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2014年 31卷 6期 刊出日期:2014-12-25
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评价技术与方法
网状Meta分析相关术语和定义的研究
李伦,杨克虎,田金徽
2014, 31(6): 321-326.
摘要
(
1327
)
目的:基于系统评价,探讨研究网状Meta分析(NMA)的术语和定义。方法:计算机检索PubMed、EMBASE、Web of Science 和the Cochrane library,时间检索范围为从各数据库建库至2014年2月26日。对所收集NMA的相关术语及其定义进行筛选,提取并对其进行对比分析,进而筛选最佳的术语和定义。结果:在收集NMA、间接比较、混合治疗效应、相似性、一致性和证据图等术语和定义基础上,重新定义调整间接比较、混合治疗效应、NMA和一致性。NMA为基于多个研究分析两个以上干预措施之间的间接比较结果(主要是调整间接比较)或者直接比较结果与间接比较结果的合并结果(混合治疗效应)的Meta分析。调整间接比较和混合治疗效应是NMA的两种特殊类型。结论:尽管本文系统研究了当前所有关于NMA的术语和定义,并进行了重新定义,但是仍需要大量研究来验证这些定义的全面性,以及这些术语的应用范围。
基于专利分析的中药竞争情报方法评述
葛菲菲,李海存
2014, 31(6): 327-329.
摘要
(
1283
)
中药在我国的应用历史悠久。随着国际一体化进程的推进,我国中药企业纷纷步入国际竞争舞台,同国外制药企业竞争市场。在此背景下,我国中药企业应充分运用竞争情报专利分析识别追踪竞争对手,掌握竞争对手的技术特点及实力,推断竞争对手的市场策略,并保护自身竞争优势。本文主要分析中药专利竞争情报方法,并对目前已有中药专利竞争情报研究进行评述。
维生素B12注射液抽验质量评价与分析
伍小勇,张晓丹,金丽,古卓良,卜莹
2014, 31(6): 330-332.
摘要
(
1439
)
目的:评价维生素B12注射液的质量情况。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法,结合探索性研究,对来自28个厂家的183批次样品进行检验,统计分析检验结果,并对其质量现状进行评价。结果:法定检验显示维生素B12注射液合格率100.0%;探索性研究显示部分产品有关物质含量偏高,并有一批次产品含量测定不合格;拟定了细菌内毒素限量;建立拉曼光谱定性分析模型,可对液体注射剂进行无损、快速鉴别。结论:按执行标准检验,合格率较好,但存在与规定有关物质检测及细菌内毒素限度等问题。建议改进现行质量标准,进一步加强对维生素B12注射液的监管。
药品评价-临床研究
小剂量阿司匹林联合肝素和地屈孕酮治疗复发性流产的疗效观察
孙梅芳,母华欣
2014, 31(6): 333-335.
摘要
(
1321
)
目的: 观察小剂量阿司匹林联合肝素、地屈孕酮治疗复发性流产(RSA)的临床疗效。方法:将258例RSA患者随机分为观察组(122例)和对照组(136例)。观察组采用小剂量阿司匹林联合肝素和地屈孕酮治疗。对照组采用黄体酮和人绒毛膜促性腺激素治疗。对两组患者的妊娠结局、药品不良反应及妊娠期并发症进行分析比较。结果:观察组总有效率(足月产 早产)高于对照组( P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组妊娠期并发症的发生率差异有统计学意义( P<0.05)。结论: 小剂量阿司匹林联合肝素和地屈孕酮治疗RSA能提高妊娠成功率,此方法安全有效,值得临床推广。
药物研究
喹硫平对甲状腺功能改变与糖脂代谢的相关性分析
张格艳,王雁芬,孙平平,宋环霞,霍军,孔德荣
2014, 31(6): 336-337,340.
摘要
(
1507
)
目的:探讨喹硫平对精神分裂症患者甲状腺激素及血糖、血脂水平的影响。方法:对30例精神分裂症患者口服喹硫平治疗,观察12周。治疗前后分别测定血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、空腹血糖(GLU)、胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平的变化,并对各因素水平变化进行相关性分析。结果:与治疗前比较,血清T3和FT3水平分别有显著降低 (P<0.01、P<0.05)。T4、FT4水平显著降低(P<0.05)。TSH变化无统计学差异。TC、TG和 GLU水平显著升高(P<0.05、P<0.01、P<0.05);T3变化与TG变化呈显著负相关(P<0.05)。FT3变化与TC变化呈正相关(P<0.05),其他因素间均无相关性。结论:喹硫平能降低精神分裂症患者甲状腺激素水平,升高血糖、血脂水平,且甲状腺激素水平与血脂代谢有一定的相关性。
复方阿胶颗粒对缩宫素致大鼠痛经样反应的影响
张路,王春艳,李民,赵婷婷,李士栋,张淹
2014, 31(6): 338-340.
