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2019年 36卷 3期 刊出日期:2019-06-25
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专栏
证据图研究现状分析
李沐阳,张福利,蔡润津,王稼祥,王盼杰,张俊华,田金徽
2019, 36(3): 161-164.
摘要
(
257
)
目的:对证据图研究的基本情况进行分析。方法:通过检索主要的外文数据库纳入证据图研究,提取作者、国家、杂志、语种、基金、疾病和干预措施信息,用Comprehensive Meta Analysis 2.0软件对数据进行分析。结果:共纳入81个研究(全文69篇,计划书12篇),97.1%全文和83.3%计划书来自于发达国家,75.4%全文和83.3%计划书被SCI收录期刊发表,79.7%全文和75.0%计划书获得基金资助,50.7%全文和41.7%计划书聚焦疾病,43.5%全文和58.3%计划书聚焦干预措施。结论:目前证据图的研究数量不足100篇且绝大多数来自发达国家,主要聚焦于疾病和干预措施。
证据图研究合作能力与研究主题分析
高亚,李沐阳,孙月,刘明,施树珍,张俊华,田金徽
2019, 36(3): 165-168.
摘要
(
216
)
目的:对证据图研究进行文献计量学分析,以期了解目前证据图研究的现状并为学者开展相关研究提供借鉴和参考。方法:通过检索PubMed、EMBASE.com、Cochrane Library和 Web of Science获取证据图文献。利用VOSviewer 1.6.10软件对纳入研究的作者、国家、机构和关键词等信息进行提取,并对国家生成可视化合作网络图,对关键词进行聚类分析。采用CiteSpace V软件分析高产作者和高产机构之间的关系并生成可视化知识图谱。结果:共纳入证据图研究112篇,发文量最多的国家为美国(50篇),发文量最多的机构为塔夫茨大学(11篇),591位作者参与了证据图研究的发表,但发文量大于2篇的作者仅占4.74%。主要机构形成了3个研究团队,主要作者形成了6个合作团体,但各作者之间、机构之间合作较少。研究的主题主要有4个,主要的研究热点主题是肥胖、营养等人类的公共健康、婴幼儿的临床状况和青少年的心理健康。结论:高产的作者较少,参与研究的团体较多,各团体、机构之间的联系不够紧密,仍需进一步增强合作。证据图研究主题不多,仍需开拓新的研究主题。
评价技术与方法
容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的不确定度分析
陈承贵,庞发根,庞赛,梁爱仙,刘敏,李玉兰,王铁杰
2019, 36(3): 169-174.
摘要
(
171
)
目的:容量法测定丙戊酸镁缓释片含量,并对其进行不确定度评定。方法:用EDTA滴定液络合供试品溶液中的镁离子,通过金属指示剂的变色原理确定滴定终点,获得消耗ETDA滴定液的体积(滴定时颜色从紫色变为蓝色,即为滴定终点),以滴定度求算丙戊酸镁含量;再建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。结果:丙戊酸镁缓释片标示百分含量为99.1%,扩展不确定度为1.0%(k=2)。结论:EDTA容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的绝对误差小于0.5%,相对误差保持在0.5%以下,该不确定度评定结果准确、可靠,为该类药品检验提供技术指导;通过分析影响不确定度的因素,找出影响检测结果的主要原因,提高检测结果的可信度。
帕拉米韦三水合物细菌内毒素检查法的研究
何燕,张伟奇,徐晓月,何波
2019, 36(3): 175-178.
摘要
(
261
)
目的:研究并建立原料药帕拉米韦三水合物的细菌内毒素(凝胶法)检查法。方法:取批量生产的,连续批号的原料药帕拉米韦三水合物,参考该原料制剂注射液的用法用量,计算出该原料药的细菌内毒素限值;制备不同浓度的系列溶液;应用两个不同生产厂家的鲎试剂,进行凝胶法干扰预试验和干扰试验。之后,依据确定的限值及最大不干扰浓度,取不同批号的供试品进行细菌内毒素检查。结果:原料药帕拉米韦三水合物在浓度为0.5 mg·mL-1时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,细菌内毒素限值可设定为0.5 EU·mg-1。结论:帕拉米韦三水合物可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)作为质量控制方法,该方法简便可行。
HPLC法测定银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量
陈小红
2019, 36(3): 179-183.
