目的:建立阿托伐他汀钙原料药中甲醇、丙酮、叔丁醇、正丁醇4种有机溶剂残留量的测定方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法， DB-624石英毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为氦气，流速为5.0mL/min，柱温采用程序升温（初始温度40℃，维持3mim，15℃/min 的速率升温至150℃，维持2min，再以30℃/min 的速率降至40℃，维持8分钟），进样口温度为180℃，检测器温度为260℃，顶空温度为100℃，平衡时间为30 min，分流比为2:1，定量环温度为100℃，传输管温度为110℃，进样体积为2mL。结果:4种有机溶剂在该色谱条件下均能有效分离，峰面积与浓度呈现良好线性关系，精密度、回收率良好。结论:该方法准确、可靠，专属性强，灵敏度高，可用于阿托伐他汀钙原料药中残留溶剂的含量测定。

目的 建立测定长春西汀注射液中长春西汀含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Luna C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈 - 0.2mol.L_-1乙酸铵水溶液(58：42),检测波长为280nm,流速为1.0mL.min_-1。结果 长春西汀浓度在40.2～301.8μg.mL_-1范围内与峰面积呈现良好线性关系(r=0.99996),平均回收率为100.00%(RSD=0.04%),检出限为0.017μg.mL_-1,定量限为0.053μg.mL_-1。结论 该方法操作简便、灵敏、准确,适用于长春西汀注射液的含量测定。

目的 采用比重瓶法检测口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度，评定分析其测量不确定度。方法 依据标准YBB00122002和《JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示》对口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度测量的不确定度进行评定,明确不确定度分量来源,评定各不确定度分量,计算合成不确定度与扩展不确定度。结果 口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度测定结果为0.951g/cm₃,其扩展不确定度为0.014g/cm₃,k＝2。结论 本实验室所建立的测量不确定度评定方法分析了不同因素对测量结果的影响程度,对于提高药品包装材料和容器的检测质量具有重要意义。

【】 目的：建立阿莫西林胶囊的红外光谱鉴定法。方法：取胶囊内容物,以高纯度溴化钾压片,直接测定红外吸收光谱。结果：阿莫西林胶囊与阿莫西林对照品的红外光谱完全一致,并与《药品红外光谱集》中阿莫西林的标准光谱一致。结论：本方法专属性好,能快速、准确,可用于阿莫西林胶囊中阿莫西林成分的鉴别。

目的:建立测定磷霉素氨丁三醇散中磷霉素氨丁三醇含量的高效液相色谱法。方法: 高效液相色谱柱为Zorbax NH2柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温为35℃，流动相为10.89g?L-1磷酸二氢钾水溶液，流速为1.0mL?min-1，进样量为5μL，示差折光检测器，温度为35℃。结果:磷霉素氨丁三醇浓度在36.0～180.0mg?mL-1范围内与峰面积呈现良好线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.59%（RSD=0.24%）。结论:该方法操作简便、灵敏、准确，适用于磷霉素氨丁三醇散的含量测定。

肌氨肽苷注射液的现行的质量标准中，按照次黄嘌呤含量测定的色谱条件实验，系统适用性很难达到标准要求，严重影响检验结果的准确性。本文为药品检验人员提供了三种操作方式以达到系统适用性的要求，供药品检验人员参考。并根据实验中出现的问题对现行标准提出了修改建议，以便更好地控制肌氨肽苷注射液的药品质量。

目的：建立被动皮肤过敏性试验中准确且具可重复的阳性对照。方法：30只SD大鼠随机分为1个阴性对照(氯化钠注射液 弗氏不完全佐剂)和4个阳性处理组(阳性1组：卵白蛋白,阳性2组：卵白蛋白 百白破疫苗,阳性3组：卵白蛋白 弗氏不完全佐剂,阳性4组：卵白蛋白 弗氏完全佐剂及弗氏不完全佐剂),分别致敏5次制备抗血清,通过皮内注射被动致敏、48 h后激发,以皮内蓝斑有无及直径判定结果。结果：阴性对照和阳性1组、2组均未见蓝斑,阳性3和4组出现蓝斑,其1:2和1:8注射点蓝斑直径均大于5 mm。结论：被动皮肤过敏性试验中,致敏时结合使用弗氏佐剂可使阳性率达到100%,以保证试验的准确性和可重复性。

目的：探讨阿胶对围绝经期大鼠卵巢颗粒细胞凋亡及其相关基因Bcl-2和Bax表达的影响。方法：选用4月龄雌性大鼠为正常对照组，14月龄阴道细胞学表现为动情期延长的雌性大鼠为衰老大鼠模型。模型动物随机分别给阿胶或戊酸雌二醇片治疗。采用原位末端核苷酸标记法（TUNEL）检测卵巢细胞凋亡，免疫组化法检测细胞凋亡相关因子Bcl-2，Bax。结果：阿胶高、中、低剂量组卵巢细胞凋亡阳性表达与模型组比较有显著性差异，同时可使卵巢凋亡基因Blc-2表达增强，促凋亡基因Bax表达减弱，Bcl-2/Bax比例增加。结论：阿胶通过抑制Bax蛋白的表达，上调Bcl-2蛋白表达，抑制卵巢颗粒细胞凋亡，进而改善卵巢功能。

