目的：提升板蓝根颗粒的质量标准，增加板蓝根颗粒的质量可控性，并对产品的质量进行初步评价。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法，以腺苷和(R，S)-告依春为指标成分进行定量测定，并对市场上流通的18家企业生产的板蓝根颗粒进行比较分析，考察各产品中腺苷和(R，S)-告依春的含量。结果：腺苷和(R，S)-告依春分别在0.0982～3.9280μg和0.0211～0.8440μg间，峰面积与浓度呈良好的线性关系，平均加样回收率腺苷为99.3%，RSD=1.6%(n=9)，(R，S)-告依春为99.0%，RSD=1.8%(n=9)。不同企业生产的板蓝根颗粒中腺苷和(R，S)-告依春的含量差异很大，对板蓝根颗粒的质量控制势在必行。结论：该方法简便准确，可用于板蓝根颗粒药品的质量评价。

目的： 建立HPLC法测定复方杜仲丸中盐酸水苏碱与黄芩苷的含量。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法，强阳离子交换(SCX)色谱柱测定盐酸水苏碱的含量，十八烷基硅烷键合硅胶测定黄芩苷的含量。结果：盐酸水苏碱在0.01012～1.012 mg?mL-1、黄芩苷在0.00501～0.501 mg?mL-1浓度与峰面积具有良好的线性关系（r值均为0.9998）；盐酸水苏碱与黄芩苷回收率均符合要求。结论：该方法可控制复方杜仲丸中益母草与黄芩的含量。

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定伸筋丹胶囊中柚皮苷、4-甲氧基水杨醛和山奈素3个成分的含量。 方法：采用BDS-HYPERSIL C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈-1%冰乙酸为流动相，梯度洗脱，流速1 mL?min-1，检测波长283 nm(0～10 min，测定柚皮苷)、278 nm（10～16.5 min，测定4-甲氧基水杨醛）、360 nm（16.5～30 min，测定山奈素）。 结果：各待测成分分离度良好，柚皮苷、4-甲氧基水杨醛、山奈素的进样量分别在7.93～158.6 ng、6.85～137 ng、3.2～64 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系；加样回收率分别为101.2%（RSD=1.0%）、99.3%（RSD=0.8%）、98.1%（RSD=1.5%）。结论：HPLC法简单、快速、灵敏、准确，可用于伸筋丹胶囊中柚皮苷、4-甲氧基水杨醛和山奈素的含量测定。

目的：建立甘露聚糖肽口服溶液中蛋白质含量的测定方法。方法：采用福林酚法测定甘露聚糖肽口服溶液中的蛋白质含量，对41批国家药品评价抽验样品进行了蛋白质含量的测定。结果：本法蛋白质检出限为0.2 μg，蛋白质浓度在0～112 μg范围内线性良好，r>0.999，平均回收率为105.2%，RSD=1.9%（n=9），41批样品蛋白质含量范围为37～68 μg?mL-1。结论：该方法灵敏、准确，可以更有效地控制甘露聚糖肽口服液的质量。

目的：采用近红外漫反射光谱（NIR）法建立药品的“一厂一品一规”一致性检验模型。方法：在12000～4200 cm-1范围内对甲钴胺片进行直接接触扫描，采用近红外漫反射光谱法，运用 OPUS 软件通过不同的预处理方法对图谱进行分析，建立一致性检验模型。结果：建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的甲钴胺片。结论：所建立的一致性检验模型能准确快速地对特定厂家的甲钴胺片进行初筛检验。

目的：探讨药品微生物计数方法及方法适用性试验，加强对方法适用性试验的理解。方法：分别从检验方法的选择、方法确认、中药制剂的特殊性以及实验过程等方面分析计数方法适用性试验。结果：药品微生物计数方法适用性试验必不可少，检验部门尚存在不足。结论：相关部门应重视微生物计数方法适用性，提高人员专业素质，加强质量控制。

