mg?L-1组(n=13例),VPA血药浓度60~70 mg?L-1组(n=6例),VPA血药浓度>70 mg?L-1组(n=4例),探讨VPA血药浓度降低的程度和幅度是否呈浓度依赖性。结果:美罗培南与VPA合用24 h内,6例患者中有5例VPA血药浓度均降低到治疗浓度范围以下,合用24~48 h后所有患者VPA血药浓度均降到治疗浓度范围以下。未合用前VPA血药浓度越高,合用后VPA血药浓度下降幅度越大,VPA最低浓度波动5.9~15.7 mg?L-1之间,均降到了治疗浓度范围以下。停用美罗培南1~7 d后,7例患者中有2例VPA血药浓度恢复到了治疗浓度范围以上,7~14 d内13例患者VPA浓度均恢复到治疗浓度范围以上。结论:美罗培南降低VPA血药浓度主要发生在两药合用24 h内,个别病例会延迟到48 h。合用后VPA血药浓度下降幅度呈浓度依赖性,最低VPA血药浓度无浓度依赖性。停用美罗培南7~14 d后,VPA血药浓度基本都可恢复到治疗浓度范围以上。
药品评价-安全性研究
某院注射用丹参多酚酸盐不合理应用现象 分析及对策探讨
霍丹,罗卓卡,朱丽萍
2017, 34(1): 49-51.
摘要
(
2116
)
目的:调查分析注射用丹参多酚酸盐在某院使用的情况,探讨提高合理用药的对策。方法:选取某院2015年所有使用注射用丹参多酚酸盐的病历522份,对年龄、性别、费用类别、诊断、用法用量、溶媒、疗程等情况记录并分析。结果:注射用丹参多酚酸盐在本次调查中,适应证相符率为42.34%,单次用药剂量相符率为64.56%,溶媒选择相符率为97.51%,溶媒剂量相符率为99.81%,疗程相符率为2.68%。结论:某院注射用丹参多酚酸盐存在不合理应用的现象,从临床用药安全、合理的角度出发,建议按照药品说明书用药。
大株红景天注射液临床合理用药分析
邹志伟
2017, 34(1): 52-54.
摘要
(
1299
)
目的: 调查某院住院患者大株红景天注射液使用情况,评价其临床应用的合理性。方法:采用病历回顾性研究方法对268份使用大株红景天注射液的病历进行统计分析,结果用Excel 表格进行统计分析。结果:大株红景天注射液在本调查统计中,适应证相符的比例为59.0%,单次用药剂量的规范率为95.1%,溶媒选择规范率为71.6%,溶媒剂量规范率为97.0%,用药疗程符合率为13.4%,配伍使用率为30.6%,用药频率的规范率为100%。结论:该院在使用大株红景天注射液方面存在不合理现象,普遍存在超药品说明书使用情况。为保证用药安全合理,建议临床医师应严格按照药品说明书的要求用药。
基于文献分析的骨伤科中成药不良反应评估
张雷
2017, 34(1): 55-57.
摘要
(
963
)
目的:分析骨伤科中成药不良反应(ADR)的发生规律及特点,为合理用药提供参考。方法:基于《中华人民共和国药典》2015年版骨伤科所载中成药,检索相关数据库收载的不良反应文献进行分析。结果:55例患者共涉及21个品种,口服17种,外用4种。ADR表现较严重,应给予足够的重视。结论:临床应合理用药,加强监测和安全性研究,规避风险。
药品评价-循证医学研究
非小细胞肺癌治疗方案的药物经济学评价综述
钱焊森,马爱霞
2017, 34(1): 58-61.
摘要
(
1195
)
目的:本研究旨在对国内外非小细胞肺癌(NSCLC)治疗方案的药物经济学评价进行分析,发现国内评价中存在的不足。方法:检索CNKI、万方、Pubmed、EMbase等数据库,筛选出文章20篇,分析模型、成本、产出等要素。结果:国内评价模型大多采用决策树模型,不能反映非小细胞肺癌治疗的长期效果,成本的测算也仅考虑直接医疗成本,研究中大多选择有效率等,未能综合考虑产出。结论:在进行非小细胞肺癌的药物经济学评价时,Markov或半Markov是较为合理的模型选择,成本测算时以全社会的角度更为合理,质量调整生命年(QALYs)也是更加全面的产出指标。
依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性 关节炎的Meta分析
肖敦明,孙园园,孙阿敏,余正
2017, 34(1): 58-61.