摘要
(
1247
)
目的:通过复方阿胶颗粒对缩宫素致大鼠痛经样反应的影响,探讨复方阿胶颗粒缓解经期痛经症状的机制。方法:观察复方阿胶颗粒对缩宫素所致的体外子宫平滑肌剧烈收缩的影响,及其对痛经痉挛的抑制作用。结果:复方阿胶颗粒显著抑制缩宫素所致的体外子宫平滑肌的收缩,明显减少痛经大鼠扭体反应次数、延长发生扭体的潜伏期。结论:复方阿胶颗粒具有缓解经期痛经时痉挛及疼痛的作用。
药品评价-循证医学研究
聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎有效性的Meta分析
陈平钰,马爱霞
2014, 31(6): 345-349,355.
摘要
(
1269
)
目的:系统评价聚乙二醇干扰素基于中国人群治疗慢性丙型肝炎的有效性。方法:检索数据库2004~2014年公开发表的聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎的国内临床试验,以患者持续病毒学应答(SVR)获得率作为临床结果指标进行Meta分析。结果:观察组与对照组SVR获得率有显著差异,其中聚乙二醇干扰素α-2a组SVR获得率有显著差异,聚乙二醇干扰素α-2b组SVR获得率无显著差异。结论:聚乙二醇干扰素可以显著提高中国慢性丙型肝炎患者SVR获得率。其中聚乙二醇干扰素α-2a更具有效性,但聚乙二醇干扰素α-2b安全性更高。
12种中药注射剂联合吉西他滨和顺铂化疗方案治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析
田金徽,赵晔,李金龙,葛龙,杨克虎
2014, 31(6): 350-355.
摘要
(
1385
)
目的: 采用网状Meta分析评价12种中药注射剂联合吉西他滨和顺铂(GP)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的价值。方法:检索Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED)、EMBASE、PubMed、Cochrane Library、CancerLit、中国学术期刊网络出版总库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP-CSJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据期刊论文资源(WANFANG)、中国科学引文数据库(CSCD)和中国中医药等数据库,同时检索在研研究和相关学术组织网站,补充其他检索获取中药注射剂联合GP治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入,并对纳入RCTs的质量进行质量评价,数据采用WinBugs软件进行数据分析。结果:共纳入12种中药注射剂,61个RCTs,共4480例患者。纳入RCTs的质量并不高,网状Meta分析结果显示:以GP化疗方案为共同干预措施,复方苦参注射液 GP和艾迪注射液 GP分别与得力生注射液 GP在有效率方面和康莱特注射液 GP在恶心呕吐发生率方面的差异有统计学意义,而其他注射液 GP之间的差异无统计学意义;在生活质量和白细胞减少方面,12种中药注射剂之间的差异无统计学意义。结论:基于网状Meta分析和测量指标排序核密度结果,蟾酥注射液、消癌平注射液和康艾注射液较其他9种中药注射剂相对有效。
管理研究
中药栓剂生产过程中的风险管理
陈宾,范锋,杨悦
2014, 31(6): 356-361.
摘要
(
1258
)
目的:采用相关风险管理工具对中药栓剂生产风险进行管理。方法:运用FMEA(失效模式和影响分析法)对中药栓剂生产过程进行风险管理。结果:分析中药栓剂生产过程中的风险因素,并制定相应的控制措施。结论:FMEA是一款行之有效的可前瞻性定性、定量的风险管理工具,能较好地控制生产中的风险。
阿托伐他汀钙知识产权保护策略分析
冯妍,杨悦,陈铮
2014, 31(6): 362-365.
摘要
(
1364
)
通过查阅阿托伐他汀钙知识产权保护的相关中英文文献,分析药品知识产权保护相关法律法规以及药品阿托伐他汀钙知识产权保护策略,以期为国内药品企业如何合理延长专利药保护期,获得企业利润最大化提供借鉴意义。
专栏
兰索拉唑联合中药治疗脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎的临床疗效分析
张晓彤,张丽娟,尹利顺,丁振,赵庆华,孙蓉,曹志群
2014, 31(6): 366-369.