目的：考察市售香丹注射液中所含降香成分的质量优劣。方法： 采用TLC法以降香对照药材作对照，GC指纹图谱、GC-MS法挥发性成分鉴定，对174批香丹注射液中降香挥发性成分进行考察研究。结论： 对全国13家企业生产的174批样品检验，综合TLC、GC、GC-MS法检测降香成分结果，有7家企业产品评价为优，2家企业产品评价为一般，另有4家企业产品难以检测到降香成分，评价为差。

目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法，测定香丹注射液中的铅（Pb）、 镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）。方法：分别以锗（Ge）、铟（In）、（Bi）为内标，采用ICP-MS 法同时测定5种元素的残留量；采用SPSS统计分析软件对不同厂家各批次之间及相同厂家不同批次之间的样品进行统计分析与评价。结果：所测元素标准曲线的相关系数均r>0.999，平均回收率为104%～122%，相对标准偏差（RSD）<7.9%。Cd和Pb的含量呈显著正相关性，Pearson相关系数为0.880；另外As和Pb、As和Cd的含量也有一定的相关性，Pearson相关系数分别为0.623和0.587。以上统计结果P值均小于0.05（具有显著性意义）。结论：该方法准确、快速、简便，可用于香丹注射液中重金属及有害元素的质量控制，也为横向评价各厂家生产的该药品质量提供辅助性参考。

目的：观察布地奈德气雾剂、阿奇霉素注射液联合硫酸特布他林雾化液治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法：将100例急性支气管炎患儿采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各50例，两组患儿均给予补充电解质、止咳平喘、解痉、营养支持等常规治疗。在此基础上，对照组给予阿奇霉素注射液10.0 mg?kg-1 5%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注1 h，每日1次；取硫酸特布他林雾化液2 mg 0.9%氯化钠注射液2 mL，雾化吸入，每次15 min，每日2次。观察组在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg，每次10 min，每日3次。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效，治疗前后，临床症状消失时间及住院时间。结果：观察组患儿咳嗽消失时间、体温恢复正常时间、呕吐消失时间、肺部干湿罗音消失时间、住院时间缩短，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组总有效率（96.00%）优于对照组有效率（84.00%），且存在差异（P<0.05）。结论：采用布地奈德气雾剂、阿奇霉素注射液联合硫酸特布他林雾化液治疗小儿急性支气管炎，临床效果显著，可为临床治疗小儿急性支气管炎提供借鉴和参考。 ［关键词］ ［中图分类号］［文献标识码］A［文章编号］2095-3593(2017)02-0112-03 Clinical Effects of Budesonide，Azithromycin Injection Combined with Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization in the Treatment of Pediatric Acute BronchitisCHEN Shumin (Department of Pediatrics， Liwan District Maternal and Child Health Hospital， Guangdong Guangzhou 510375， China）

目的：观察曲美他嗪联合美托洛尔治疗风湿性心脏病合并慢性心力衰竭的临床疗效。方法： 选取2015年5月至2016年5月我院收治的100例风湿性心脏病合并慢性心力衰竭患者，按照随机数字法分为对照组50例和观察组50例。对照组采取常规抗心力衰竭药物治疗，观察组在对照组的基础上加用曲美他嗪联合美托洛尔，观察两组的临床疗效及治疗前后的左室收缩末内径(LVESD)、左室舒张末内径(LVEDD)、左心射血分数(LVEF)及心率(HR)的变化，并比较两组的治疗前后的血脂。结果： 对照组治疗后总有效率70%，观察组总有效率92%，两组之间的总有效率差异具有统计学意义(P<0.05)，治疗前两组LVESD、LVEDD、LVEF、HR评分比较无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组的LVESD、LVEDD、HR均有下降，但观察组的下降程度更加明显，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论： 曲美他嗪联合美托洛尔治疗风湿性心脏病合并慢性心力衰竭，临床效果显著，可有效改善心肌功能。

