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2013年 30卷 6期 刊出日期:2013-12-25
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评价技术与方法
网状Meta分析的撰写与报告
田金徽
2013, 30(6): 321-323.
摘要
(
1218
)
网状Meta分析是传统Meta分析的扩展,可以实现同时对三个或者三个以上的干预措施的疗效进行比较。本文介绍了网状Meta分析的定义、基本假设、统计分析及软件、撰写和报告,以期吸引更多研究者关注,进而促进网状Meta分析方法的发展。
中药材中农药残留、重金属检测技术研究进展
吴梅青
2013, 30(6): 324-328.
摘要
(
1088
)
中药材中农药残留和重金属超标,直接影响中药材质量和“出口”销量。建立快速、有效、灵敏的农药残留和重金属检测技术,是该行业的研究热点。本研究就近些年国内外有关中药材中农药残留和重金属检测技术进行综述,以期为中药材中农药残留和重金属检测技术的完善与发展提供参考。
利用GC-TCD法进行抛射剂二甲醚质量的研究
靳贵英
2013, 30(6): 329-330.
摘要
(
1105
)
目的:建立药用辅料抛射剂二甲醚含量测定的气相色谱方法,为该品种药用辅料标准的拟定提供参考。方法:通过气体进样阀进样,以氢气为载气,检测器为热导型,采用面积归一化法进行二甲醚含量的测定。结果:多次测定结果的相对标准偏差(RSD)为0.83%(n=3),二甲醚的含量为99.8%,其和相邻杂质峰的分离度及塔板数都满足要求。结论:该方法快速、简便,可用于抛射剂二甲醚的含量测定。
HPLC法评价河南不同产地野葛质量的实验研究
鲁艳清,代丽萍,王娟娟,冯璐杰
2013, 30(6): 331-333.
摘要
(
1254
)
目的:以野葛中主要异黄酮的含量为指标探讨河南野葛质量评价方法。方法:采用HPLC法测定不同产地野葛中葛根素大豆苷、大豆苷元的含量,ODSHYPERSIL色谱柱(4.6 mm?250 mm,5 μm);乙腈-水梯度洗脱;柱温30 ℃;流速0.8 mL/min;检测波长250 nm。结果:葛根素、大豆苷、大豆苷元分别在0.1632~1.3056、0.0700~0.5632、0.004796~0.03837 μg 内线性关系良好;平均回收率分别为101.51%,98.08%,101.04%;相对标准偏差(RSD)分别为1.11%、1.35%、2.12%;结论:本实验建立的方法简便、准确、重复性好,可以用于河南不同产地野葛的质量评价。
药物研究
度他雄胺治疗良性前列腺增生安全性的Meta分析
马爱霞,周清,田磊,李倩
2013, 30(6): 334-338.
摘要
(
1226
)
目的:以安慰剂为对照,评价度他雄胺治疗良性前列腺增生(BPH)的安全性。方法:检索CNKI、CBM、CMCC、VIP、WANGFANG和PubMed、Ovid、EMBASE、Science Direct、EBSCO、Elsevier等数据库收录的关于度他雄胺治疗BPH安全性的随机临床对照试验,采用RevMan5.2进行Meta分析。结果:共纳入4篇文献进行药物相关不良反应发生率的Meta分析,5篇文献进行性欲减退和勃起功能障碍(阳痿)发生率的Meta分析。在药物相关不良反应发生率分析中,合并OR值为1.21(95%CI:0.82~1.78,P=0.33),性欲减退和勃起功能障碍(阳痿)发生率的合并OR值分别为1.77(95%CI:0.83~3.78,P=0.14)和1.40(95%CI:0.87~2.25,P=0.16)。结论:与安慰剂相比,度他雄胺在药物相关不良反应发生率、性欲减退发生率和勃起功能障碍(阳痿)发生率方面均无显著性差异,度他雄胺治疗BPH具有良好的安全性。
阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症阳性症状 对照研究的Meta分析
李金龙,马继春,张盼,王婧,丁界先,田金徽
2013, 30(6): 348-352.
