目的：本文以美国脂肪酸类产品(药品与保健食品)为例,对二者定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究,为我国即注册成药品又注册成保健食品的同种物质的监管提供借鉴。方法；运用文献研究方法与比较研究方法对美国脂肪酸类产品定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究。结论：我国应对药品与保健食品定义加以明确界定；我国保健食品监管模式应从全程监管向风险控制过渡；我国应对保健食品限制声称以及统一保健品含量标识。

大量研究表明，炎症与众多疾病都有着密不可分的联系。为了更加准确、快速地筛选抗炎药物，明确其抗炎机制，首先应明确炎症模型的机理，确保抗炎评价的正确理解。本文根据炎症的病程长短和特点，将炎症模型分为变态反应炎症模型，急性、亚急性、慢性炎症模型，阐明了各种炎症模型的制作方法和机理，以期为不同目的的药理实验选择更适合的炎症模型提供参考。

目的：考察2种国产甲磺酸伊马替尼片在多种溶出介质中溶出曲线的相似性，为临床用药提供参考。方法：采用桨法，转速50 r?min-1，分别以pH 1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水作为溶出介质，溶出介质体积为1000 mL，采用紫外-可见分光光度法，检测波长为264 nm，分别测定2种国产甲磺酸伊马替尼片在不同时间点的平均累积溶出度，并绘制溶出曲线，评价二者溶出曲线的相似性。结果：在4种溶出介质中，2种国产甲磺酸伊马替尼片在15 min内溶出量均超过85%，说明二者溶出曲线具有相似性。结论：国产甲磺酸伊马替尼片的体外溶出行为具有相似性，故其质量一致性较好。

目的：比较不同厂家盐酸西替利嗪片溶出曲线的相似性，为该品种仿制药质量一致性评价工作提供参考。方法：参考《中华人民共和国药典》2015年版盐酸西替利嗪片溶出方法，考察了国内3个厂家盐酸西替利嗪片与进口制剂分别在纯水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸-醋酸钠缓冲液与pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为，并采用f2相似因子法评价其相似性。结果：在4种溶出介质中，B厂与参比制剂溶出曲线相似，A厂和C厂产品与参比制剂溶出曲线具有显著差异。结论：不同厂家生产的盐酸西替利嗪片，其溶出行为存在较大差异，建议与原研药溶出曲线不一致的厂家改进制剂的处方工艺以提高药品质量。

目的：探讨问荆药材中异斛皮苷含量的不确定度及影响因素。方法：通过分析测量过程中影响测量结果的因素，采用HPLC法测定中的方法验证数据及代表样品的实验数据，经统计学方法，量化不确定度分量，合成不确定度和扩展不确定度。结果与结论：异斛皮苷的扩展不确定度为0.04 mg?g-1，测量不确定度可用于问荆药材标准的制定；不确定的评定方法确立对中药质量标准的研究具有重要意义。

目的：评价莫沙必利联合黛力新在功能性消化不良患者中的临床治疗效果。结果：选取成都市新都区第三人民医院92例功能性消化不良患者，采用双盲法纳入分组，观察组（n=46）给予莫沙必利+黛力新疗法，对照组（n=46）给予莫沙必利，对比2组患者治疗效果。结果：观察组与对照组患者临床治疗总有效率（95.65% vs 76.09%）对比存在明显差异（P＜0.05）；观察组恶心、呕吐、嗳气、腹痛等症状消失时间均低于对照组（P＜0.05）；观察组用药不良反应发生率（6.52%）低于对照组（23.91%），组间数据对比存在明显差异（P＜0.05）。结论：莫沙必利联合黛力新临床效果确切，能够进一步提高临床疗效，改善患者临床症状，用药安全有效。