目的：讨论有机磷中毒患者采用不同阿托品给药方式的临床治疗效果。方法：以我院在2015年1月至2016年3月收治的100例有机磷中毒患者作为研究对象，随机将其分为对照组和观察组，每组各50例，对照组患者使用间静脉推注方式给药治疗，观察组患者使用持续性静脉滴注方式给药治疗。比较两组患者临床治愈率以及使用阿托品剂量、住院时间和阿托品化时间。结果：观察组患者治愈率为96%，对照组患者治愈率为70%，两组之间差异有统计学意义（P<0.05）；观察组阿托品化时间、使用阿托品剂量以及患者住院时间均优于对照组，两组之间差异有统计学意义（P<0.05）。结论：有机磷中毒患者在临床治疗中，采用持续性静脉滴注阿托品的给药方式，能够有效减少阿托品化时间，提高患者治愈率，同时还能减少阿托品使用剂量以及患者住院时间。

［摘 要］随着个体化医疗和精准医疗的发展，华法林给药剂量大多已采取个体化剂量公式来计算，其中就包括患者的基因型，以及年龄、体重、身高。为了避免因服用华法林过量而导致的凝血功能指标异常和出血不良反应，建议需服用华法林患者在用药前进行基因检测，并加强对患者的用药教育，严格控制凝血功能指标，防治潜在的出血风险，提高患者的抗凝治疗。

药品风险管理贯穿于药品整个生命周期，药品风险效益评估是药品上市前审评与上市后评价的核心内容，积极深入地开展药物警戒活动是提高药品监管水平保障公众用药安全有效的重要环节。国际药物警戒学会（International Society of Pharmacovigilance，ISoP）是权威、独立、非营利性的国际性学术组织，是国际范围内公开、中立分享经验和知识的专业学术平台，旨在提升全球药物警戒的科学性，促进药物警戒和风险管理技术的发展。本文介绍了其组建发展、任务和学术交流方式等内容，提出ISoP为中国药品评价及药物警戒专业人员开启了一扇了解国际药物警戒技术和风险管理策略发展前沿的窗口，值得中国药品评价、药物警戒和药品安全领域科研、学术及医疗机构、药品生产经营企业及政府监管人员的充分关注与积极参与。

目的：药品强制许可制度是在危害公共健康的疾病爆发或重大疾病治疗药品昂贵不可负担时发挥作用的一种机制，其中重大疾病治疗的可负担性的衡量标准一直模糊不清，没有具体的标准与衡量方法。药物经济学作为衡量药物经济性的学科，在药品价格方面可以发挥一定的作用。方法：对国外药品强制许可成功案例进行分析，找出其判断药品价格是否可负担的方法，提出并分析将药品强制许可制度中，应用药物经济学方法衡量药品价格是否可负担的可行性。结果与结论：增量成本效果比与人均GDP比值可以用于药品价格的合理范围，科学定量地评价药品价格是否可负担，一方面可以运用在药物强制许可制度中；另一方面，也可促使企业主动降低药品的定价，有利于形成良性循环。但是由于国内药物经济学学科发展处于初级阶段，可能在实施时面临一定的困难。

目的：生产企业视角下实证分析我国药品短缺原因，为保障短缺药品供应措施提供实证参考，以期从源头预防药品短缺。方法：2016年4月至2016年8月对全国范围的65家生产企业进行实地调研，基于生产企业的视角对我国药品短缺原因进行实证分析。结果：生产企业视角下导致药品短缺的原因主要有：出厂价太低、生产原辅料短缺、药品销量下降、未通过新版GMP认证。结论：深入分析导致药品短缺的原因，结合我国的国情和当前的政策基础，提出针对性的政策建议以期缓解药品短缺问题。

目的： 强化住院药房麻醉药品及一类精神药品规范化管理，确保患者安全、正确、有效使用精麻药品，为麻醉药品管理提供经验。方法：利用FMEA法及时发现精麻药品管理与应用中的潜在风险，制定改进措施。结果与结论：通过FMEA法，前瞻性地发现漏洞和隐患，不断完善制度和研究改进措施，切实提高住院药房麻醉及一类精神药品调配、储存和使用中的质量管理。