单个病例数据Meta分析被誉为临床二次研究的金标准，在世界范围内快速发展。本文对单个病例数据Meta分析的起源与发展进行全面介绍，以期为研究人员了解、研究和应用单个病例数据Meta分析提供帮助，从而提高我国单个病例数据Meta分析产出。

目的：全面收集并分析单个病例数据Meta分析（individual patient data meta analysis，IPDMA)，为我国学者IPDMA的撰写提供参考。方法：检索主要英文数据库获取IPDMA，纳入以英文全文形式发表、研究对象为来自随机对照试验的患者、关注干预措施的有效性和安全性的IPDMA。用Excel软件建立数据提取表，提取数据并进行分析整理。结果：检索获取558篇IPDMA，发文数量总体呈上升趋势；558篇IPDMA发表在211种期刊上，被SCI收录的期刊205种，占期刊总数的97.16％，刊载的IPDMA数量为92.65％；42.65%的IPDMA来自英国和美国；研究前5位疾病分别是缺血性脑卒中、急性心肌梗死、抑郁、肺癌和乳腺癌。结论：英国和美国在IPDMA研究领域占据主导地位，我国在IPDMA研究中具有很大的潜力。

目的：改进高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪滴丸中的有关物质，为修订现行国家药品标准中的有关物质测定方法提供参考和依据。方法：采用RP-HPLC法，色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18（4.6 mm×250 mm，5μm），改进后的流动相为甲醇-水（35∶65，V/V），流速为1.0 mL·min-1，检测波长为295 nm，柱温为30 ℃，进样量为20μL。结果：各杂质与主成分分离良好；磷酸川芎嗪检测质量浓度线性范围为0.312 4～12.50 μg·mL-1（r=0.999 9）；定量限为6.249 ng，检测限为2.083 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0%。结论：改进后的方法更加合理、准确、专属，可用于测定磷酸川芎嗪滴丸中的有关物质。

目的：建立HPLC-DAD法同时测定龙胆舒肝胶囊中天麻素、龙胆苦苷、芍药苷、毛蕊花糖苷、迷迭香酸和丹酚酸B含量的方法。方法：采用液相色谱法，色谱柱为Waters Symmetry ShieldTM RP18，流动相为乙腈（A）和0.1%的磷酸水溶液（B），梯度洗脱；流速：1.0 mL·min-1；柱温：35 ℃；检测波长：天麻素、毛蕊花糖苷、迷迭香酸和丹酚酸B为220 nm，芍药苷230 nm，龙胆苦苷为275 nm。结果：天麻素、龙胆苦苷、芍药苷、毛蕊花糖苷、迷迭香酸和丹酚酸B的线性范围分别为3.13～62.6 μg·mL-1(r=0.999 5)，4.12～82.4 μg·mL-1(r=0.999 9)，6.60～132.0 μg·mL-1(r=0.999 7)，1.66～33.2 μg·mL-1(r=0.999 5)，3.54～70.8 μg·mL-1(r=0.999 8)和4.65～93.0 μg·mL-1(r=0.999 6)，6种成分的平均加样回收率（n=6）分别为97.8%、98.0%、98.6%、98.1%、98.7%和98.1%，RSD分别为1.9%、1.3%、1.6%、1.0%、1.3%和1.0%。结论：本法操作简便，结果准确，重现性好，可用于龙胆舒肝胶囊的质量控制。

目的：建立超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度。方法：色谱条件为：色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18（2.1 mm×50 mm，5 μm），流动相A为 0.01%甲酸-0.05%甲酸铵水溶液，流动相B为乙腈，流速0.3 mL·min-1，柱温40 ℃，进样量5 μL。质谱条件为：电喷雾负离子多反应监测模式，雾化器压力：40 psi，干燥气流速：6.0 mL·min-1，干燥气温度：150 ℃，鞘气流速：10.0 mL·min-1，鞘气温度：175 ℃，气体为高纯氮气，离子源电压为3 800 V。结果：布洛芬在20.477 1～2 047.71 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为115%。结论：本法快速、简便、专属性好、灵敏度高，可以为布洛芬的质量标准研究提供理论依据。

目的：探索鲜竹沥中抑菌剂的合理加入量。方法：对鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸钠（ 0.05% 、0.1%、0.2%、0.25%、0.3% ) 的抑菌效果进行考察，筛选出抑菌剂的合理加入量。选择有代表性的微生物加入供试品中进行抑菌效力试验，测试微生物在不同时间段的存活情况。结果：0.2%苯甲酸钠对铜绿假单胞菌等5 种代表试验菌均有良好的抑制作用，为最低有效剂量。结论：0.2%以上苯甲酸钠（以酸计）可作为鲜竹沥的抑菌剂，且抑菌效力安全有效。

