介绍撰写系统评价再评价的步骤及注意问题，以期系统评价再评价撰写者提供借鉴与参考。

目的：分析我国学者发表系统评价再评价研究现状。方法：检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed，Embase.com和Cochrane Library，检索时间截至2019年1月。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选出我国学者发表系统评价再评价研究，用BICOMS 2分析软件对主题词/关键词进行抽取和整理并生成共现矩阵，分别利用NetDraw 2.089和gCLUTO 1.0软件绘制网络关系图和进行聚类分析。结果：纳入117篇系统评价再评价的研究，其中中文58篇，具有实质意义关键词166个，核心关键词为系统评价再评价、系统评价、Meta分析、AMSTAR和再评价，聚类分析共获得3个研究主题；外文59篇，具有实质意义主题词205个，核心主题词为随机对照试验、治疗结局、文献综述、中药和Meta分析，聚类分析共获得3个研究主题。结论：目前我国研究者发表系统评价再评价数量不多，研究主要集中在中医药治疗疾病的疗效和安全性方面。

分析英文发表系统评价再评价的研究主题。方法：检索PubMed，Embase.com和Cochrane Library，检索时间截至2019年1月。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选出系统评价再评价研究，用BICOMS 2分析软件对主要主题词进行抽取和整理并生成共现矩阵，分别利用NetDraw 2.089和gCLUTO 1.0软件绘制网络关系图和进行聚类分析。结果：纳入1 025篇系统评价再评价的研究，具有实质意义主要主题词1 008个，核心主题词为文献综述、循证医学、Meta分析、肿瘤和锻炼。聚类分析共获得5个研究主题，分别为：主题1：针刺和物理治疗方法在痴呆和疼痛管理中的价值；主题2：循证医学研究方法在精神分裂症和精神障碍结果评估中的应用；主题3：远程医疗在糖尿病和哮喘等慢性疾病患者自我照顾和教育中的价值；主题4：初级卫生保健在发展中国家肿瘤，2型糖尿病和心血管疾病等患者健康状况改善方面的价值；主题5：饮食和锻炼等行为治疗在肥胖和HIV感染中的价值。结论：目前关于系统评价再评价的研究主要集中在远程医疗和补充替代治疗在慢病防治中的价值方面。

建立并验证复方蒿甲醚分散片中蒿甲醚和苯芴醇的溶出度测定方法。方法：蒿甲醚的溶出以水1 000 mL为溶出介质，桨法，转速为100 r·min-1，于 1 h和3 h取样测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Macherey-Nagel，Nucleosil 100-5，12.5 cm ×40 mm），以水-乙腈-正丙醇-三氟乙酸（400∶500∶100∶1）为流动相，检测波长为 210 nm，流速为1mL·min-1；蒿甲醚检测波长为 210 nm。苯芴醇的溶出以 1%氯化苄基二甲基烷基胺的0.1 mol·L-1盐酸溶液 1 000 mL为介质，桨法，转速为100 r·min-1，45 min时取样测定，按吸收系数法(E1%1 cm)在 342 nm 波长处测定吸光度。结果：蒿甲醚在1 h和3 h的溶出分别为58.5%和85.9%以上；苯芴醇在45 min溶出82.8%以上。结论：该方法分别测定分散片中蒿甲醚和苯芴醇的溶出度，稳定性高，专属性强。

]目的：应用现代色谱方法对大黄碳酸氢钠片中大黄及薄荷油的质量控制进行研究，为补充完善现有质量控制标准提供参考。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法，以Agilent XDB C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)为色谱柱，甲醇-0.1%磷酸水（85∶15）为流动相，在254 nm的波长下测定大黄中4种游离型蒽醌（大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚）的含量。采用薄层色谱法，对薄荷油进行定性鉴别。结果：应用HPLC含量测定方法操作简单，精密度、稳定性、重复性实验结果良好，大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚值线性关系良好（r＞0.999 5），平均加样回收率好，测得3个不同厂家大黄碳酸氢钠片中大黄的含量有显著性差异；薄层色谱的定性鉴别方法操作简便，结果准确。结论：大黄碳酸氢钠片的现行质量控制标准应进行修订，建议增补关于大黄的定量考察项目，且应更新优化其项下薄荷油的定性鉴别方法，以增加鉴别实验结果的可靠性。

目的：评定电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度。方法：对电位滴定法测定格列齐特片含量的全过程进行分析，建立不确定度的数学模型，找出评估不确定度的影响因素，并对各个不确定度分量进行评估，计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果：电位滴定法测定格列齐特片含量的合成标准不确定度为0.334%，扩展不确定度为0.7%（k=2）。结论：该法适用于电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定。