目的：比较阿立哌唑、氯氮平、利培酮三种抗精神病药物对精神分裂症患者泌乳素及雌二醇的影响。方法：收集本院精神分裂症患者120例，随机分为阿立哌唑组、氯氮平组、利培酮组，每组40例，治疗前及治疗后8周分别检测泌乳素及雌二醇水平。结果：3种药物治疗前泌乳素及雌二醇水平均无明显差异（P>0.05）。治疗8周后，利培酮组泌乳素水平明显升高（P<0.01），而雌二醇水平却显著降低（P<0.05）；氯氮平组泌乳素和雌二醇水平无明显变化(P>0.05)；阿立哌唑组泌乳素水平无明显变化(P>0.05)，雌二醇水平则显著上升（P<0.05）。结论：利培酮治疗的患者容易出现泌乳素升高、雌二醇降低的现象；阿立哌唑会使雌二醇升高，但对泌乳素无明显影响；氯氮平对两者均无明显影响。

目的：探讨热毒宁对儿童急性呼吸道感染伴发热的临床疗效。结果：选取2016年5月~2017年4月儿童急性呼吸道感染伴发热患儿68例，用随机法分为研究组（34例，热毒宁治疗）和对照组（34例，病毒唑治疗）。结果：研究组患儿临床总有效率、各项临床症状消失时间（发热、咳嗽）、血清CRP（C反应蛋白）、β2-MG（β2-微球蛋白）、PA（前白蛋白）、ESR（血沉）均优于对照组，P＜0.05。结论：给予急性呼吸道感染伴发热患儿热毒宁治疗，疗效确切。

目的：观察中药痛风汤联合非布司他治疗痛风合并高尿酸血症的临床效果。结果：将我院80例痛风伴高尿酸血症患者随机分为对照组与观察组两组，各40例。对照组给予非布司他治疗，试验组给予中药痛风汤联合非布司他治疗。比较两组患者临床疗效、血尿酸（Blood uric acid，BUA）水平、C反应蛋白（C-reactionprotein，CRP）、白细胞介素-4（Interleukin，IL-4）水平及不良反应发生情况。结果：临床总有效率，试验组为97.5%，对照组为80.0%，试验组明显高于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组血尿酸水平明显降低，且与对照组相比，试验组血尿酸水平（297.4±43.4） μmol?L-1较低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组IL-4、CRP水平明显降低，且与对照组相比，试验组IL-4 （31.7±4.4）ng?L-1、CRP （10.5±1.2）ng?mL-1水平较低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；试验组肝功能异常、肌酐升高、恶心呕吐等不良反应发生率为10.0%稍低于对照组15.0%，两组比较无统计学差异（P＞0.05）。结论：中药痛风汤联合非布司他治疗痛风合并高尿酸血症效果良好，可有效提升临床治疗效果，降低血清尿酸、炎症因子水平，且安全性高。

目的：探究瑞格列奈联合甘精胰岛素对2型糖尿病（T2DM）患者血糖及胰岛β细胞功能的影响。结果：选择我院2016年1月至2017年1月收治的130例2型糖尿病患者，采用随机法将患者分为两组，各65例。对照组患者给予甘精胰岛素治疗，观察组在此基础上加用瑞格列奈治疗，比较两组血糖水平、胰岛β细胞功能及安全性。结果：治疗后两组临床治疗效果、FPG、2hPG、FCP及PCP等指标相比，观察组均明显优于对照组（P＜0.05）；两组FPG、2hPG、FCP及PCP等指标相比，治疗后均优于治疗前（P＜0.05）；不良反应发生率，观察组为7.69%，对照组为4.62%，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.133，P＞0.05）。结论：瑞格列奈联合甘精胰岛素能提高2型糖尿病患者临床治疗效果，有效改善血糖水平和胰岛β细胞功能，且不良反应率低，用药安全性高。

目的： 探究吗替麦考酚酯联合泼尼松对难治性肾病综合征（RNS）患者炎症反应及肾功能的影响。结果： 选择2016年2~12月我院收治的116例RNS患者，随机将患者分为两组，各58例。对照组患者给予泼尼松+环磷酰胺注射液治疗，观察组予以吗替麦考酚酯+泼尼松治疗，比较两组肾功能、炎症因子水平及用药安全性。结果： 治疗后观察组患者临床疗效高于对照组，24 h尿蛋白定量、Scr、BUN、IL-6、TNF-α、IL-8水平及不良反应发生率等指标均明显低于对照组（P＜0.05）。结论： 吗替麦考酚酯联合泼尼松能提高RNS患者的临床治疗效果，改善患者肾功能，降低炎症因子水平和不良反应发生率。