摘要
(
1547
)
目的:观察兰索拉唑联合中药治疗脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎的临床疗效。方法:将临床诊断为脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎患者91例,随机分为兰索拉唑对照组、中药对照组和兰索拉唑联合中药治疗组(以下简称联合用药组),对照组每组30例,联合用药组31例,对比观察分析疗效差异。结果:联合用药组总有效率为96.8%,兰索拉唑对照组和中药对照组总有效率分别为86.7%和80.0%,联合用药组临床治疗效果明显优于对照组,两组差异有统计学意义。联合用药组可明显改善证候,有效促进黏膜糜烂受损修复,缓解临床症状。结论:兰索拉唑联合中药治疗脾胃湿热型慢性糜烂性胃炎疗效明显优于单一用药治疗,值得临床推广应用。使用中应加强对联合用药指征、用法、疗程的深入研究,以确保联合用药的合理性和有效性。
兰索拉唑联合中药治疗湿热中蕴型急性胃黏膜病变的临床研究
曹志群,高军,李晓宇,张晓彤,丁振,孙蓉
2014, 31(6): 370-372,377.
摘要
(
1362
)
目的:探讨兰索拉唑联合中药治疗湿热中蕴型急性胃黏膜病变的临床疗效。方法:将临床诊断为湿热中蕴型急性胃黏膜膜病变90例患者,随机分为兰索拉唑对照组、中药对照组和兰索拉唑联合中药治疗组(以下简称联合用药组),每组30例患者,对比观察分析疗效差异。结果:联合用药组总有效率为96.7%,兰索拉唑对照组和中药对照组总有效率分别为90.0%、83.8%,联合用药组可明显改善证候,缓解临床症状,改善镜下胃粘膜形态,临床治疗效果明显优于对照组,统计学有显著性差异。结论:兰索拉唑联合中药治疗湿热中蕴型急性胃黏膜病变的疗效明显优于单一用药治疗,应加强对联合用药指征、用法、疗程的深入研究,以确保联合用药的合理性和有效性。
兰索拉唑联合中药治疗湿热中蕴型十二指肠溃疡的临床研究
丁振-,张晓彤,孙蓉,冯群,曹志群
2014, 31(6): 373-377.
摘要
(
1340
)
目的:探讨兰索拉唑联合中药治疗湿热中蕴型十二指肠溃疡的临床效果。方法: 将临床诊断为湿热中蕴型十二指肠溃疡90例患者,随机分为兰索拉唑对照组、中药对照组和兰索拉唑联合中药治疗组(以下简称联合用药组),每组30例患者,对比观察分析疗效差异。结果: 兰索拉唑对照组和中药对照组总有效率分别为66.67%和70.00%,联合用药组总有效率为96.67%,其临床疗效明显优于对照组,统计学有显著性差异;可有效促进溃疡愈合,明显改善证候,缓解临床症状。结论: 兰索拉唑联合中药治疗湿热中蕴型十二指肠溃疡,能明显提高疗效,缓解证候,改善症状,应进一步扩大临床应用研究。
兰索拉唑药理与毒理研究进展
冯群-,赵庆华,李明杰,尹利顺,李晓宇,孙蓉
2014, 31(6): 378-380,384.
摘要
(
1612
)
目的:明确兰索拉唑药理和毒理作用特点,为其临床用药提供参考。方法:通过对近十几年来兰索拉唑国内外相关文献进行整理、归纳与分析,综述兰索拉唑的构效特点、对消化系统的药理作用及对机体产生的毒理作用。结果:兰索拉唑具有保护胃黏膜、抑制溃疡形成、促进溃疡愈合、抗幽门螺杆菌等药理作用;毒理学研究表明兰索拉唑有潜在致癌风险。结论:应在观察上市后的兰索拉唑用药风险的基础上,进一步深入研究其毒理学特点和药物之间的相互作用,以便为临床不良反应发生做出合理解释和寻找有效解决办法,确保保证兰索拉唑临床用药的安全性、合理性和高效性。
药物经济学
我国肿瘤领域经济学研究方法学质量评价
刘芳芳,姜红,卓玛拉措,赵丽婷,何耀,张素华,田金徽
2014, 31(6): 381-384.
摘要
(
1244
)
目的:运用卫生经济学研究质量评价(QHES)量表评价我国肿瘤领域药物经济学研究的方法学质量。方法:计算机检索中国学术期刊网络出版总库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方期刊数据库(WANFANG),收集肿瘤领域经济学研究,并采用QHES量表对其质量进行评价,利用Meta Analyst 3.13和RevMan 5.0软件对评价结果进行统计分析。结果:最终纳入43篇文献研究,自2003年后发表研究数量逐年增加,医院独立完成的研究占90.7%,60.5%的研究采用成本效果分析方法,14篇研究发表的期刊被中国科学引文数据库(chinese science citation database,CSCD)收录。纳入研究总得分为62.51?5.92,方法学质量评分结果为一般。分层分析显示,在发表时间、作者单位性质和期刊来源方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:我国肿瘤药物经济学研究方法学质量整体较低,突出表现在研究分析角度、亚组人群、成本测算方法和资金资助等的报告上,建议未来研究应尽可能遵守QHES量表报告方法学部分。
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