目的：研究美国食品药品管理局（FDA）《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定，为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法：从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对美国FDA公布的高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析，并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的高变异性药物。结果：美国FDA公布的涉及高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范，是对美国FDA相关生物等效性总则的补充和解读，对仿制药的发展有重要的推动作用。结论：在我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）尚未颁布针对具体高变异性药物相关生物等效性指导原则的背景下，美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中对高变异性药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。

目的：网状Meta分析靶向药物治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的无进展生存期（PFS）。方法：系统检索PubMed、EMBASE.com、the Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、Web of Science(via ISI Web of Knowledge)、BIOSIS Previews(via ISI Web of Knowledge)和Chemical Abstracts(CA)等数据库，追踪三阴性乳腺癌靶向治疗的系统评价或综述的参考文献，纳入靶向药物治疗三阴性乳腺癌的随机对照试验，由2名研究人员独立提取纳入研究的数据，并评价纳入研究的方法学质量，贝叶斯网状Meta分析采用WinBUGS 1.4软件。结果：共纳入13个随机对照试验，包含2307例患者。纳入的研究方法学质量较高。直接比较的Meta分析结果显示：对比单纯化疗，贝伐单抗联合化疗能改善PFS（HR=0.63，95%CI：0.39～0.90）；其他靶向治疗药物联合化疗在改善PFS差异无统计学意义。间接比较的Meta分析结果显示8种干预方案之间在改善患者PFS上差异均无统计学意义。结论：靶向药物联合化疗治疗三阴性乳腺癌具有一定的疗效，然而证据的样本量不足，尚需要更多设计严谨、大样本的随机对照试验深入研究。

目的：建立参芪健胃颗粒中芍药苷、橙皮苷和甘草酸铵的含量测定方法。方法：采用HPLC法，以Agileng Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm，5μm)为色谱柱，乙腈-0.1%磷酸为流动相，梯度洗脱；检测波长为237 nm；柱温30 ℃；流速1.0 mL?min-1；进样量10μL。结果：芍药苷、橙皮苷、甘草酸分别在：0.0518～1.035μg（r=0.9999）、0.0492～0.984 μg（r=0.9999）、0.0487～0.974 μg（r=0.9999）范围内，与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率（n=6）分别为95.17%、95.30%、102.30%。结论：本方法可用于测定参芪健胃颗粒中芍药苷、橙皮苷、甘草酸铵的含量，专属性高，结果准确，重复性好。

目的：对20批不同厂家的减肥类保健品中铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）3种重金属的含量进行考察和研究。方法：样品为10批减肥胶囊及10批减肥茶，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法同时测定样品中3种重金属的含量。结果：测定的3种重金属元素标准曲线的相关系数均大于0.999，样品中2批减肥茶的Pb含量超标，As、Hg含量均符合规定。结论：20批样品中2批Pb含量超标，为减肥类产品市场的质量考察提供参考。

目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定壮药小牛力中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）5种重金属含量的方法。方法：样品经混合酸微波消解后，用电感耦合等离子体质谱仪测定壮药小牛力中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属的含量。结果：该方法对各元素的检出限为0.04226～0.5010 ng?mL-1，回收率为93%～106%，国家标准物质茶叶（GBW10016）的测定值和标准值基本吻合。结论：所建立的方法快速、准确、灵敏度高，可用于测定壮药小牛力中5种重金属的含量。

目的：用近红外光谱法（NIR）和一致性检验及聚类分析方法对伤科接骨片进行快速有效的真伪鉴别。方法：以45批伤科接骨片为研究对象，采集其近红外漫反射光谱，以其中40批厂家提供正品成药为标准样品集建立模型，应用一致性检验和聚类分析法，对样品进行鉴别。结果：近红外光谱法能有效鉴别伤科接骨片药品的真伪。结论：近红外漫反射光谱分析法可直接、无损测定固体样品，结合数据处理技术，可以为伤科接骨片及其他中成药鉴别分析提供一种新的方法。