摘要
(
1143
)
目的:探讨阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症阳性症状疗效的差异。方法:计算机检索CENTRAL、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)等,检索时间从各数据库建库至2013年9月20日,同时辅助其它检索。应用Meta分析方法对纳入的44项阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的随机对照研究进行再分析,重新评价其疗效和生活质量。结果:①阿立哌唑治疗精神分裂症阳性症状前后的自身对照,差异有统计学意义[MD=-12.46, 95%CI (-12.46,-11.43), P<0.00001]。②阿立哌唑与氯氮平在改善精神分裂症患者阳性症状的组间比较,差异无统计学意义[MD=0.30, 95%CI (-0.35,0.94), P=0.37]。③阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的有效率无统计学差异[OR=0.96, 95%CI (0.76, 1.20), P=0.70]。④在改善生活质量方面,阿立哌唑组优于氯氮平组,且差异具有统计学意义[MD=2.60, 95%CI(2.24,2.96) P<0.00001]。结论:阿立哌唑与氯氮平在治疗精神分裂症阳性症状的疗效无统计学差异,但阿立哌唑能更好地改善患者生活质量。
国产与进口头孢唑肟治疗细菌感染有效性 和安全性的Meta分析
金惠静,钱先中,陈超,仵利军
2013, 30(6): 348-352.
摘要
(
1069
)
目的:运用Meta分析的方法综合评价国产与进口头孢唑肟治疗细菌感染的有效性和安全性。方法:制定原始文献的纳入和排除标准及检索策略,检索文献数据库,收集有关国产与进口头孢唑肟治疗细菌感染的随机对照试验研究报告,剔除不符合要求的文献后,纳入文献5篇,提取文献数据进行定量综合分析。结果:综合分析显示,国产头孢唑肟与进口头孢唑肟治疗细菌感染有效率OR值(95%CI)为1.04(0.53~2.07),不良反应发生率OR值(95%CI)为0.88(0.44~1.77)。结论:国产头孢唑肟治疗细菌感染有效性和安全性与进口头孢唑肟相当,因此国产头孢唑肟在治疗细菌感染时是安全有效的。
药品评价-安全性评价
基于药物分类和靶器官的有毒中药不良反应的文献研究
赵庆华,孙蓉
2013, 30(6): 353-356.
摘要
(
1227
)
目的:通过文献检索,分析常用有毒中药不良反应发生的靶器官和发生频率,为临床不良反应有效监测提供文献数据支持。方法:收集和分析有毒中药不良反应报道文献;按中药类别对药典记载的有毒中药易发生不良反应的靶器官进行整理和分析。结果:根据文献报道分析,有毒中药不良反应易发生靶器官包括胃肠道、心脏、肝脏、肾脏、脑、口舌、眼、肺、脾、睾丸、卵巢,其发生频率为:胃肠道30%、心脏21%、肝脏12%、肾脏11%、脑7%、口舌7%、眼5%、肺4%、脾2%、睾丸0.7%、卵巢0.3%。结论:有毒中药发生不良反应的原因是多方面的,是多种因素综合作用的结果。明晰不良反应发生的原因、特点以及易发生靶器官,能有效地规避不良反应的发生,为安全使用有毒中药提供重要保障。
银杏达莫注射液的主动及被动过敏性反应评价
郑湘临,张志
2013, 30(6): 360-363.
摘要
(
1154
)
目的:通过动物实验评价银杏达莫注射液引起过敏反应的风险。方法:通过腹腔注射银杏达莫注射液致敏豚鼠和大鼠,14 d后,静脉注射致敏豚鼠并收集血清皮内注射正常大鼠,做豚鼠的全身主动过敏和大鼠的皮肤被动过敏,评价银杏达莫注射液引起过敏反应的风险。结果:经银杏达莫注射液致敏和激发的豚鼠未出现全身主动过敏反应(n=6);应用经银杏达莫注射液致敏大鼠的血清,被动致敏正常大鼠,经银杏达莫注射液激发后,亦未见皮肤被动过敏反应(n=6)。结论:动物实验显示银杏达莫注射液引起过敏反应的风险较小。
药品评价-临床研究
抗肿瘤树突状细胞疫苗研究进展
雷健,王丽君
2013, 30(6): 364-367.