摘要
(
981
)
目的:系统评价依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性。方法:计算机检索 Cochrane Library、PubMed、Sciencedirect、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库和万方数据库,全面查找符合纳入标准的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),用RevMan 5.3 软件进行统计分析。结果:共纳入6个RCT,2个在国外,4个在国内,各试验间具有基线可比性。Meta分析结果显示:依那西普联合甲氨蝶呤治疗RA和甲氨蝶呤单独治疗RA在有效性指标(ACR20、ACR50、ACR70)和生化指标(C反应蛋白、血沉、类风湿因子)等方面的差异有统计学意义,而在不良反应、感染等方面的差异无统计学意义。结论:与甲氨蝶呤单独治疗RA相比,依那西普联合甲氨蝶呤治疗RA疗效高,安全性好,具有较好的临床适用性。
冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效 及经济学评价
王海兵,张天豪,张学斌
2017, 34(1): 62-66.
摘要
(
1431
)
目的:评价冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效和经济性,为临床治疗提供参考依据。方法:采用前瞻性随机对照、双盲、多中心临床试验。根据冠心静胶囊销售地区和医院分布情况选择国内11家医院420例患者作为研究对象,其中冠心静胶囊组313例、参芍胶囊组107例,治疗4周。以心绞痛症状疗效、中医症候疗效、硝酸甘油减停率、心电图有效率、Duck评分改善和运动持续时间改善为疗效指标,经济性分析方法采用成本效果分析,以药品的价格为变量进行单因素敏感性分析。结果:试验组的心绞痛症状疗效、中医证候疗效优于对照组。硝酸甘油减停率、心电图有效率、Duck评分改善和运动持续时间改善两组疗效相当。成本效果分析结果显示,冠心静胶囊更具有经济性,敏感性分析结果不改变基础分析结果。结论:冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效确切,临床用药安全,其经济性优于参芍胶囊。
管理研究
浅谈大数据时代食品药品监管数据资源的综合管理
宗欣,王迎利
2017, 34(1): 71-73.
摘要
(
858
)
随着互联网和信息技术的不断发展,各行各业对数据的应用愈加重视,数据资源的重要价值随之突显;国家层面也陆续出台相关文件,对数据管理提出相应要求。本文通过问题和现状分析,着重研究探讨在食品药品监管系统内如何针对数据资源开展共建共享和统筹管理,以期能够为相关工作提供参考。
食品药品监管数据中心建设和数据 资源管理现状浅析与建议
宗欣,王迎利
2017, 34(1): 74-76.
摘要
(
1295
)
随着互联网和信息技术的不断发展,数据资源日益积累,数据的价值和数据管理的重要性随之突显。数据中心作为数据管理和应用的主要部门和载体,也受到越到越多的关注。本文通过对食品药品监管系统内部的数据中心规划、建设现状和数据中心数据资源建设、部署和管理现状进行浅析,研究探讨如何优化食品药品监管数据中心整体功能、强化食品药品监管数据整合管理、促进食品药品监管数据分析利用,以期能够为相关工作提供参考。
医药电子商务B2C模式与O2O模式对比分析
张籍元
2017, 34(1): 77-80.
摘要
(
1235
)
O2O和B2C是当下医药电子商务主要发展模式,其中O2O做为新兴医药电子商务模式通过借助互联网“大数据”优势将线上服务与线下营销相融合,促进精准营销,优化资源配置。本文主要在消费者信任度、配送效率、覆盖面及服务对B2C和O2O模式的优势和劣势进行比较分析,并根据二者在发展过程中的互补性为医药零售连锁企业的电子商务模式的创新发展给出合理建议。
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