摘要
(
155
)
目的:应用HPLC法,对银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定,为银香颗粒的质量控制提供依据。方法:采用HPLC法测定处方中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量,用Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-0.5%磷酸溶液(86∶14)为流动相,检测波长为430 nm。结果:大黄素在0.020 376~0.611 28 μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.85%,RSD为0.2%;大黄酚在0.076 884~2.306 519 μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.30%,RSD为0.5%;大黄素甲醚在0.019 531~0.585 921 μg范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为98.44%,RSD为0.9%。结论:现行标准中只测定大黄酸单一成分的含量,不能客观评价银香颗粒的质量,增加大黄素、大黄酚及大黄素甲醚含量的测定,能更好地控制该制剂的质量,可为该药的质量控制提供依据。
HPLC法同时测定桂灵片中6种生物碱的含量
鄢长余,赵月然,姜范成,季雪,李宪刚,周凌,高珊
2019, 36(3): 184-188.
摘要
(
154
)
目的:建立HPLC法同时测定桂灵片中6种生物碱的含量。方法:采用Agilent Eclipse Plus-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,4.6 μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,测定波长:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、磷酸可待因210 nm;盐酸罂粟碱251 nm。结果:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、磷酸可待因和盐酸罂粟碱进样量分别在0.001 3~0.13 μg(r=0.999 9),0.002 5~0.25 μg(r=0.999 9),0.002 5~0.25 μg(r=0.999 9),0.005 4~0.27 μg(r=0.999 9),0.002 6~0.26 μg(r=0.999 9),0.000 5~0.11 μg(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,平均回收率(n=6)分别为101.6%、100.2%、95.3%、99.2%、103.5%、100.2%。结论:该方法可以用于桂灵片的质量控制。
气相色谱法测定田七痛经胶囊中小茴香的含量
姜范成,梁云,胡北,鄢长余,孙睿,胡景莲
2019, 36(3): 189-194.
摘要
(
211
)
目的:建立田七痛经胶囊中小茴香的含量测定方法。方法:经乙酸乙酯提取后,采用气相色谱法测定田七痛经胶囊中小茴香的含量。结果:小茴香在0.001~0.1 mg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.3%,RSD为1.8%(n=6)。结论:本方法重复性好,可用于田七痛经胶囊中小茴香的含量测定,但还需进一步制定合理的含量限度以进行质量控制。
原子吸收法测定榛子花药材中重金属残留量
肖楠、王路宏、崔业波,王路宏,崔业波,赵磊
2019, 36(3): 195-197.
摘要
(
125
)
目的:建立榛子花药材重金属残留量测定方法。方法:依据2015年版《中华人民共和国药典》通则2321铅、镉、砷、汞、铜项下原子吸收测定法,对铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定。结果:通过对铅、镉、砷、汞、铜5种重金属元素检测及方法学考察,结果合理有效,标准曲线的线性相关系数均>0.995,平均加样回收率分别为105%、83%、89%、83%和80%。10批样品的重金属残留量均在限度范围内。结论:通过对榛子花药材铅、镉、砷、汞、铜的测定,该方法简单、快速、准确、重现性好,可为评价和控制榛子花重金属污染测定提供技术依据。
猫人参质量标准研究
李佳,陈广云,陈小红,金鹏,金华
2019, 36(3): 198-203.
摘要
(
220
)
目的:建立猫人参的质量标准。方法:采用显微鉴别法对猫人参粉末中的特征进行鉴定;采用TLC法对猫人参进行定性鉴别;采用ICP-MS法对猫人参中的重金属元素进行测定。结果:显微中可观察出猫人参的粉末特征;在TLC图谱中可检出猫人参的特征斑点;对于各测定元素,标准曲线的相关系数r>0.998,回收率在99.6%~111.9%,RSD值在2.3%~8.9%。结论:所采用的方法简便,快速,准确,专属性强,重现性好,可用于猫人参的质量控制。
药品评价-临床研究
阿尔兹海默病发病机制的研究进展及临床用药
王威丽,宋沧桑
2019, 36(3): 204-209.
摘要
(
178
)
阿尔兹海默病(Alzheimer′s disease, AD)是一种常见的中枢神经系统退行性疾病,主要发病于65岁以上的老年人群,通常又被称为原发性老年痴呆症。临床上常表现为记忆功能障碍、认知功能缺失、语言功能下降等,严重影响人们的生活与健康。AD的发病机制尚不明确,其被学界广泛公认的学说有:Aβ沉积及毒性作用学说、Tau蛋白过度磷酸化假说、胆碱能功能缺损学说、兴奋性氨基酸毒性学说以及炎症反应学说等。目前仍未有效的药物来预防、改善或逆转AD的发生,因此研发新型、有效的AD治疗药物成为全球关注的热点。本文对阿尔兹海默病发病机制的最新研究进展及临床用药作一综述,为进一步研究AD提供数据参考。
2型糖尿病下肢血管病变与CysC及LP-PLA2 的相关性分析
凌俊辉,蔺金华,刘俊炜
2019, 36(3): 210-212.