摘要
(
1043
)
树突状细胞(DCs)是一类独特的抗原递呈细胞,具有活化T细胞并诱导抗原特异性毒性T淋巴细胞的能力。研究表明,DCs构成了一套启动并调节免疫应答的复杂系统,能够诱导免疫应答,调控免疫耐受。近年来,针对癌症患者的治疗方案迅速增加,负载肿瘤抗原的树突状细胞疫苗作为一种新兴的免疫治疗技术,也被应用于癌症患者的治疗。本研究拟对目前关于DCs的特点和功能,以及在癌症的免疫耐受机理等方面的研究结果进行综述,并讨论与展望DCs疫苗所存在的问题与发展方向。
阿胶补血机理的现代研究概况
汝文文,毛贝蓓,和娴娴,张建岭,王东亮
2013, 30(6): 368-370.
摘要
(
1208
)
阿胶作为传统中药,其补血药效已得到大量研究。近年来,人们对阿胶的补血机理也进行了一些探索,现拟根据造血系统的机制,从造血细胞、造血调控因子及造血微环境三个方面,结合阿胶补血机理的实验研究,对阿胶的补血机理进行概述。
药物经济学
基本药物营销策略初探
伍弯,马爱霞
2013, 30(6): 371-373.
摘要
(
996
)
随着我国医药卫生体制改革的不断深入,基本药物制度和基本药物目录不断完善。《国家基本药物目录》(2012年版)(以下简称2012版基本药物目录)的出台给基本药物市场带来了机遇和挑战。本文从基本药物、基本药物制度出发,阐述2012版基本药物目录新特点以及其给医药企业带来的机遇与挑战,最后提出相关营销策略。
抗菌药物相关性腹泻的影响因素分析与对策
司继刚
2013, 30(6): 374-376.
摘要
(
1081
)
目的:对抗菌药物相关性腹泻的预防和治疗提供一定帮助。方法:针对抗菌药物相关性腹泻文献报道加以汇总和分析探讨,以总结出相关影响因素。结果:抗菌药物相关性腹泻发生机理一般认为与抗菌药物使用后的菌群失调有关,发生抗菌药物相关性腹泻的高危因素包括使用广谱抗菌药物、抗菌药物治疗时间超过3天、高龄、伴发慢性疾病、免疫功能低下、侵入性操作和长期禁食等。结论:合理使用抗菌药物、严格控制广谱抗菌药物的使用是预防抗菌药物相关性腹泻的关键。对于轻型腹泻患者,及时停用抗菌药物是有效措施,重症患者多表现为伪膜性肠炎,由难辨梭状芽孢杆菌感染引起,应采用万古霉素或甲硝唑治疗,并辅以微生物制剂,特别严重者还需适当应用肾上腺皮质激素等以改善毒血症状。
药品评价-安全性研究
EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌的成本-效果分析
康倩,徐丹妮
2013, 30(6): 377-380.
摘要
(
1248
)
目的:评价埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三种EGFR-TKIs类药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成本-效果。方法:效果数据来源于文献资料的Meta分析结果,成本指直接药品成本,运用传统决策分析的原理和方法,评价三种二线治疗方案的经济性。结果:埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼组的成本分别为143550.85元、200750.00元和260662.14元,有效率分别为27.27%、25.57%和20.66%,疾病控制率分别为74.09%、73.52%和70.56%。结论:埃克替尼作为二线药物治疗晚期NSCLC效果略优于吉非替尼和厄洛替尼,且具有绝对的成本效果优势。
我国传染病药物经济学研究方法学质量评价
张素华,刘芳芳,姜红,卓玛拉措,赵丽婷,何耀,田金徽
2013, 30(6): 381-384.
摘要
(
1111
)
目的:评价我国传染病药物经济学研究的方法学质量。方法:计算机检索四大中文文献数据库,全面收集我国传染病药物经济学研究,根据卫生经济学研究质量评价(QHES)量表单独进行报告质量评价,将评价结果录入Excel表格,利用Meta Analyst 3.13和RevMan 5.0软件对数据进行统计分析。结果:最终纳入44篇传染病药物经济学研究。从发表时间来看,2003年之后相关文献发表17篇,2004年之后发表27篇,近82%的研究由医院独立完成,22.7%的研究发表在CSCD收录的期刊上。纳入研究总得分为38~75(59.00?9.53)分,方法学质量评分为一般。分层分析显示,在发表时间和期刊级别方面的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我国传染病药物经济学研究整体质量不高,突出表现在研究分析角度、亚组人群和资金资助等的报告上,建议将QHES量表加入杂志稿约,以提高药物经济学研究文章的质量。
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