目的：分析小剂量罗哌卡因联合麻醉应用于剖宫产孕妇的血流动力学改变和麻醉质量情况。结果：本研究选取2014年9月至2017年2月期间我院收治的择期剖宫产孕妇130例作为研究对象，并随机划分为试验组和对照组，各65例，两组患者均予以腰麻方式，试验组采取0.75%盐酸罗哌卡因1 mL+注射用水2 mL，对照组采取0.75%盐酸罗哌卡因2 mL+注射用水1 mL，对比两组产妇的麻醉平面固定所需时长、麻醉时长、肌肉松弛满意程度及不良反应发生比例。结果：麻醉前、麻醉15分值及手术完毕，两组产妇的心率（HR）、平均动脉压（MAP）、血氧饱和度（SPO2）指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。胎儿完成分娩后对照组HR显著增快，MAP与SPO2显著下降，且差异具有统计学意义（P<0.05），两组产妇在麻醉平面、麻醉平面维持时间及肌肉松弛满意程度方面比较差异无统计学意义（P>0.05）。试验组产妇麻醉平面消退时间明显短于对照组（P<0.05），两组新生儿分娩完毕后1分钟Apgar分数对比差异无统计学意义（P>0.05），试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.69%、30.77%，试验组的不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论：小剂量罗哌卡因联合麻醉应用于剖宫产孕妇具有血流动力学指标稳定、不良反应发生率低的优势，能够有效提高麻醉质量。

目的：探讨采用加巴喷丁治疗糖尿病周围神经痛患者的临床疗效及对血清TNF-α、IL-6的影响。结果：选取我院2015年9月~2017年2月78例糖尿病周围神经痛患者，按治疗方案的分为常规组和研究组，各39例。对常规组患者进行常规降血糖治疗，研究组在此基础上给予加巴喷丁进行干预，并将两组患者血清TNF-α、IL-6水平、VAS评分及用药后不良反应发生率进行对比。结果：研究组患者TNF-α、IL-6水平分别为（6.27±1.25）ng?L-1、（5.92±3.47）ng?L-1，显著低于常规组的（9.35±1.40）ng?L-1、（8.43±4.05）ng?L-1，两组对比具有统计学意义，P<0.05；研究组患者VAS评分为（3.72±0.39）分，常规组患者为（7.34±0.40）分，差异具有显著性，P<0.05；研究组患者用药后不良反应发生率为7.69%，显著低于常规组患者的43.59%，两组对比具有统计学意义，P<0.05。结论：采用加巴喷丁对糖尿病周围神经痛患者进行治疗，可有效降低患者血清TNF-α、IL-6水平，减轻患者疼痛程度，进一步提升临床疗效，且用药安全性较高，具备临床意义与价值。

目的：探讨甘精胰岛素联合复方甲亢片治疗糖尿病伴甲亢的临床疗效。结果：选取我院2016年1月至2017年3月糖尿病伴甲亢患者76例，随机分为常规组、研究组，各38例。常规组患者单纯给予甘精胰岛素进行注射，研究组在甘精胰岛素注射基础上联合复方甲亢片进行治疗，并将两组并发症发生率及空腹、餐后2 h血糖水平进行对比。另外，将两组血糖达标时间、胰岛素用量、住院时间等相关指标进行对比。结果：研究组患者并发症发生率为5.26%，显著低于常规组的23.68%；研究组患者血糖达标时间、胰岛素用量、住院天数等指标分别为（10.62±9.34）d、（43.12±10.34）U、（6.38±2.30）d，常规组为（19.73±8.67）d、（60.75±19.43）U、（9.75±4.80）d；研究组患者空腹、餐后2 h血糖水平均显著低于常规组，P<0.05。结论：相较于单一疗法，将甘精胰岛素联合复方甲亢片运用于糖尿病伴甲亢患者治疗中，可有效降低并发症发生率，减少胰岛素用量，同时缩短血糖达标时间及患者住院时间，维持血糖水平稳定性。