目的：建立清喉咽合剂高效液相色谱指纹图谱分析方法，为其科学鉴定和质量控制提供依据。方法：色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相为乙腈-3%醋酸水溶液梯度洗脱；流速1.0 mL·min-1；检测波长270 nm；柱温30 ℃。结果：清喉咽合剂色谱峰得到了较好的分离，建立了清喉咽合剂指纹图谱共有模式，确定了19个共有指纹峰、7个特征峰及所有色谱峰的分布情况。结论：该方法简便、重复性好、可操作性强，可用于建立清喉咽合剂指纹图谱质量标准和清喉咽合剂质量控制。

目的：建立抗鼻炎类制剂中3种咪唑啉类化合物（盐酸萘甲唑啉、盐酸羟甲唑啉、盐酸赛洛唑啉）的超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱的快速筛查方法。方法：滴鼻液、鼻炎喷剂、鼻炎膏等不同类型样品经提取过滤后，通过Agilent ZORBAX Extend C18色谱柱（2.1 mm×50 mm，1.8 μm）在5 min内完成有效分离后，采用电喷雾四级杆飞行时间质谱进行筛查分析。结果：3种化合物的检出限为10.0～26.3 ng·mL-1，在低、中、高3个浓度的平均加标回收率为92.6%～104.0%，相对标准偏差1.68%～4.65%。结论：该方法快速、简便、准确，为抗鼻炎类制剂的高通量快速筛查提供了可靠实用的技术手段。

目的：建立板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法。方法：按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105检测6份同一厂家同一批号板蓝根颗粒中的霉菌和酵母菌总数，对检测过程进行不确定度来源分析，对各不确定度分量进行量化，计算合成不确定度，并确定扩展不确定度。结果：板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数，扩展不确定度为U=0.152， k=2，霉菌和酵母菌总数取值范围为91~184 cfu·g-1。结论：建立了一种板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法，测量结果的不确定度主要来源于不同人员的重复性操作。

目的：比较白益母草挥发性成分不同提取方法的差异。方法：采用水蒸气蒸馏提取、超声辅助石油醚提取和超临界CO2萃取三种提取方法制得白益母草挥发性成分。应用气相色谱-质谱联用技术对白益母草挥发性成分进行分析检测。并通过HPMSD化学工作站检索NIST107标准质谱图库，并结合有关文献进行谱图解析，确认白益母草挥发性化学成分，采用峰面积归一化法计算各化学成分的相对含量。结果：3种挥发性成分提取方法中，水蒸气蒸馏法(-)-4-萜品醇的相对含量最高为19.53%，超声辅助石油醚提取中二乙基苯-1，2-二羧酸酯的相对含量最高为12.28%，超临界CO2萃取法石竹烯氧化物的相对含量最高为35.33%。结论：3种提取工艺中，水蒸气蒸馏法提取的挥发性成分的种类及活性成分的相对含量较好。

寡核苷酸已成为多种疾病诊断和治疗的候选药物。寡核苷酸药物及其代谢物、生物标志物的定性定量分析是药物开发和评估所必需的，良好的分析方法有利于控制药品质量及准确定量药品浓度。本文主要探讨了逆转录-实时荧光定量PCR (RT-qPCR)、液相色谱-荧光(LC-FL)、液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）、液相色谱-高分辨质谱联用（LC-HRMS）在寡核苷酸药物和生物标志物的应用及各自的优缺点，旨在概述目前现有寡核苷酸药物和生物标志物的生物分析方法，以期为从事寡核苷酸诊断和治疗药物的研发、分析人员及企业提供参考，以期提高此类新药或仿制药一致性评价分析的水平。

目的：考察小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒作用，为临床应用提供依据。方法：采用体内抗病毒试验，体内外抑菌试验，考察药物的作用。结果：连续给药7d，小儿肺热咳喘颗粒 7.0、14.0 g生药·kg-1剂量组对甲型流感A/PR8/34病毒和乙型流感B/京防78-76病毒的感染具有明显的保护作用，显示出显著的抗病毒作用；体外抑菌试验，结果显示：小儿肺热咳喘颗粒对以上标准金黄色葡萄球菌、标准大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、临床分离的大肠杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、洋葱假单孢杆菌、表皮葡萄球菌、科代葡萄球菌均有一定的抑菌作用，抑菌圈范围为（10.5～14.5）mm；体内抑菌试验，连续给药7d，对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌感染小鼠有明显保护作用，显示有明显的抗菌作用。结论：小儿肺热咳喘颗粒具有明显的抑菌抗病毒作用。