摘要
(
225
)
目的:研究2型糖尿病下肢血管病变与CysC及LP-PLA2的相关性。方法:选取我院2016年8月至2019年3月收治的2型糖尿病患者60例,按照随机法将其根据踝肱指数(ABI)分为2型糖尿病不伴下肢血管病变组(不伴病变组)30例、2型糖尿病伴下肢血管病变组(伴病变组)30例,同期选择健康体检者30例为对照组。比较3组的血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)、血浆脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)、血脂、糖化血红蛋白水平,并采用Pearson直线相关分析其相关性。结果:伴病变组的血清CysC、LP-PLA2、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白 (LDL-C)、糖化血红蛋白水平均明显高于不伴病变组和对照组(P<0.05),不伴病变组高于对照组(P<0.05);伴病变组的血清HDL-C水平均明显低于不伴病变组和对照组(P<0.05),不伴病变组低于对照组(P<0.05);Pearson直线相关分析显示,血清CysC、LP-PLA2均与2型糖尿病下肢血管病变有密切相关性(P<0.05)。结论:血清CysC及LP-PLA2在2型糖尿病下肢血管病变中表达显著,呈明显相关性,对临床诊断和治疗具有重要意义。
老年患者使用抗抑郁药情况分析
姚超凡
2019, 36(3): 213-216.
摘要
(
258
)
目的:分析我院老年患者抗抑郁药物的使用情况,为提高患者生活质量和合理用药提供参考。方法:选取我院2018年使用抗抑郁药物的老年患者病历300例,分别对患者一般资料、患者科室分布、原患疾病情况、合并用药等进行分析。结果:我院抗抑郁药物的使用基本合理,但临床上可能存在老年抑郁症患者诊疗率过低,重症抑郁患者治疗力度不够的情况。结论:临床药师需要配合医师促进抗抑郁药物的合理使用,进一步规范药学服务,为应用抗抑郁药的老年患者提供安全保障。
药品评价-安全性研究
甲氨蝶呤与艾拉莫德治疗类风湿关节炎的 有效性及安全性研究
齐东旭,刘颖,黄东辉
2019, 36(3): 217-220.
摘要
(
243
)
目的:研究艾拉莫德(IGU)与甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的有效性及安全性。方法:对我院就诊的活动期RA患者120例,随机分为3组,MTX组、IGU组、MTX+IGU组,每组各40例。治疗24 w后进行疗效及安全性评估。结果:治疗后,MTX组ACR20(20%美国风湿病学会标准改善率)有19例(47.5%),IGU组ACR20有20例(50.0%),MTX+IGU组ACR20有29例(72.5%),MTX+IGU组明显优于单药治疗组,3组比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后DAS28(完全缓解率)比较无统计学差异,MTX+IGU组DAS28比例最高(27.5%),高于MTX组(12.5%)及IGU组(15.0%)。比较ACR标准各个项目均有所好转,且IGU与MTX疗效相当,MTX+IGU优于单药治疗,3组比较有统计学意义。不同治疗组不良反应发生率无显著性差异。结论:本研究显示IGU、MTX治疗活动期RA的疗效及安全性无显著差异,MTX+IGU治疗优于单药治疗且具有良好的安全性,可为临床用药提供参考。
1例盐酸曲马多注射液诱发焦虑不良反应分析
黄凤仪,黄彦立
2019, 36(3): 221-222.
摘要
(
217
)
对1例肌内注射曲马多注射液后出现焦虑症状患者进行诊治,经对症治疗后焦虑症状缓解,最终康复出院。我国药典和药品说明书中并未提及该不良反应,且国内有关曲马多致精神异常的病例报道较少,焦虑属于曲马多注射液新的罕见的不良反应
药品评价-循证医学研究
波生坦联合磷酸二酯酶抑制剂治疗儿童先天性心脏病术后肺动脉高压的系统评价
邢影影,周俊婷,李勇
2019, 36(3): 223-229.