结合文献分析我院发生的辛伐他汀中效治疗致横纹肌溶解并肝酶增高病例1例。辛伐他汀中效治疗致横纹肌溶解并肝酶增高的具体发生机制仍不清楚，考虑与抑制CYP3A4酶活性的药物联合应用，会增加用药风险。辛伐他汀中效治疗致横纹肌溶解并肝酶增高是严重的、罕见的不良反应，应引起医疗机构的重视，做好不良反应监测，做到安全有效用药。

目的：评价1，6-二磷酸果糖（FDP）治疗新生儿窒息后心肌损伤的疗效。 方法：检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库和中国知网中FDP治疗新生儿窒息后心肌损伤的所有随机对照研究，检索时间从建库至2017年4月。按照纳入及排除标准独立筛选文献，同时提取纳入文献的基本资料、评价偏倚风险，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：本文Meta分析最终纳入24篇研究文献（n=1754）。Meta分析结果显示：（1）治疗疗效：FDP治疗新生儿窒息后心肌损伤的显效率[OR=3.31(95%CI：2.71~4.04)，P＜0.00001]差异有统计学意义；总有效率[OR=5.59(95%CI：4.13~7.57)，P＜0.00001]差异有统计学意义。（2）不良反应：纳入文献中3篇报道均无不良反应，其余文献未见报道。 结论： FDP可显著提高新生儿窒息后心肌损伤的显效率及总有效率。

目的：采用Meta分析法评价心达康胶囊和心达康片治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。方法：通过检索CNKI、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统（CBM）( 1990~2016年)，收集有关心达康胶囊和心达康片治疗冠心病心绞痛随机对照临床研究的文献，把符合纳入标准的12篇文献共1438例患者作为Meta分析的对象，选择心绞痛、心电图症状疗效作为效应指标，采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果：Meta分析结果显示心达康胶囊和心达康片治疗组在改善症状和心电图方面与对照组比较有显著性差异，无明显不良反应，4周临床有效率OR=5.27，95% CI=(3.78，7.34)，P＜0.05；4周心电图疗效有效率OR=2.96，95% CI=(2.30，3.81)，P＜0.05。结论：心达康胶囊和心达康片治疗冠心病心绞痛有效，安全性较高，较对照组有优势，为临床用药提供参考。

目的：系统评价辛伐他汀治疗高脂血症的经济性评价。结果：通过计算机及手工检索中国知网(CNKI)、万方数据知识平台、百链、维普、Pubmed、Science Direct、Web of Science等数据库中搜寻相关辛伐他汀治疗高脂血症和其他他汀类药物的经济性研究文献。结果：最终纳入8篇文献，英文5篇，中文3篇，在高脂血症治疗中，辛伐他汀相较于其他治疗药物有更好的成本-效果。结论：与其他他汀类药物相比，辛伐他汀在高脂血疾病治疗中，有较好的治疗效果，更能提高患者的生命质量，是具有较好的成本-效果方案。

目的：综合评价贝伐单抗用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物经济学研究，探讨贝伐单抗的临床疗效和成本效益。方法：从Pubmed、CNKI数据库检索有关贝伐单抗用于NSCLC治疗的药物经济学分析的中英文文献，综述评价结果。结果：纳入综述研究的11篇文献显示，在一线治疗中低剂量使用贝伐单抗联合双药化疗较单一化疗具有一定的成本-效果优势，在维持阶段、高剂量使用或与培美曲塞对照组相比，贝伐单抗的经济性优势并不明确。结论：贝伐单抗成本较高，国际研究结果尚不能适用于我国，需进一步开展基于我国数据的药物经济学评价。

目的：研究化积口服液治疗小儿厌食、疳积等疾病的作用机理。结果：本研究通过小鼠小肠推进功能试验及胃排空试验，对化积口服液促进小鼠胃肠动力作用进行了初步研究。结果：与模型组比较，化积口服液能促进硫酸阿托品负荷小鼠小肠推进功能（P<0.05）；与空白对照组比较，化积口服液能促进小鼠胃排空（P<0.05）。结论：化积口服液具有增强小鼠小肠推进功能，促进胃排空的作用。