目的：研究阿胶枣的免疫调节作用，蛋白质含量为≥2 g/100 g。方法：阿胶枣人体推荐量：每人（成人）每日60 g/60 kg体重。试验分高、中、低3个剂量组（每组10只），即小鼠每日每只经口给予（加入饮水法），分别是高剂量组0.6 g，30 g?kg-1体重，中剂量组0.2g，10 g?kg-1体重，低剂量组0.06 g，3 g?kg-1体重，分别相当于人体推荐用量的30倍、10倍和3倍。对照组给予正常饲料和饮水，连续给予受试物16 d后活杀小鼠并测定各项免疫指标。结果：阿胶枣低剂量组能显著提高小鼠足跖肿胀度；中高剂量组能显著提高小鼠抗体生成脾细胞数及巨噬细胞吞噬指数；高、中、低剂量组均能显著增加小鼠胸腺器官重量。结论：阿胶枣具有较强的调节小鼠免疫功能、调节小鼠体液免疫功能和调节小鼠巨噬细胞吞噬功能的作用，同时，阿胶枣各剂量组均未见免疫抑制现象。

本文介绍了帕博西尼和来曲唑联合用于治疗绝经后妇女对雌激素受体（ER）阳性，对人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌，作为转移性疾病的初始内分泌为基础的治疗的药理、药动学、临床研究和安全性信息。这些信息主要参考了国外有关的帕博西尼的注册和临床资料。临床试验表明帕博西尼和来曲唑联合应用能使患者的无进展生存期（PFS）明显提高。

目的： 探讨氟比洛芬酯联合右美托咪定用于预防瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏的临床效果及安全性。方法：选择我院2016年1月至2016年6月行腹腔镜胆囊切除术的患者80例，随机平均分为对照组、氟比洛芬酯组、右美托咪定组和联合用药组。根据各组的预防给药方式进行干预，记录患者术后1、2、6、12、24 h的VAS评分、术后 24 h镇痛药物追加情况及寒颤、恶心呕吐、躁动等不良反应的发生率。结果：联合用药组术后各时间点的VAS评分均明显低于单独用药组和对照组；右美托咪定组和联合用药组发生躁动的例数明显低于对照组；联合用药组24 h内追加镇痛药物的发生率明显低于其他3组（P<0.05）。结论：氟比洛芬酯联合右美托咪定能降低瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏的发生，同时显著降低术后追加镇静药物和躁动的发生率，比单独用药疗效更佳。

目的：评价小金丸（人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、醋炒五灵脂、酒当归、地龙、香墨）治疗乳腺增生的临床疗效和安全性。方法：通过中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、中国生物医学文献光盘 (CBMdisk)、Pubmed、Cochrane library数据库，检索收集小金丸治疗乳腺增生临床随机对照研究(RCT)的文献。采用NoteExpress文献管理工具筛选符合纳入标准的文献，应用Cochrane Handbook提供的文献质量风险评价表进行评价，运用RevMan 5.2.3.0统计软件进行Meta分析。结果：符合纳入标准的文献共6篇，包含患者858例，其中对照组372例，实验组486例。Meta分析结果显示，在常规西药治疗基础上，联合小金丸治疗乳腺增生的临床总疗效率优于对照组，差异有统计学意义[OR=2.71，95%CI(1.79，4.12)， P＜0.00001]；在常规西药治疗基础上，联合小金丸治疗乳腺增生的临床治愈率明显高于对照组，差异有统计学意义[OR=1.47，95%CI(1.11，1.96)，P=0.008]。结论：小金丸与单用常规西药治疗乳腺增生临床疗效更好、无明显不良反应。

目的：为了以更合理的方式对我国基本药物目录所纳入的药物进行遴选，本研究尝试应用循证药学和药物经济学理论建立科学的定量遴选体系。方法：通过参考泰国ISafE评价法和其他国家和地区基本药物目录的遴选方法，以循证药学及药物经济学为理论基础，提出更为完善的我国基本药物目录遴选体系并对其进行说明。结果和结论：通过循证药学方法以及药物经济学方法科学合理地解决了我国目前基本药物目录遴选所存在的问题，该遴选机制也可用于以后基本药物的增补、医保目录药物遴选、增补以及确定同类药物间临床首选药等方面。由于国内文献数量以及质量问题，目前该机制的开展尚存在一定的问题，但也可以为我国基本药物遴选体系的发展起到一定的参考作用。