目的：建立微波消解-AFS法测定蛴螬中砷的含量。方法：采用微波消解进行样品处理，原子荧光法测定蛴螬中砷的含量。结果：砷在0~50.0 μg·L-1的范围内，线性关系良好（r=0.999 7）；平均回收率为94.6％（RSD=1.91％）。结论：建立的微波消解-AFS方法简单、准确、重现性好，可为控制蛴螬中砷的含量测定提供参考。

建立同时测定金蚧片中4种淫羊藿黄酮苷类成分的HPLC法。方法：采用CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水(25∶75)，流速1.0 mL·min-1，柱温30 ℃，检测波长270 nm。结果：朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的线性关系、回收率等方法学考察结果良好。结论：该方法可用于金蚧片质量控制。

目的：建立通脉口服液中苯甲酸、山梨酸钾、安赛蜜、糖精钠、阿斯巴甜、对羟基苯甲酸酯类等9种甜味剂及防腐剂的高效液相测定方法，为有效控制成方制剂的安全性提供参考。方法：采用高效液相色谱法，二极管阵列检测器，色谱柱为Thermo HYPERSIL GOLD Aq C18（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相为乙腈和0.02 mol·L-1磷酸二氢铵（用三乙胺调pH值为5.5）梯度洗脱。结果：9种成分线性关系良好，均在线性范围内，10批通脉口服液样品中的山梨酸钾含量均在可控范围内。结论：该方法专属性强，简单易行，适用于通脉口服液中9种甜味剂和防腐剂的测定。

目的：探索蒲公英总黄酮对Aβ25-35诱导的阿尔茨海默病（AD）大鼠记忆功能的影响以及潜在机制。方法：将50只健康SD大鼠随机分为正常对照组、模型组和蒲公英总黄酮低、中、高剂量组（100、200、400 mg·kg-1）。采用大鼠右侧海马CA1 区注射1 μL Aβ25-35建立AD大鼠模型，术后各组进行灌胃治疗21d。治疗结束采用Morris水迷宫法观察大鼠的记忆能力；分离海马组织并制备组织匀浆，采取二氯二氢荧光素-乙酰乙酸酯(DCFH-DA)荧光法检测活性氧 (ROS) 水平；利用硫代巴比妥酸法和黄嘌呤氧化酶法检测丙二醛（MDA）含量和超氧化物歧化酶（SOD）活性；将海马组织制备切片，应用TUNEL染色观察海马神经元凋亡；Western blot法检测凋亡相关基因Bcl-2、Bax和Caspase-3的蛋白表达。结果：与正常对照组相比，模型组大鼠逃逸潜伏期明显延长，空间探索时间明显缩短，海马组织ROS水平增加，MDA含量明显增高，SOD活性明显下降，海马神经元细胞凋亡增加，Bax和Caspase-3表达上调同时Bcl-2表达降低。与模型组相比，不同浓度的蒲公英总黄酮均能缩短逃逸潜伏期，延长空间探索时间，降低ROS水平和MDA含量，升高SOD活性，减少神经元细胞凋亡，同时上调Bcl-2表达，降低Bax和Caspase-3表达，并且呈现浓度依赖性关系。结论：蒲公英总黄酮能够保护Aβ25-35诱导的大鼠记忆能力损伤，这可能与拮抗氧化应激介导的神经元细胞凋亡有关。

本文回顾性剖析了抗癌药Ⅰ期临床试验的相关概念实质，阐明传统“3+3”剂量爬坡设计的局限及连续重评估方法（Continual reassessment method，CRM）的优势，对Ⅰ期临床试验中基于单参数功效模型的CRM、贝叶斯模型平均CRM、数据增强CRM、时间-事件CRM、分数CRM及其应用分别进行了详细解析，最后就CRM的试验设计流程进行了系统性概括，旨在为我国抗癌药Ⅰ期临床试验设计的方法学提供参考。

目的：分析药物性肝损伤（drug-induced liver injury，DILI）病例情况。方法：回顾性分析临床诊断为DILI的152例患者资料，对其用药情况、性别、年龄分布、临床表现及分型、相关生物化学指标和病理学特点予以分析。结果：DILI患者临床症状多表现为乏力、纳差、黄疸；肝细胞损伤型ALT值与胆汁淤积型ALP值最高；引起DILI较为常见的化学药有肿瘤化疗药、抗结核药、非甾体抗炎药、抗菌药等；引起DILI较为常见的中药有何首乌、三七、雷公藤。结论：药师应加强药物性肝损伤病例的甄别和判断，应对临床医务人员进行该类药物不良反应的鉴别和诊断培训，从而减少或避免DILI的发生。