摘要
(
275
)
目的:系统评价波生坦联合磷酸二酯酶抑制剂治疗儿童先天性心脏病术后肺动脉高压的疗效与安全性。方法:计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集国内外有关波生坦联合磷酸二酯酶抑制剂治疗儿童先天性心脏病术后肺动脉高压的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年3月1 日。由2位研究员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入6个RCT,共458例患者。Meta分析结果显示:对比单药磷酸二酯酶抑制剂,波生坦联合磷酸二酯酶抑制剂总有效率更高[OR=4.05,95%CI(1.84,8.95),P=0.000 5],降低了先天性心脏病术后肺动脉高压患儿的NYHAFC评分[MD=-0.21,95%CI(-0.30,-0.12),P<0.000 01]、Brog评分[MD=-0.30,95%CI(-0.37,-0.23),P<0.000 01]、肺动脉收缩压[MD=-9.65,95%CI(-12.39,-6.90),P<0.000 01]和平均肺动脉压力[MD=-7.94,95%CI(-12.15,-3.73),P=0.000 2];提高了先天性心脏病术后肺动脉高压患儿的血氧饱和度SPO2[MD=4.19,95%CI(3.24,5.14,P<0.000 01]、肺循环血流量/体循环血流量比值Qp/Qs[MD=0.16,95%CI(0.06,0.25,P=0.000 8]以及延长了先天性心脏病术后肺动脉高压患儿的6MWD[MD=39.16,95%CI(14.83,63.49),P=0.002];然而在不良反应发生率[OR=0.60,95%CI(0.30,1.16),P=0.13]方面,两组差异无统计学意义。结论:对比单药磷酸二酯酶抑制剂,波生坦联合磷酸二酯酶抑制剂疗效更显著,能提高先天性心脏病术后肺动脉高压患儿的总有效率,改善先天性心脏病术后肺动脉高压患儿的呼吸功能、心脏功能和运动能力,同时降低了肺动脉压力,但在不良反应发生率方面效果尚不明确。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需进一步研究来验证,以期为临床医学提供循证依据。
口服药治疗放射性食管炎有效率的间接比较Meta分析
施树珍,刘明,高亚,马文娟,邵丽华,王小虎,张秋宁,田金徽
2019, 36(3): 230-235.
摘要
(
285
)
目的:利用间接比较Meta分析方法评价18种口服药对放射性食管炎的影响。方法:计算机检索7个中英文数据库获取口服药治疗放射性食管炎的随机对照试验,并根据纳入和排除标准对相关文献进行筛选,对纳入的文献进行质量评价和数据信息提取,再利用STATA15.0和Excel 2010进行统计分析及制作网络证据图。结果:共纳入17篇随机对照试验。基于网络证据图和间接比较Meta分析结果可知:①复合维生素B溶液+庆大霉素+地塞米松、甘露醇+庆大霉素+地塞米松+利多卡因、甘露醇+庆大霉素+地塞米松和复合维生素B溶液形成的星状网络图中,复合维生素B溶液+庆大霉素+地塞米松有效率相对高;②思密达+普鲁卡因+庆大霉素+地塞米松、普鲁卡因+地塞米松+庆大霉素(含服)、思密达、普鲁卡因+氢化可的松、银翘青黛汤+思密达和甘露醇+维生素B12+庆大霉素+地塞米松形成的星状网络图中,甘露醇+维生素B12+庆大霉素+地塞米松(含服)可以提高有效率;③思密达+金因肽、利多卡因+庆大霉素+地塞米松+0.9%氯化钠注射液、玄参甘桔汤(泡饮)、康复新液和康复新+铝镁加混悬液形成的星状网络图中,玄参甘桔汤可以提高有效率;④双料喉风散、氢氧化铝凝胶和硝苯吡啶形成的星状网络图中,氢氧化铝凝胶有效率相对高。结论:基于间接比较结果,在地塞米松+庆大霉素基础上,联合使用维生素B12、甘露醇或复合维生素B溶液均在一定程度上可以提高有效率。另外,氢氧化铝凝胶和玄参甘桔汤也能有效缓解放射性食管炎的症状,建议未来开展直接比较研究以更加明确多种干预措施的疗效。
药物经济学
泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的成本效果分析
穆守荪,刘永军
2019, 36(3): 236-240.
摘要
(
275
)
目的:运用药物经济学方法研究和评价泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的成本效果,为临床合理用药提供参考和建议。方法:立足医疗系统研究视角,构建决策树模型对泮托拉唑和奥美拉唑治疗胃溃疡进行成本效果分析,并对参数的不确定性进行单因素敏感性分析。结果:从平均成本效果比来看,泮托拉唑治疗胃溃疡平均每单位效果的成本为33.36元,奥美拉唑为21.18元;增量成本效果分析显示,泮托拉唑相对于奥美拉唑的增量成本效果比为131.14(ICER=131.14),增加单位治愈病例意愿支付金额小于131.14元时,最优方案为奥美拉唑,意愿支付金额大于131.14元时,最优方案为泮托拉唑。结论:临床医生可以根据胃溃疡患者意愿支付金额高低选择最优的治疗方案。
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