通过中成药药效将具有芳香开窍中成药分类,阐述各类中成药在心血管系统领域的应用进展,为临床应用提供参考。

目的:采用水蒸气蒸馏法提取荆芥挥发油，优选提取工艺及包合工艺。方法:以挥发油的提取量为考察指标，以加水量、浸泡时间、提取时间作为考察的3 个主要因素，通过 L9(34) 正交试验法优化荆芥挥发油最佳提取工艺。以挥发油与β-环糊精的比例、溶剂用量、时间为考察因素，优选挥发油的包合工艺。结果:最佳提取工艺为饮片加水12倍量，浸泡3小时，提取8小时; 最优包合工艺为挥发油与β-环糊精比例为1:10，加入溶剂量为3倍量，胶体磨碾磨时间为15min。结论:优选的提取工艺和包合工艺简便、快速、稳定、可行，可作为荆芥挥发油产业化生产工艺。

目的：通过高效液相色谱（HPLC）法建立补骨脂药材的指纹图谱，研究不同剂量60Co-γ射线辐照对有效成分的影响。方法：利用HPLC法，以Shim-Pack VP-ODS（4.6 mm?250mm，5μm）色谱柱作为分离柱；乙腈、水为流动相作为梯度洗脱，检测波长为246nm。结果：确定了8个共有峰，不同剂量辐照前后补骨脂药材指纹图谱的相似度为0.999-1.000, 且方法学考察符合规定的标准。结论：不同剂量辐照前后补骨脂药材有效成分无明显变化。

目的：评价碳酸钙、碳酸镧和盐酸司维拉姆三者在治疗高磷血症方面的经济性。方法：通过构建马尔可夫模型进行成本效果评价。结果：碳酸镧降磷效果最好，盐酸司维拉姆次之，碳酸钙最差，但考虑成本之后碳酸钙为最优方案。结论：在3倍人均GDP为支付阈值的条件下碳酸钙是最具有成本效果优势的方案。

目的 采用Meta分析的方法,评价参附注射液在心脏手术中心肌保护作用之功效。 方法 制定原始文献的纳入标准及检索策略,检索维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方医学数据库,提取有关心脏手术中应用参附注射液病例的随机对照研究( RCT)文献,评价纳入研究的文献质量,并提取有效数据后采用RevMan5.0 软件进行meta分析。 结果 纳入研究的18篇文献,共计900例符合纳入标准。Meta分析结果显示：参附组与对照组有关心脏自动复跳率的OR合并值3.90(95%CI为2.23～6.80),P＜0.00001,差异有统计学意义；术后1～2小时内血肌钙蛋白(cTnI)检测值的加权均数差(MD)值-0.18(95%CI为-0.24～-0.12),P＜0.00001,,差异有统计学意义；术后拔除气管插管时间的加权均数差(MD)值-3.39(95%CI为-4.18～-2.59),P＜0.00001,差异有统计学意义。结论 参附注射液在心脏手术中心肌保护应用效果显著。但仍需要高质量的临床证据进一步验证,尤其是参附注射液不同用药途径以及不同用药量之间的比较,需大样本研究资料验证。

目的 探讨藻酸双酯钠致阴茎异常勃起的一般特点和规律。方法 2015年2月,以“藻酸双酯钠”、“阴茎”等为检索词,检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库,按纳入与排除标准共纳入15篇文献,进行资料提取和统计分析。结果 藻酸双酯钠致阴茎异常勃起主要发生于35-50岁男性患者,静脉滴注后1天及以后,发生阴茎异常勃起24小时内就诊治疗效果佳。结论 重视藻酸双酯钠所致阴茎异常勃起,建议对其进行重点监测并完善药品说明书。

本文通过汇总2009—2013年OCP向美国国会提交的组合产品年度报告中的数据，分析近年来FDA组合产品的申报情况，并研究美国对药械组合产品的监管模式；汇总分析2009—2014年我国药械组合产品属性界定的申请情况；总结中美两国对药械组合产品管理上的区别及我国目前管理上存在的问题，为我国加强对此类产品的监管工作提供参考。

本文运用演化博弈理论,构建在政府政策扶持下,医药企业选择不同创新行为的博弈模型,研究表明政府的支持能够降低医药企业创新的风险及不确定性,从而激发医药企业的创新意愿,改变其创新行为。结果发现随着政府创新扶持力度增大,医药企业更趋于选择自主创新模式,更利于医药产业实现转型升级。

患者报告结局（patient-reported outcome,PRO）是指直接来自患者的关于治疗产出及自身健康状况的报告。本文通过对比患者报告结局在我国及欧美发达国家应用的最新进展，拟对目前国内外的应用加以概述，并比较该项内容在不同领域开展应用的情况，在此基础上深入探讨我国在多个领域尤其是中医药领域开展此项应用时可能面临的挑战，并提出相关建议。

【】目的：了解我院门诊抗菌药物的临床应用情况。方法：随机抽取2013年7月~2014年7月门诊使用抗菌药物的处方每月100张,采用回顾性方法评价门诊抗菌药物使用情况。结果：1300张抗菌药物处方中,合格处方为1026张,不规范处方和用药不适宜处方共274张,平均合格率为78.92%。结论：随着抗菌药物处方专项点评工作的开展,门诊抗菌药物合格率逐月上升,但仍需强化相关措施以进一步完善。