介绍了抗癌药Ⅰ期临床试验连续重评估方法（Continual reassessment method，CRM）的原理与实施步骤，以单骨架CRM为例，详细阐述了其在R软件中的实现方法，旨在为我国抗癌药Ⅰ期临床试验研究者和申办方提供生物统计学支持及技术参考。

目的：探讨4种短效避孕药治疗痛经的临床效果。方法：将我院231名患者随机分配到妈富隆组(A组)、达英-35组(B组)、优思明组(C组)、优思悦组(D组)及安慰剂组(F组)。应用TDS法、VAS法统计并观察各组在服药前、服用1周期、3周期、6周期时疼痛评分、疼痛缓解情况和不良情况发生率。结果：5组总有效率分别为90.2%、93.8%、95.9%、92.5%、16.7%，差异有统计学意义。痛经患者服用避孕药后1周期、3周期、6周期时TDS、VAS疼痛评分均较应用前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后各组患者出现的总体不良反应率分别为45.1%、45.8%、42.9%、24.55%、6.7%，总体差异有统计学意义(χ2=19.216，P<0.05)，卡方分割后发现优思悦组总不良反应率低于其妈富隆组、达英-35组和优思明组（χ2=4.859，P=0.028；χ2=13.296，P=0；χ2=3.849，P=0.005）。结论：短效口服避孕药治疗痛经疗效确切，而优思悦不良反应发生率相对少，治疗痛经的总体疗效也优于其余3种避孕药。

目的：通过对苦碟子注射液临床应用数据进行分析，探讨其使用规律和可能存在的风险，为苦碟子注射液的合理应用提供参考。方法：选取医院信息系统(HIS)中使用苦碟子注射液的病历，采用基本数据描述方法及关联规则对患者一般信息、临床诊断、医嘱情况进行统计分析。结果：用药患者平均年龄为68.65岁，主要就诊心内科、神经内科、急诊科；临床上主要用于冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定性心绞痛、脑梗死的治疗；单次用药剂量集中在40mL，占94.20%；用药疗程平均7.42d；临床使用多与抗血小板药物、质子泵抑制剂、血管舒张药等合用。结论：苦碟子注射液主要应用于老年患者，临床存在较严重的超说明书使用，临床医生应对患者的获益与风险进行及时评估，规范其合理使用。

目的：评价左甲状腺素钠对妊娠合并甲状腺功能减退患者用药有效性及妊娠结局的影响。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library 、Web of Science、EMBASE、中国生物医学文献数据库 (CBM) 、中国知网 (CNKI) 、万方数据库 (WanfangData)和维普医学数据库（VIP）辅以人工检索，检索时限均为建库至2019年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取，采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果：纳入15篇文献，共计3 895例，经Meta分析结果显示：早产OR值[0.34，95%CI（0.25~0.45），P<0.001]；流产OR值为[0.33，95%CI(0.23~0.47)，P<0.001]；妊娠高血压疾病OR值为[0.43，95%CI(0.31~0.61)，P<0.001]；产后出血OR值为[0.28，95%CI(0.19~0.43)，P<0.001]；胎盘早剥OR值为[0.48，95%CI(0.24~0.96)，P<0.001]；新生儿低体重OR值为[0.27，95%CI(0.16~0.44)，P<0.001]。结论：左甲状腺素钠结合常规干预可以改善妊娠合并甲状腺功能减退患者的妊娠结局。

目的：系统评价炎琥宁与利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法：通过检索CNKI、VIP和万方数据等数据库，收集炎琥宁与利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照实验（RCT）。检索时间为建库至2019年5月。两位研究员根据纳入排除标准对文献进行筛选，确定最终文献并提取数据。利用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：研究最终纳入12个临床对照试验，共2 161例患者。结果显示，炎琥宁在总有效率[OR=5.74，95%CI(4.18，7.86)]、退热时间[MD=-1.46，95%CI(-1.69，-1.24)，P<0.000 01]、止咳时间[MD=-1.16，95%CI(-1.34，-0.98)，P<0.000 01]、咽部充血消失时间[MD=-1.79，95%CI(-2.11，-1.47)，P<0.000 01]、鼻塞流涕消失时间[MD=1.20，95%CI(-1.45，-0.95)，P<0.000 01]方面优于对照组。结论：炎琥宁在治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效方面优于利巴韦林。