目的：调查分析注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的临床使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：利用医院信息系统回顾性分析我院2017年1~3月注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的使用情况，对用药原因、适应证、用法用量、联合用药等进行统计分析。结果：246例使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的患者中，最常见的用药原因为肝胆系统合并肝功能异常（61.79%）；患者主要分布在肝病中心（51.79%）；日剂量基本为1 g（94.72%）。我院注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸多为联合使用（58.54%），以联合注射用还原型谷胱甘肽居多，单独使用的情况较少（11.79%）。未见与药物相关的不良反应。结论：我院注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸使用情况基本合理。

目的：分析喹诺酮类药物所致药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点及规律，为临床安全用药提供参考。方法：采用帕累托分析法对北京市ADR监测中心2012年1月至2017年12月接收的喹诺酮类药物药品不良反应/事件报告进行整理，按照患者性别、年龄、用药情况、不良反应累及系统-器官及临床表现、类型及转归情况等数据进行描述性统计分析。结果：8 503例喹诺酮类药物所致ADR/ADE中，男女比例为1∶1.43，21~30岁（17.48%），51~60岁（16.62%），31~40岁（15.82%），71~80岁（13.30%），61~70岁（13.08%）5个年龄段报告占比大；ADR/ADE涉及喹诺酮类药物中10个品种，其中左氧氟沙星最多（68.01%），其次为莫西沙星（28.38%）；引起ADR/ADE的给药途径以静脉滴注为主； ADR/ADE共累及多个系统/器官，皮肤及其附件损害（43.55%）、胃肠疾病（13.18%）、神经系统疾病（11.53%）和用药部位疾病（9.69%）相关的ADR/ADE例数较多；严重ADR/ADE报告206例，其中死亡13例；未合并用药7 205例（84.73％），合并用药1 298例（15.27％）。结论：喹诺酮类药物ADR/ADE发生率与患者年龄、给药途径、合并用药有一定关系。此外，在关注老年人用药安全的同时，也要加强青年人用药的安全及风险意识。

目的：采用系统评价的方法评价右美托咪定对无创机械通气患者镇静的效果。方法：检索Cochrane library、Pubmed、Web of science、中国生物医学数据库（CBM）、中文期刊全文数据库（CNKI）、万方数据关于右美托咪定对无创机械通气患者镇静效果的随机对照试验（RCT），检索时限从建库至2018年10月。由2位评价者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后，采用RevMan5.1 软件进行Meta分析。结果：共纳入11个RCT，621例患者。Meta分析结果显示：右美托咪定可以降低无创机械通气患者的谵妄发生率[OR=0.18，95%CI（0.09，0.35），P<0.000 01]，气管插管率[OR=0.44，95%CI（0.28，0.7），P<0.001]，无创辅助通气时间[MD=-4.80，95%CI（-6.90，-2.71），P<0.001]，ICU住院时间[MD=-1.82，95%CI（-3.51，-0.14），P<0.05]，8h、12h、24h Riker镇静躁动评分(SAS)[OR=0.67，95%CI（0.56，0.78）]，合并效应有统计学意义。但右美托咪定副作用心动过缓发生率[OR=3.89，95%CI（0.80，18.99），P<0.09]，低血压发生率[OR=0.86，95%CI（0.10，7.11），P=0.89]，差异无统计学意义。结论：右美托咪定用于无创通气镇静时，可明显增强镇静水平，减少谵妄、气管插管发生率，无创通气依从性好，且发生心动过缓、低血压的副作用没有统计学意义，需临床多中心、临床随机对照试验加以验证。

目的：分析2018年美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准新药情况。方法：查询FDA和EMA网站数据信息，用Excel软件进行对比、分析。结果与结论：2018年FDA批准NMEs 59个，其中孤儿药34个，数量均创历史新高；FDA审批效率高，批准的新药质量好、治疗领域多样化，新药申请企业竞争激烈。EMA批准新药84个，批准新药的速度和质量低于FDA，但仍有部分新药早于FDA批准。

目的：简要介绍欧盟对药品上市许可持有人的药物警戒责任，为建立和完善我国药品上市许可持有人直接报告不良反应制度提供借鉴与参考。方法：通过查阅国内文献，欧盟药品管理局官方网站，欧盟药物警戒体系及药品上市许可持有人承担的药物警戒责任，并进行分析。结果：欧盟针对药品上市许可持有人的药物警戒责任做出了详细规定，包括药品不良反应报告责任、对药物警戒合格人员管理责任、负责实施质量体系、对分包的药物警戒任务的质量体系管理责任。结论：应进一步建立与完善我国药品上市许可持有人直接报告不良反应制度，提高药品不良反应监测水平。